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ACUHにおける先天性心疾患の管理に関する臨床監査

2020年2月21日 更新者:Fadwa Magdy Mohamed Abdou、Assiut University

アシュート小児大学病院における先天性心疾患の管理に関する臨床監査

先天性心疾患 (CHD) は米国で最も一般的な先天異常であり、出生児の約 0.8% が罹患しています。 治療戦略と介入の改善により生存率が向上し、罹患した小児の85%から90%が成人期まで長生きできると予想されており、その結果、現在では成人の数がCHDの小児を上回り、複雑性CHDを患う人々の方が長生きするという人口動態の変化を引き起こしている。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

CHDは、発症時の年齢に関係なく、子宮内の発育中に発生する心臓または大血管の解剖学的奇形として定義される場合があります。 ほとんどの先天性心疾患の原因はまだ不明です。 先天性心疾患の多くは多因子性であり、遺伝的素因と環境刺激の組み合わせによって引き起こされます。 先天性心臓病変のごく一部は、既知の染色体異常、特に 21、13、18 トリソミーおよびターナー症候群に関連しています。 先天性心疾患の全症例のうち、2~4%は既知の環境または有害な母親の状態や催奇形性の影響と関連しており、これには母親の糖尿病、フェニルケトン尿症、全身性エリテマトーデス、先天性風疹症候群などが含まれます。母親による薬物の摂取(リチウム、エタノール、ワルファリン、代謝拮抗剤、ビタミンA誘導体、抗けいれん剤)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
  • 電話番号:+201003068421
  • メールkhalids@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

先天性心疾患を患う1か月以上18歳未満の小児

説明

包含基準:

  • CHDを1か月以上患っている子供たち

除外基準:

  • CHDを患って1か月未満の子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUCHにおける先天性心疾患の管理を評価するための臨床監査研究
時間枠:1年
採用されている先天性心疾患管理プロトコルがアシュート大学小児病院でどの程度実施されているかを評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOCHD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

先天性心疾患の臨床試験

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