Grunnleggende hemodynamisk overvåkingspålitelighet under perkutan nefrolitotomi.

Hypotese: Når det gjelder konseptet pasientsikkerhet, er bruk av grunnleggende ikke-invasive overvåkingsverktøy (blodtrykk, HR, pulsoksymetri O2-metning) sene og villedende og upålitelige hemodynamiske måleverktøy for å diagnostisere progresjonen av den stille skjulte blødningen under perkutan nefrolitotomikirurgi ( PCNL) operasjoner og nødvendiggjør å legge til ikke-invasiv COP (bioimpedansbasert) monitor for minutt til minutt påvisning av hemodynamiske endringer under (PCNL) kirurgi (krever høynivå spinalbedøvelse og langvarig liggende stilling med sin hemodynamiske belastning, medfører høy risiko for utilgjengelig ukontrollerbar blødning) .

Målet med arbeidet:

Målretting mot mer intraoperativ pasientsikkerhet ved å bestemme troverdigheten til grunnleggende hemodynamiske monitorer når det gjelder å reflektere de reelle kardiopulmonale funksjonene under PCNL-operasjon (høy risiko er skjult blødning) under spinalbedøvelse i liggende stilling.

Oppnås ved å bruke korrelasjon mellom intraoperativ ikke-invasiv thorax bioimpedans [COP -oksygenering] monitor og de vanligvis brukte grunnleggende intraoperative [hemodynamiske oksygenering] overvåkingssystemene; to utfallskategorier vil være korrelert; a)-Sirkulasjonskategori: thorax bioimpedansbaserte COP hemodynamiske parametere, inkludert (kardialt output COP-slagvolum SV -slagindeks SI- hjerteindeks CI-kardial ytelsesindeks CPI-slagvolumvariabilitet SVV, systemisk vaskulær motstand SVR, systemisk vaskulær motstandsindeks SVRI ) korrelasjon med de vanlige grunnleggende hemodynamiske overvåkingsavhengige parameterne ikke-invasivt blodtrykk NIBP (systolisk SBP og gjennomsnittlig MAP) og hjertefrekvensen HR. b)- Oksygeneringskategori: (oksygentilførsel (Do2), oksygentilførselsindeks (Do2I), korrelasjon med basismonitorens pulsoksymeter oksygenmetning (Sao2).

Korrelasjon vil gjøres ved 3 ganger første basal (like etter justering av liggende stilling og før PCNL-punktur, etter 60 minutter og deretter etter 120 minutter med justering av liggende stilling.

Pasient og metoder:

Denne prospektive pre- og post-kvasi-beskrivende intervensjonsstudien i en enkelt gruppe vil bli utført ved urologi- og nefrologisenteret - Mansoura University i løpet av året 2019, i en 3-måneders varighet, fra 1-2-2019 til 1-4-2019 etter godkjenning av IRB (Institutional Review Board) kode nr R/18.03.103 den 5/5/2018, Mansoura Det medisinske fakultet.

Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Power Analysis og prøvestørrelsesprogramvare (PASS) versjon 15.0.5 for Windows (2017) ved å bruke resultater oppnådd av en pilotstudie utført på 5 pasienter ved Mansoura urologi- og nefrologisenter (januar-2019) med forskjellen i reliabilitet (målt ved Cronbachs alfa) mellom gjennomsnittlig ikke-invasivt blodtrykk (MAP) og slagvolumindeks (SVI) som primært resultat. Vi velger SVI fremfor andre overvåkingsverktøy som hjertevolum eller hjerteindeks på grunn av dets relativt mer tilgjengelige måleverktøy. En prøvestørrelse på 32 pasienter er nødvendig for å oppnå 90 % kraft og oppdage forskjellen mellom Cronbachs alfa i MAP (ansett å være nullhypotesen) på 0,974 og Cronbachs alfa for SVI på 0,988 ved å bruke en tosidig F- test med et signifikansnivå på 0,05. Forventet antall frafall er 8, så totalt 40 pasienter vil bli registrert i studien.

Forberedelse:

Etter pasientundersøkelse og konsultasjon om eventuelle komorbiditeter. Samtykke vil bli gitt etter forklaring av anestesiprosedyrene, 1000 ml Ringers løsning i løpet av 30 minutter før anestesi morgenen for prosedyren.

Intraoperativ ledelse:

Etter å ha festet alle standardmonitorer (EKG, NIBP, pulsoksymeter) og COP-bioimpedansmonitoren registrerer basaldata (COP, CI, SV, CPI, CaO2, Do2, DO2I, SVR, SVV.

Under sittende stilling ble intratekal anestesi utført i sittende stilling under fullstendig aseptisk tilstand ved bruk av tung bupivakain 15 mg (3 ml) pluss 10 mikrogram deksamedatomedin ved bruk av 25G nål etter 2 ml lidokain hudinfiltrasjon. litotomi posisjon til anestesi nivå dokumentert T4-5 og fast og nedre urinveis endoskopi deretter flytte pasienten til liggende posisjon og etter justering av liggende posisjon forholdsregler 2 belg en under brystet og en under bekkenet med bøyelig fritt bevegelig mage jell ring under pasientens hodeknær og foran hæler, deretter basaldataregistrering og deretter dataregistrering hvert 10. minutt til slutten av operasjonsprosedyren,Med basal& postoperativ HB-deteksjon.

Episoder av perioperativt: Hypotensjon er definert som gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MBP) mindre enn 65 mmHg, vil bli behandlet ved å bruke bolusdoser av efedrin 6 mg, væsker og blodoverføring i henhold til pasientens HB-nivå med blodtransfusjonsskjæringspunkt på 8 mg/dl . Bradykardi er definert som HR mindre enn 60 b/m. vil bli behandlet med atropin 0,5 mg bolus. Desaturasjon er definert som SaO2< 90 % vil bli håndtert ved stoppkirurgi, øke O2-strømmen via oksygenansiktsmasken fra 5 til 10 liter/minutt, brystauskultasjon og verbal pasientundersøkelse med skifte til litotomiposisjon dersom desaturasjonen vedvarer og behold alle verktøy og legemidler klare for intubasjon og mekanisk ventilasjon ved behov. Kvalme vil bli behandlet ved behandling av hypotensjon som en vanlig årsak og propofol 20 mg. oppkast vil bli behandlet med deksametason 0,1 mg/kg med metoklopramid 0,1 mg/kg.

Intraoperativ smerte vil bli behandlet med fentanyl 0,5 mcg/kg, IV infusjon av paracetamol 10 mg/kg, propofol 50 mg trinnvis eller generell anestesi ved bruk av ETT og inhalasjonsvedlikehold hvis det fortsatt er mer enn 15 minutter forventet tid til å avslutte den kirurgiske prosedyren ved å skifte til litotomistilling og deretter Generell anestesi-induksjon med endotrakeal intubasjon med mekanisk ventilasjon deretter fortsette operasjonen og tilfellet ekskludert fra studien og erstattet som et frafallstilfelle.

Primært resultat:

Slagvolumindeks (SVI)

Sekundært resultat:

Hemoglobin (HB) (basal før kirurgi og postoperativ), hjertevolum (COP) - Slagvolum (SV) - Kardial ytelsesindeks (CPI) - systemisk vaskulær motstand (SVR) - systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) - slagvolumvariabilitet (SVV) )- Oksygentilførsel DOI-cardiac Index-Oxygen delivery (DO2)- Oksygenleveringsindeks (DO2I). Ikke-invasiv Intraoperativ hemodynamisk (systolisk blodtrykk (SBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og O2-metning (SaO2). Alle nevnte variabler vil bli registrert basal og hvert 10. minutt til slutten av operasjonen.

Statistisk analyse

IBMs SPSS-statistikk (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows (versjon 25) vil bli brukt til statistisk analyse av de innsamlede dataene. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å sjekke normaliteten til datadistribusjonen. Normalfordelte kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt ± SD, mens kategoriske variabler og de unormalt fordelte kontinuerlige vil uttrykkes som et median- og interkvartilområde eller tall og prosent (alt etter behov). Reliabilitetsanalyse vil bli utført ved hjelp av Cronbachs alfatest. Student t-test og Mann-Whitney vil bli brukt for henholdsvis normalt og unormalt distribuerte kontinuerlige data. Chi-kvadrattest vil bli brukt for kategoriske data ved bruk av krysstabellfunksjonen. Alle tester vil bli utført med 95 % konfidensintervall. Om nødvendig vil bivariate korrelasjoner bli vurdert ved å bruke Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient avhengig av dataenes natur. P (sannsynlighet) verdi < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.