Клинический аудит по ведению врожденных пороков сердца в ACUH
21 февраля 2020 г. обновлено: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Клинический аудит лечения врожденных пороков сердца в Детской университетской больнице Асьюта
Врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее распространенным врожденным пороком в Соединенных Штатах, поражающим примерно 0,8% живорождений.
Усовершенствованные стратегии лечения и вмешательства увеличили выживаемость, так что ожидается, что от 85% до 90% больных детей доживут до зрелого возраста, тем самым вызывая демографический сдвиг, при котором число взрослых превышает количество детей с ИБС, и больше людей с комплексным ИБС живут дольше.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ИБС можно определить как анатомическую аномалию сердца или магистральных сосудов, возникающую во время внутриутробного развития, независимо от возраста на момент проявления.
Причина большинства врожденных пороков сердца до сих пор неизвестна.
Многие случаи врожденных пороков сердца являются многофакторными и являются результатом сочетания генетической предрасположенности и воздействия окружающей среды.
Небольшой процент врожденных пороков сердца связан с известными хромосомными аномалиями, в частности с трисомиями 21, 13 и 18 и синдромом Тернера.
Из всех случаев врожденных пороков сердца 2-4% связаны с известными экологическими или неблагоприятными условиями матери и тератогенными воздействиями, включая сахарный диабет матери, фенилкетонурию, системную красную волчанку или синдром врожденной краснухи; прием матерью лекарственных препаратов (литий, этанол, варфарин, антиметаболиты, производные витамина А, противосудорожные средства).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Номер телефона: +201112110096
- Электронная почта: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Номер телефона: +201003068421
- Электронная почта: khalids@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с врожденными пороками сердца старше одного месяца и младше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- дети с ИБС старше одного месяца
Критерий исключения:
- дети с ИБС менее одного месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое аудиторское исследование для оценки лечения врожденных пороков сердца в AUCH
Временное ограничение: Один год
|
Оценить, насколько принятый протокол ведения врожденных пороков сердца внедряется в Асьютской университетской детской больнице.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOCHD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS