唇手術後の非オピオイド鎮痛

研究デザイン: これは、無作為化、単一盲検、標準的なケア管理された臨床試験です。 腱板修復を希望する18歳以上の成人患者全員が対象となる。 以下に説明する非麻薬性の術後疼痛管理レジメンは、骨折治療および関節形成術に関する以前の研究に基づいて選択されました。

患者は同意を得て採用されます。 参加が決定し、同意が得られたら、参加患者の名前が研究薬局に提供されます。 患者は、研究薬局によってコンピュータで生成された表を使用して 2 つの患者ブロックに無作為に割り当てられます。 患者の術後の鎮痛は、次の 2 つの治療群のいずれかに分けられます: 1) 新しい非オピオイド疼痛プロトコル、または 2) 従来の麻薬性疼痛鎮痛

主要評価項目は、VAS および PROMIS によって測定される痛みの軽減です。 エンドポイントは、ジャーナルを使用して術後毎日収集されます。 さらに、エンドポイントは患者の術後最初の診察時に収集されます。 これらの予約はインデックス手順から 1 週間以内に予定されています。

統計分析: すべての連続データは、独立した 2 グループ t 検定を使用して分析され、平均 ± 標準偏差として報告されます。 カテゴリデータは、カイ二乗検定を使用して 2 つのグループ間で比較され、カウントとパーセンテージとして報告されます。 t 検定を使用して適切な統計分析を確認する前に、分散の質を確認するための予備検定が実行されます。 ノンパラメトリック同等のウィルコクソン順位和検定とフィッシャー正確確率検定は、必要に応じて、それぞれ非正規分布と小さい変数数に使用されます。 潜在的な交絡人口統計的変数を評価するために、多変量回帰分析が実行されました。