Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret L5 Dorsal Ramus Blok (USGL5DR)

11. september 2020 opdateret af: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Ultralydsstyret L5 Dorsal Ramus-blok: Beskrivelse og validering af en ny teknik

Denne undersøgelse vil undersøge nøjagtigheden af ​​en ultralydsstyret L5 dorsal ramus blokteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lændefacetleddene er blevet impliceret som en årsagsfaktor hos 15 til 40 % af patienter, der lider af kroniske lændesmerter. Fordi fysisk undersøgelse og medicinsk billeddannelse har begrænset værdi til at bestemme kilden til smerte, spiller diagnostiske blokke en vigtig rolle i behandlingen af ​​denne almindelige tilstand. Blokke af L5 dorsal ramus (DR) bruges til at diagnosticere smerter, der stammer fra L5-S1 facetleddet, som er et af de mest almindeligt implicerede niveauer hos patienter med lænderygsmerter. Fluoroskopisk vejledning, som bruger røntgenstråler, er i øjeblikket den standardbilleddannelsesmodalitet, der bruges til at udføre denne blokering. For nylig har ultralydsvejledning oplevet stigende brug på grund af dens større tilgængelighed og mangel på ioniserende stråling. Selvom USG har vist sig at give et højt niveau af nøjagtighed på andre niveauer, har den større anatomiske kompleksitet fundet ved L5-S1 hindret udviklingen af ​​en tilfredsstillende L5 DR blokteknik. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge fluoroskopisk kontrol til at undersøge nøjagtigheden af ​​en ny ultralydsstyret tilgang til denne blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af kroniske lændesmerter, menes at involvere L5 dorsale ramus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Enhver samtykkende patient over 18 år med aksiale lændesmerter, som kræver en diagnostisk L5 dorsal ramusblok.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Jod eller lidokain allergi,
  • Graviditet,
  • Koagulopati (som defineret ved en INR over 1,4, blodplader under 100.000 eller en dokumenteret blødningsforstyrrelse)
  • Manglende evne til at visualisere lumbosakral anatomi under en ultralyds-præscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær gruppe
Ultralydsstyret L5 dorsal ramus blok
Procedure: L5 Dorsal ramus blok
Ultralydsstyret L5 dorsal ramus blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blok nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
kontrastfordeling
Umiddelbart efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationstid
Tidsramme: Perioperativ
Ydeevnetid som defineret af det tidspunkt, hvor det første billede tages, indtil det tidspunkt, hvor kontrastindsprøjtningen er fuldført.
Perioperativ
Antal nålegennemløb
Tidsramme: Procedure
Antal nålegennemløb, der kræves for at udføre blokering
Procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal General Hospital

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-19-061-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Ryg

Kliniske forsøg med L5 Dorsal ramus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner