Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veleszületett szívbetegség kezelésének klinikai vizsgálata az ACUH-ban

2020. február 21. frissítette: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University

A veleszületett szívbetegség kezelésének klinikai vizsgálata az Assiuti Gyermek Egyetemi Kórházban

A veleszületett szívbetegség (CHD) a leggyakoribb születési rendellenesség az Egyesült Államokban, amely az élveszületések körülbelül 0,8%-át érinti. A jobb kezelési stratégiák és beavatkozások megnövelték a túlélést, így az érintett gyermekek 85-90%-a várhatóan jócskán megéli a felnőttkort, ami demográfiai eltolódást idéz elő, amelyben a felnőttek száma meghaladja a CHD-s gyermekek számát, és egyre több összetett CHD-ben szenvedő ember él tovább.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A CHD a szív vagy a nagy erek anatómiai fejlődési rendellenességeként definiálható, amely az intrauterin fejlődés során jelentkezik, függetlenül a megjelenési kortól. A legtöbb veleszületett szívelégtelenség oka még mindig ismeretlen. A veleszületett szívbetegség sok esetben többtényezős, és genetikai hajlam és környezeti inger kombinációjából ered. A veleszületett szívelváltozások kis százaléka ismert kromoszóma-rendellenességekkel, különösen a 21-es, 13-as és 18-as triszómiával és a Turner-szindrómával kapcsolatos. A veleszületett szívbetegségek 2-4%-a ismert környezeti vagy kedvezőtlen anyai állapotokhoz és teratogén hatásokhoz kapcsolódik, beleértve az anyai diabetes mellitus-t, fenilketonuriát, szisztémás lupus erythematosust vagy veleszületett rubeola szindrómát; és a gyógyszerek anyai lenyelése (lítium, etanol, warfarin, antimetabolitok, A-vitamin származékok, görcsoldó szerek).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
  • Telefonszám: +201003068421
  • E-mail: khalids@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy hónapnál hosszabb és 18 évnél fiatalabb, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint egy hónapja CHD-ben szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • egy hónapnál rövidebb CHD-s gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai audit vizsgálat a veleszületett szívbetegség kezelésének értékelésére az AUCH-ban
Időkeret: Egy év
Annak felmérése, hogy a veleszületett szívbetegség kezelésének elfogadott protokollját mennyire alkalmazzák az assiuti egyetemi gyermekkórházban
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

3
Iratkozz fel