Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowany ultrasonograficznie Blok grzbietowy L5 Ramus (USGL5DR)

11 września 2020 zaktualizowane przez: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Sterowany ultrasonograficznie blok L5 grzbietowej gałęzi: opis i walidacja nowej techniki

W tym badaniu zbadana zostanie dokładność techniki blokady gałęzi grzbietowej L5 pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawy międzykręgowe lędźwiowe zostały uznane za czynnik przyczynowy u 15 do 40% pacjentów cierpiących na przewlekły ból krzyża. Ponieważ badanie fizykalne i obrazowanie medyczne mają ograniczoną wartość w określaniu źródła bólu, blokady diagnostyczne odgrywają ważną rolę w leczeniu tego powszechnego stanu. Blokady gałęzi grzbietowej L5 (DR) służą do diagnozowania bólu pochodzącego ze stawu międzywyrostkowego L5-S1, który jest jednym z najczęściej występujących poziomów u pacjentów z bólami krzyża. Naprowadzanie fluoroskopowe, które wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie, jest obecnie standardową metodą obrazowania używaną do wykonania tego bloku. Ostatnio coraz częściej stosuje się wskazówki ultrasonograficzne ze względu na większą dostępność i brak promieniowania jonizującego. Chociaż wykazano, że USG zapewnia wysoki poziom dokładności na innych poziomach, większa złożoność anatomiczna stwierdzona w L5-S1 utrudnia rozwój zadowalającej techniki blokowania L5 DR. W tym badaniu badacze wykorzystają kontrolę fluoroskopową do zbadania dokładności nowego podejścia do tego bloku pod kontrolą ultrasonografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na przewlekły ból krzyża, który prawdopodobnie obejmuje gałąź grzbietową L5

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Każdy wyrażający zgodę pacjent w wieku powyżej 18 lat z osiowym bólem krzyża, który wymaga diagnostycznej blokady gałęzi grzbietowej L5.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • alergia na jod lub lidokainę,
  • Ciąża,
  • Koagulopatia (zdefiniowana jako INR powyżej 1,4, liczba płytek krwi poniżej 100 000 lub udokumentowane zaburzenie krzepnięcia krwi)
  • Brak możliwości zobrazowania anatomii odcinka lędźwiowo-krzyżowego podczas badania USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa podstawowa
Blokada gałęzi grzbietowej L5 pod kontrolą USG
Procedura: L5 Grzbietowy blok gałęzi
Blokada gałęzi grzbietowej L5 pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność bloku
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
rozkład kontrastu
Natychmiast po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas występu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Czas działania określony przez czas uzyskania pierwszego obrazu do czasu zakończenia wstrzyknięcia kontrastu.
Okołooperacyjny
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: Procedura
Liczba przejść igły wymaganych do wykonania bloku
Procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Współpracownicy

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-19-061-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, Plecy

Badania kliniczne na L5 Grzbietowy blok gałęzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj