Bloqueo de rama dorsal L5 guiado por ecografía (USGL5DR)
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Bloqueo de rama dorsal L5 guiado por ecografía: descripción y validación de una técnica novedosa
Este estudio examinará la precisión de una técnica de bloqueo de rama dorsal L5 guiada por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las articulaciones facetarias lumbares han sido implicadas como un factor causal en el 15 al 40% de los pacientes que padecen dolor lumbar crónico.
Debido a que el examen físico y las imágenes médicas tienen un valor limitado para determinar la fuente del dolor, los bloqueos de diagnóstico juegan un papel importante en el manejo de esta condición común.
Los bloqueos de la rama dorsal L5 (DR) se utilizan para diagnosticar el dolor que se origina en la articulación facetaria L5-S1, que es uno de los niveles más comúnmente implicados en pacientes con dolor lumbar.
La guía fluoroscópica, que utiliza rayos X, es actualmente la modalidad de imagen estándar utilizada para realizar este bloqueo.
Recientemente, la guía por ultrasonido ha visto un uso creciente debido a su mayor accesibilidad y la falta de radiación ionizante.
Aunque se ha demostrado que la ecografía proporciona un alto nivel de precisión en otros niveles, la mayor complejidad anatómica encontrada en L5-S1 ha dificultado el desarrollo de una técnica de bloqueo L5 DR satisfactoria.
En este estudio, los investigadores utilizarán el control fluoroscópico para examinar la precisión de un nuevo enfoque guiado por ultrasonido para este bloqueo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de dolor lumbar crónico que se piensa que involucra la rama dorsal L5
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cualquier paciente mayor de 18 años con lumbalgia axial que requiera diagnóstico de bloqueo de rama dorsal L5.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Alergia al yodo o a la lidocaína,
- El embarazo,
- Coagulopatía (definida por un INR superior a 1,4, plaquetas inferiores a 100 000 o un trastorno hemorrágico documentado)
- Incapacidad para visualizar la anatomía lumbosacra durante una ecografía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo primario
Bloqueo de rama dorsal L5 guiado por ecografía
|
Bloqueo de rama dorsal L5 guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de bloque
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
|
distribución de contraste
|
Inmediatamente después de la inyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Tiempo de ejecución definido por el momento en que se adquiere la primera imagen hasta el momento en que se completa la inyección de contraste.
|
Perioperatorio
|
|
Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: Procedimiento
|
Número de pasadas de aguja requeridas para realizar el bloqueo
|
Procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-19-061-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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