- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03850223
Klinisk revisjon på behandling av medfødt hjertesykdom i ACUH
21. februar 2020 oppdatert av: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Klinisk revisjon av behandling av medfødt hjertesykdom i Assiut barneuniversitetssykehus
Medfødt hjertesykdom (CHD) er den vanligste fødselsdefekten i USA, og påvirker omtrent 0,8 % av levendefødte.
Forbedrede behandlingsstrategier og intervensjoner har økt overlevelsen slik at 85 % til 90 % av berørte barn forventes å leve langt inn i voksen alder, og dermed forårsake et demografisk skifte der voksne nå er flere enn barn med CHD, og flere mennesker med kompleks CHD lever lenger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
CHD kan defineres som en anatomisk misdannelse av hjertet eller store kar som oppstår under intrauterin utvikling, uavhengig av alderen ved presentasjonen.
Årsaken til de fleste medfødte hjertefeil er fortsatt ukjent.
Mange tilfeller av medfødt hjertesykdom er multifaktorielle og skyldes en kombinasjon av genetisk disposisjon og en miljømessig stimulans.
En liten prosentandel av medfødte hjertelesjoner er relatert til kjente kromosomavvik, spesielt trisomi 21, 13 og 18 og Turners syndrom.
Av alle tilfeller av medfødt hjertesykdom er 2-4 % assosiert med kjente miljømessige eller ugunstige morstilstander og teratogene påvirkninger, inkludert maternal diabetes mellitus, fenylketonuri, systemisk lupus erythematosus eller medfødt rubella-syndrom; og mors inntak av legemidler (litium, etanol, warfarin, antimetabolitter, vitamin A-derivater, antikonvulsive midler).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Telefonnummer: +201112110096
- E-post: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201003068421
- E-post: khalids@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med medfødt hjertesykdom mer enn en måned og under 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med CHD mer enn en måned
Ekskluderingskriterier:
- barn med CHD mindre enn en måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk revisjonsstudie for å vurdere behandling av medfødt hjertesykdom i AUCH
Tidsramme: Ett år
|
For å vurdere hvor mye den vedtatte protokollen for behandling av medfødt hjertesykdom er implementert i Assiut universitets barnesykehus
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOCHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
French Cardiology SocietyFullført
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia