Nonopioid analgesi efter labral kirurgi

Studiedesign: Detta är en randomiserad, enkelblind, standard av vårdkontrollerad klinisk prövning. Alla vuxna patienter över arton som önskar reparation av rotatorcuff kommer att vara berättigade. Icke-narkotisk postoperativ smärtkontroll som beskrivs nedan valdes baserat på tidigare studier inom frakturvård och ledplastik.

Patienter kommer att godkännas och rekryteras. När deltagande har fastställts och samtycke erhållits kommer namnen på deltagande patienter att lämnas till forskningsapoteket. Patienterna kommer att randomiseras med en datorgenererad tabell i 2 patientblock av forskningsapoteket. Patienternas postoperativa analgesi kommer att delas in i en av följande två behandlingsarmar: 1) Ett nytt nonopioid smärtprotokoll eller 2) traditionell narkotisk smärtanalgesi

Primära effektmått är minskning av smärta mätt med VAS och PROMIS. Endpoints kommer att samlas in vid varje postoperativ dag med hjälp av en journal. Dessutom kommer endpoints att samlas in vid patientens första postoperativa besök. Dessa möten är schemalagda inom en vecka efter indexförfarandet.

Statistisk analys: Alla kontinuerliga data kommer att analyseras med hjälp av oberoende 2-grupps t-tester och rapporteras som medelvärden ± standardavvikelser. Kategoriska data kommer att jämföras mellan de två grupperna med hjälp av chi-kvadrattest och rapporteras som antal och procent. Ett preliminärt test för att bekräfta kvaliteten på avvikelser kommer att utföras innan t-testet används för att bekräfta lämplig statistisk analys. Icke-parametriska ekvivalenter Wilcoxon rank-summa och Fishers exakta tester kommer att användas efter behov för icke-normala fördelningar respektive låga variabeltal. En multivariabel regressionsanalys utfördes för att bedöma potentiella förvirrande demografiska variabler.