経皮的腎切石術中の基本的な血行動態モニタリングの信頼性。

仮説: 患者の安全性の概念について、基本的な非侵襲的モニタリング ツール (血圧、心拍数、パルスオキシメトリー O2 飽和度) を使用することは、経皮的腎切石術手術中の隠れた出血の進行を診断する際に、遅く、欺瞞的で信頼性の低い血行動態測定ツールです ( PCNL) 手術中の血行動態の変化を分刻みで検出するために、非侵襲的 COP (生体インピーダンスに基づく) モニターを追加する必要があります (高レベルの脊椎麻酔と血行動態の負担を伴う長時間の腹臥位が必要であり、アクセスできない制御不能な出血のリスクが高くなります)。 .

作品のねらい：

腹臥位脊椎麻酔下での PCNL 手術中の実際の心肺機能を反映する際の基本的な血行動態モニターの信頼性を判断することにより、術中の患者の安全性を高めることを目的としています (高リスクは隠れた出血です)。

術中の非侵襲的胸部生体インピーダンス [COP-酸素化] モニターと、通常使用される基本的な術中 [血行動態-酸素化] モニタリング システムとの相関関係を使用することによって達成されます。 2 つの結果カテゴリが相関します。 a)-循環カテゴリ: (心拍出量 COP-1 回拍出量 SV -1 回拍出量 SI-心臓指数 CI-心臓パフォーマンス指数 CPI-1 回拍出量変動 SVV、全身血管抵抗 SVR、全身血管抵抗指数 SVRI を含む、胸部生体インピーダンスに基づく COP 血行動態パラメータ) 通常の基本的な血行動態モニタリングに依存するパラメータ、非侵襲的血圧 NIBP (収縮期 SBP および平均 MAP) および心拍数 HR との相関。 b)- 酸素化カテゴリ: (酸素供給 (Do2)、酸素供給指数 (Do2I)、基本モニター パルスオキシメータ酸素飽和度 (Sao2) との相関関係。

相関は、最初の基礎の 3 回で行われます (腹臥位調整の直後と PCNL 穿刺の前、腹臥位調整の 60 分後、120 分後)。

患者と方法:

この前向きな事前および事後準記述的単一グループ介入研究は、2019 年中にマンスーラ大学の泌尿器科および腎臓センターで、承認後 2019 年 1 月 2 日から 2019 年 1 月 4 日までの 3 か月間行われます。 IRB (治験審査委員会) コード番号 R/18.03.103、2018 年 5 月 5 日、マンスーラ医学部。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、Windows 用の Power Analysis and Sample Size ソフトウェア プログラム (PASS) バージョン 15.0.5 (2017) を使用して計算されました。平均非観血血圧 (MAP) と 1 回拍出量指数 (SVI) との間の信頼性の差 (Cronbach のアルファで測定) を主要な結果として求めます。 比較的利用可能な測定ツールが多いため、心拍出量または心臓指数として他の監視ツールよりも SVI を選択します。 90% の検出力を達成し、0.974 の MAP のクロンバックのアルファ (帰無仮説と見なされる) と、両側 F- 0.05 の有意水準でテストします。 ドロップアウトの予想数は 8 であるため、合計 40 人の患者が研究に登録されます。

準備：

患者の検査と併存疾患についての相談の後。 麻酔手順の説明の後、同意が得られます。手順の朝、麻酔の 30 分前に 1000 ml のリンゲル液が投与されます。

術中管理:

すべての標準モニター (ECG、NIBP、パルス酸素濃度計) と基礎データ (COP、CI、SV、CPI、CaO2、Do2、DO2I、SVR、SVV.

座位中、2mlのリドカイン皮膚浸潤後、重ブピバカイン15mg（3ml）と10マイクログラムのデキサメダトメジンを使用し、25G針を使用して、座位で髄腔内麻酔を完全無菌状態で実施した。 麻酔レベルが文書化されるまでの切石術の位置 T4-5 および固定および下部尿路内視鏡検査 その後、患者を腹臥位に移動し、腹臥位の調整後に 2 つのベローズ 1 つは胸の下、もう 1 つは骨盤の下 柔軟で自由に動く腹部のジェルリングが下にある患者の頭の膝とかかとの前、次に基礎データの記録、その後手術手順の終了まで10分ごとのデータ記録、基礎と術後のHB検出。

周術期のエピソード: 低血圧は平均動脈血圧 (MBP) が 65 mmHg 未満であると定義され、患者の HB レベルに応じてエフェドリン 6 mg のボーラス投与、輸液および輸血を使用して管理され、輸血カットポイントは 8 mg/dl . 徐脈は、HR が 60 b/m 未満の場合と定義されます。 アトロピン 0.5 mg ボーラスで管理されます。 酸素飽和度低下は、SaO2 < 90% として定義され、手術を中止し、酸素フェイスマスクを介して O2 流量を 5 から 10 リットル/分に増加させ、胸部聴診と口頭での患者検査を行い、酸素飽和度低下が持続する場合は砕石位に移行し、すべての器具と器具を保持します。必要に応じて、挿管と人工呼吸の準備ができている薬。 吐き気は、一般的な原因としての低血圧の治療とプロポフォール 20 mg によって管理されます。 嘔吐はデキサメタゾン 0.1mg/Kg とメトクロプラミド 0.1mg/Kg で治療します。

術中の痛みは、フェンタニル 0.5 mcg/kg、パラセタモール 10 mg/kg の IV 注入、プロポフォール 50 mg の増分、または ETT を使用した全身麻酔と吸入維持によって管理されます。切石位置に移動し、機械的換気を伴う気管内挿管による全身麻酔導入、その後手術を継続し、症例を研究から除外し、脱落症例として置き換えた。

一次結果:

ストローク ボリューム インデックス (SVI)

副次的結果:

ヘモグロビン (HB) (基礎前手術 & 術後)、心拍出量 (COP) - 1 回拍出量 (SV) - 心機能指数 (CPI) - 全身血管抵抗 (SVR) - 全身血管抵抗指数 (SVRI) - 1 回拍出量変動 (SVV) )-酸素送達DOI-心臓指数-酸素送達(DO2)-酸素送達指数(DO2I)。 非侵襲的術中血行動態 (収縮期血圧 (SBP)、平均血圧 (MAP)、心拍数 (HR)、酸素飽和度 (SaO2))。 言及されたすべての変数は、手術終了まで基礎および10分ごとに記録されます。

統計分析

収集されたデータの統計分析には、IBM の Windows 用 SPSS 統計 (社会科学用統計パッケージ) (バージョン 25) が使用されます。 Shapiro-Wilk 検定は、データ分布の正規性を確認するために使用されます。 通常分布の連続変数は平均 ± SD として表され、カテゴリ変数と異常に分布した連続変数は、中央値と四分位範囲または数とパーセンテージ (必要に応じて) として表されます。 Cronbach のアルファテストを使用して信頼性分析を行います。 スチューデント t 検定とマンホイットニーは、それぞれ正規分布と異常分布の連続データに使用されます。 カイ二乗検定は、クロス集計関数を使用してカテゴリ データに使用されます。 すべてのテストは、95% 信頼区間で実施されます。 必要に応じて、データの性質に応じてピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して二変量相関を評価します。 P (確率) 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。