- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03850223
Klinisk granskning av hantering av medfödd hjärtsjukdom i ACUH
21 februari 2020 uppdaterad av: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Klinisk granskning av hantering av medfödda hjärtsjukdomar i Assiut Barn Universitetssjukhus
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste missbildningen i USA och drabbar cirka 0,8 % av alla levande födslar.
Förbättrade behandlingsstrategier och interventioner har ökat överlevnaden så att 85 % till 90 % av de drabbade barnen förväntas leva långt in i vuxen ålder, vilket orsakar en demografisk förändring där vuxna nu är fler än barn med CHD, och fler människor med komplex CHD lever längre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CHD kan definieras som en anatomisk missbildning av hjärtat eller stora kärl som uppstår under intrauterin utveckling, oavsett ålder vid presentationen.
Orsaken till de flesta medfödda hjärtfel är fortfarande okänd.
Många fall av medfödd hjärtsjukdom är multifaktoriell och beror på en kombination av genetisk predisposition och en miljöstimulans.
En liten andel av medfödda hjärtskador är relaterade till kända kromosomavvikelser, i synnerhet trisomi 21, 13 och 18 och Turners syndrom.
Av alla fall av medfödd hjärtsjukdom är 2-4 % associerade med kända miljömässiga eller ogynnsamma tillstånd hos modern och teratogena influenser, inklusive maternell diabetes mellitus, fenylketonuri, systemisk lupus erythematosus eller medfödd rubellasyndrom; och moderns intag av läkemedel (litium, etanol, warfarin, antimetaboliter, vitamin A-derivat, antikonvulsiva medel).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Telefonnummer: +201112110096
- E-post: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201003068421
- E-post: khalids@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med medfödd hjärtsjukdom mer än en månad och yngre än 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med CHD mer än en månad
Exklusions kriterier:
- barn med CHD mindre än en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk revisionsstudie för att bedöma hanteringen av medfödd hjärtsjukdom i AUCH
Tidsram: Ett år
|
För att bedöma hur mycket det antagna protokollet för hantering av medfödd hjärtsjukdom implementeras på Assiut universitets barnsjukhus
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Första postat (Faktisk)
21 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOCHD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna