Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd L5 Dorsal Ramus Block (USGL5DR)

11 september 2020 uppdaterad av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Ultraljudsstyrd L5 Dorsal Ramus Block: Beskrivning och validering av en ny teknik

Denna studie kommer att undersöka noggrannheten hos en ultraljudsstyrd L5 dorsal ramus blockteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggsfacettlederna har varit inblandade som en orsaksfaktor hos 15 till 40 % av patienterna som lider av kronisk ländryggssmärta. Eftersom fysisk undersökning och medicinsk bildbehandling har begränsat värde för att fastställa källan till smärta, spelar diagnostiska blockeringar en viktig roll i hanteringen av detta vanliga tillstånd. Block av L5 dorsal ramus (DR) används för att diagnostisera smärta som härrör från facettleden L5-S1, vilket är en av de vanligaste nivåerna hos patienter med ländryggssmärta. Fluoroskopisk vägledning, som använder röntgenstrålar, är för närvarande standardbildmetoden som används för att utföra detta block. På senare tid har ultraljudsvägledning sett en ökande användning på grund av dess större tillgänglighet och brist på joniserande strålning. Även om USG har visat sig ge en hög nivå av noggrannhet på andra nivåer, har den större anatomiska komplexiteten som finns på L5-S1 hindrat utvecklingen av en tillfredsställande L5 DR-blockteknik. I denna studie kommer utredarna att använda fluoroskopisk kontroll för att undersöka noggrannheten hos en ny ultraljudsvägledd metod för detta block.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av kronisk ländryggssmärta ansågs involvera L5 dorsal ramus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Alla samtyckande patienter över 18 år med axiell ländryggssmärta som kräver ett diagnostiskt L5 dorsal ramusblock.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka
  • Jod eller lidokain allergi,
  • Graviditet,
  • Koagulopati (enligt definitionen av ett INR över 1,4, trombocyter under 100 000 eller en dokumenterad blödningsrubbning)
  • Oförmåga att visualisera lumbosakral anatomi under en ultraljudsförskanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär grupp
Ultraljudsguidad L5 Dorsal ramus block
Procedur: L5 Dorsal ramus block
Ultraljudsstyrt L5 dorsal ramusblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blocknoggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter injektion
kontrastfördelning
Omedelbart efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreställningstid
Tidsram: Perioperativ
Prestandatid som definieras av den tidpunkt då den första bilden erhålls tills den tidpunkt då kontrastinjektionen är klar.
Perioperativ
Antal nålpass
Tidsram: Procedur
Antal nålpassningar som krävs för att blockera
Procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal General Hospital

Samarbetspartners

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-19-061-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, rygg

Kliniska prövningar på L5 Dorsal ramus block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera