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Blocco del ramo dorsale L5 ecoguidato (USGL5DR)

11 settembre 2020 aggiornato da: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Blocco del ramo dorsale L5 ecoguidato: descrizione e convalida di una nuova tecnica

Questo studio esaminerà l'accuratezza di una tecnica di blocco del ramo dorsale L5 guidata da ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le faccette articolari lombari sono state implicate come fattore causale nel 15-40% dei pazienti affetti da lombalgia cronica. Poiché l'esame obiettivo e l'imaging medico hanno un valore limitato nel determinare l'origine del dolore, i blocchi diagnostici svolgono un ruolo importante nella gestione di questa condizione comune. I blocchi del ramo dorsale L5 (DR) vengono utilizzati per diagnosticare il dolore originato dalla faccetta articolare L5-S1, che è uno dei livelli più comunemente implicati nei pazienti con lombalgia. La guida fluoroscopica, che utilizza i raggi X, è attualmente la modalità di imaging standard utilizzata per eseguire questo blocco. Recentemente, la guida ecografica ha visto un uso crescente a causa della sua maggiore accessibilità e della mancanza di radiazioni ionizzanti. Sebbene l'USG abbia dimostrato di fornire un alto livello di accuratezza ad altri livelli, la maggiore complessità anatomica riscontrata a L5-S1 ha ostacolato lo sviluppo di una tecnica di blocco L5 DR soddisfacente. In questo studio gli investigatori utilizzeranno il controllo fluoroscopico per esaminare l'accuratezza di un nuovo approccio guidato dagli ultrasuoni a questo blocco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da lombalgia cronica pensata per coinvolgere il ramo dorsale L5

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Qualsiasi paziente consenziente di età superiore ai 18 anni con lombalgia assiale che richiede un blocco diagnostico del ramo dorsale L5.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire
  • Allergia allo iodio o alla lidocaina,
  • Gravidanza,
  • Coagulopatia (come definita da un INR superiore a 1,4, piastrine inferiore a 100.000 o un disturbo emorragico documentato)
  • Incapacità di visualizzare l'anatomia lombosacrale durante una pre-scansione ecografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo primario
Blocco del ramo dorsale L5 ecoguidato
Procedura: L5 Blocco del ramo dorsale
Blocco del ramo dorsale L5 ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del blocco
Lasso di tempo: Subito dopo l'iniezione
distribuzione del contrasto
Subito dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di prestazioni
Lasso di tempo: Perioperatorio
Tempo di esecuzione definito dal momento in cui viene acquisita la prima immagine fino al momento in cui l'iniezione di contrasto è completata.
Perioperatorio
Numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: Procedura
Numero di passaggi dell'ago necessari per eseguire il blocco
Procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal General Hospital

Collaboratori

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-19-061-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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