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Auditoria Clínica no Manejo de Doenças Cardíacas Congênitas em ACUH

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University

Auditoria clínica no tratamento de doenças cardíacas congênitas no Hospital Universitário Infantil de Assiut

A Doença Cardíaca Congênita (DCC) é o defeito congênito mais comum nos Estados Unidos, afetando aproximadamente 0,8% dos nascidos vivos. Estratégias e intervenções de tratamento aprimoradas aumentaram a sobrevida, de modo que 85% a 90% das crianças afetadas devem viver até a idade adulta, causando assim uma mudança demográfica na qual os adultos agora superam as crianças com DCC e mais pessoas com DCC complexa vivem mais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A DCC pode ser definida como uma malformação anatômica do coração ou dos grandes vasos que ocorre durante o desenvolvimento intrauterino, independentemente da idade de apresentação. A causa da maioria dos defeitos cardíacos congênitos ainda é desconhecida. Muitos casos de cardiopatia congênita são multifatoriais e resultam de uma combinação de predisposição genética e estímulo ambiental. Uma pequena porcentagem de lesões cardíacas congênitas está relacionada a anomalias cromossômicas conhecidas, em particular, trissomia 21, 13 e 18 e síndrome de Turner. De todos os casos de cardiopatia congênita, 2-4% estão associados a condições ambientais ou maternas adversas conhecidas e influências teratogênicas, incluindo diabetes melito materno, fenilcetonúria, lúpus eritematoso sistêmico ou síndrome da rubéola congênita; e ingestão materna de medicamentos (lítio, etanol, varfarina, antimetabólitos, derivados da vitamina A, anticonvulsivantes).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com cardiopatia congênita há mais de um mês e menos de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com DCC há mais de um mês

Critério de exclusão:

  • crianças com DCC com menos de um mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de auditoria clínica para avaliar o manejo de cardiopatia congênita em AUCH
Prazo: Um ano
Avaliar o quanto o protocolo de manejo das cardiopatias congênitas adotado é implantado no hospital pediátrico universitário de Assiut
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOCHD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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