Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok L5 dorsal Ramus (USGL5DR)

11. září 2020 aktualizováno: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Ultrazvukem naváděný blok L5 dorsal Ramus: Popis a ověření nové techniky

Tato studie bude zkoumat přesnost techniky L5 dorzální ramus blokády naváděné ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bederní fasetové klouby byly zapleteny jako příčinný faktor u 15 až 40 % pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad. Protože fyzikální vyšetření a lékařské zobrazování mají omezenou hodnotu při určování zdroje bolesti, hrají diagnostické bloky důležitou roli při zvládání tohoto běžného stavu. Bloky L5 dorsal ramus (DR) se používají k diagnostice bolesti pocházející z fasetového kloubu L5-S1, což je jedna z nejčastěji implikovaných úrovní u pacientů s bolestí dolní části zad. Fluoroskopické navádění, které využívá rentgenové záření, je v současnosti standardní zobrazovací modalitou používanou k provedení tohoto bloku. V poslední době se stále více využívá ultrazvukové navádění kvůli jeho větší dostupnosti a nedostatku ionizujícího záření. Ačkoli bylo prokázáno, že USG poskytuje vysokou úroveň přesnosti na jiných úrovních, větší anatomická složitost zjištěná u L5-S1 bránila vývoji uspokojivé techniky bloku L5 DR. V této studii budou vyšetřovatelé používat fluoroskopickou kontrolu k prozkoumání přesnosti nového ultrazvukově řízeného přístupu k tomuto bloku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící chronickou bolestí dolní části zad se domnívali, že zahrnují L5 dorzální rameno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jakýkoli souhlasný pacient starší 18 let s axiální bolestí dolní části zad, který vyžaduje diagnostickou blokádu dorzálního ramene L5.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit
  • alergie na jód nebo lidokain,
  • Těhotenství,
  • Koagulopatie (definovaná INR nad 1,4, krevní destičky pod 100 000 nebo dokumentovaná porucha krvácení)
  • Neschopnost zobrazit lumbosakrální anatomii během předběžného ultrazvukového vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární skupina
Ultrazvukem naváděný blok dorzálního ramene L5
Postup: L5 Dorzální ramus blok
Ultrazvukem naváděný blok dorzálního ramene L5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost bloku
Časové okno: Bezprostředně po injekci
rozložení kontrastu
Bezprostředně po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba výkonu
Časové okno: Peroperační
Doba výkonu definovaná časem pořízení prvního snímku do doby dokončení injekce kontrastu.
Peroperační
Počet průchodů jehlou
Časové okno: Postup
Počet průchodů jehlou potřebný k provedení bloku
Postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal General Hospital

Spolupracovníci

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-19-061-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, záda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit