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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03850223
Audit clinique sur la gestion des cardiopathies congénitales à l'ACUH
21 février 2020 mis à jour par: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Audit clinique sur la gestion des cardiopathies congénitales à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
La cardiopathie congénitale (CHD) est l'anomalie congénitale la plus courante aux États-Unis, affectant environ 0,8 % des naissances vivantes.
Des stratégies de traitement et des interventions améliorées ont augmenté la survie de sorte que 85 % à 90 % des enfants touchés devraient vivre jusqu'à l'âge adulte, provoquant ainsi un changement démographique dans lequel les adultes sont désormais plus nombreux que les enfants atteints de coronaropathie, et davantage de personnes atteintes de coronaropathie complexe vivent plus longtemps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La coronaropathie peut être définie comme une malformation anatomique du cœur ou des gros vaisseaux qui survient au cours du développement intra-utérin, quel que soit l'âge au moment de la présentation.
La cause de la plupart des malformations cardiaques congénitales est encore inconnue.
De nombreux cas de cardiopathie congénitale sont multifactoriels et résultent d'une combinaison de prédisposition génétique et d'un stimulus environnemental.
Un faible pourcentage de lésions cardiaques congénitales sont liées à des anomalies chromosomiques connues, en particulier les trisomies 21, 13 et 18 et le syndrome de Turner.
Parmi tous les cas de cardiopathie congénitale, 2 à 4 % sont associés à des conditions environnementales ou maternelles défavorables connues et à des influences tératogènes, notamment le diabète sucré maternel, la phénylcétonurie, le lupus érythémateux disséminé ou le syndrome de rubéole congénitale ; et l'ingestion maternelle de médicaments (lithium, éthanol, warfarine, antimétabolites, dérivés de la vitamine A, anticonvulsivants).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Numéro de téléphone: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +201003068421
- E-mail: khalids@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de cardiopathie congénitale de plus d'un mois et de moins de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de coronaropathie de plus d'un mois
Critère d'exclusion:
- enfants atteints de coronaropathie de moins d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude d'audit clinique pour évaluer la prise en charge des cardiopathies congénitales dans l'AUCH
Délai: Un ans
|
Évaluer dans quelle mesure le protocole adopté de prise en charge des cardiopathies congénitales est mis en œuvre à l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOCHD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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