Auditoría Clínica Sobre Manejo De Cardiopatías Congénitas En ACUH
21 de febrero de 2020 actualizado por: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Auditoría clínica sobre el manejo de cardiopatías congénitas en el Hospital Universitario Infantil de Assiut
La cardiopatía congénita (CC) es el defecto congénito más común en los Estados Unidos y afecta aproximadamente al 0,8 % de los nacidos vivos.
Las estrategias e intervenciones de tratamiento mejoradas han aumentado la supervivencia, de modo que se espera que entre el 85 % y el 90 % de los niños afectados vivan hasta bien entrada la edad adulta, lo que provoca un cambio demográfico en el que los adultos ahora superan en número a los niños con cardiopatía coronaria, y más personas con cardiopatía coronaria compleja viven más tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La cardiopatía coronaria se puede definir como una malformación anatómica del corazón o de los grandes vasos que se produce durante el desarrollo intrauterino, independientemente de la edad de presentación.
Aún se desconoce la causa de la mayoría de los defectos cardíacos congénitos.
Muchos casos de cardiopatías congénitas son multifactoriales y resultan de una combinación de predisposición genética y un estímulo ambiental.
Un pequeño porcentaje de las lesiones cardíacas congénitas están relacionadas con anomalías cromosómicas conocidas, en particular, la trisomía 21, 13 y 18 y el síndrome de Turner.
De todos los casos de cardiopatías congénitas, entre el 2% y el 4% están asociados con condiciones ambientales o maternas adversas conocidas e influencias teratogénicas, que incluyen diabetes mellitus materna, fenilcetonuria, lupus eritematoso sistémico o síndrome de rubéola congénita; e ingesta materna de fármacos (litio, etanol, warfarina, antimetabolitos, derivados de la vitamina A, agentes anticonvulsivos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con cardiopatías congénitas de más de un mes y menos de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con CHD más de un mes
Criterio de exclusión:
- niños con cardiopatía coronaria de menos de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de auditoría clínica para evaluar el manejo de las cardiopatías congénitas en AUCH
Periodo de tiempo: Un año
|
Evaluar en qué medida se implementa el protocolo adoptado de tratamiento de las cardiopatías congénitas en el hospital infantil universitario de Assiut
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOCHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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