- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03850223
Audyt kliniczny dotyczący leczenia wrodzonych wad serca w ACUH
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Audyt kliniczny dotyczący leczenia wrodzonych wad serca w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym Assiut
Wrodzona wada serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną w Stanach Zjednoczonych, dotykającą około 0,8% żywych urodzeń.
Ulepszone strategie leczenia i interwencje zwiększyły przeżywalność, tak że oczekuje się, że od 85% do 90% dzieci dotkniętych chorobą dożyje dorosłości, powodując w ten sposób zmianę demograficzną, w której liczba dorosłych przewyższa liczbę dzieci z CHD, a więcej osób ze złożoną CHD żyje dłużej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
CHD można zdefiniować jako anatomiczną wadę rozwojową serca lub dużych naczyń, która pojawia się w trakcie rozwoju wewnątrzmacicznego, niezależnie od wieku w momencie wystąpienia.
Przyczyna większości wrodzonych wad serca jest nadal nieznana.
Wiele przypadków wrodzonych wad serca jest wieloczynnikowych i wynika z połączenia predyspozycji genetycznych i bodźca środowiskowego.
Niewielki odsetek wrodzonych wad serca jest związany ze znanymi nieprawidłowościami chromosomalnymi, w szczególności z trisomią 21, 13 i 18 oraz zespołem Turnera.
Spośród wszystkich przypadków wrodzonych wad serca 2-4% jest związanych ze znanymi warunkami środowiskowymi lub niekorzystnymi dla matki oraz wpływami teratogennymi, w tym cukrzycą matki, fenyloketonurią, toczniem rumieniowatym układowym lub zespołem wrodzonej różyczki; oraz przyjmowanie leków przez matkę (lit, etanol, warfaryna, antymetabolity, pochodne witaminy A, środki przeciwdrgawkowe).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Numer telefonu: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Numer telefonu: +201003068421
- E-mail: khalids@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z wrodzoną wadą serca w wieku powyżej jednego miesiąca i poniżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z CHD dłużej niż jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z CHD poniżej jednego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Audyt kliniczny mający na celu ocenę leczenia wrodzonych wad serca w AUCH
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena na ile przyjęty protokół postępowania z wrodzonymi wadami serca jest realizowany w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOCHD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzona wada serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone