- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03850223
A veleszületett szívbetegség kezelésének klinikai vizsgálata az ACUH-ban
2020. február 21. frissítette: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
A veleszületett szívbetegség kezelésének klinikai vizsgálata az Assiuti Gyermek Egyetemi Kórházban
A veleszületett szívbetegség (CHD) a leggyakoribb születési rendellenesség az Egyesült Államokban, amely az élveszületések körülbelül 0,8%-át érinti.
A jobb kezelési stratégiák és beavatkozások megnövelték a túlélést, így az érintett gyermekek 85-90%-a várhatóan jócskán megéli a felnőttkort, ami demográfiai eltolódást idéz elő, amelyben a felnőttek száma meghaladja a CHD-s gyermekek számát, és egyre több összetett CHD-ben szenvedő ember él tovább.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A CHD a szív vagy a nagy erek anatómiai fejlődési rendellenességeként definiálható, amely az intrauterin fejlődés során jelentkezik, függetlenül a megjelenési kortól.
A legtöbb veleszületett szívelégtelenség oka még mindig ismeretlen.
A veleszületett szívbetegség sok esetben többtényezős, és genetikai hajlam és környezeti inger kombinációjából ered.
A veleszületett szívelváltozások kis százaléka ismert kromoszóma-rendellenességekkel, különösen a 21-es, 13-as és 18-as triszómiával és a Turner-szindrómával kapcsolatos.
A veleszületett szívbetegségek 2-4%-a ismert környezeti vagy kedvezőtlen anyai állapotokhoz és teratogén hatásokhoz kapcsolódik, beleértve az anyai diabetes mellitus-t, fenilketonuriát, szisztémás lupus erythematosust vagy veleszületett rubeola szindrómát; és a gyógyszerek anyai lenyelése (lítium, etanol, warfarin, antimetabolitok, A-vitamin származékok, görcsoldó szerek).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Telefonszám: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Telefonszám: +201003068421
- E-mail: khalids@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy hónapnál hosszabb és 18 évnél fiatalabb, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint egy hónapja CHD-ben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- egy hónapnál rövidebb CHD-s gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai audit vizsgálat a veleszületett szívbetegség kezelésének értékelésére az AUCH-ban
Időkeret: Egy év
|
Annak felmérése, hogy a veleszületett szívbetegség kezelésének elfogadott protokollját mennyire alkalmazzák az assiuti egyetemi gyermekkórházban
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOCHD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség
-
Eyecure Therapeutics Inc.Beijing Tongren HospitalIsmeretlenLeber Congenital Amaurosis, Retinitis PigmentosaKína
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Egyesült Államok, Kanada, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityJelentkezés meghívóvalIsmétlődő Congenital Talipes EquinovarusEgyiptom
-
ProQR TherapeuticsAktív, nem toborzóSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Szembetegségek, örökletes | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
Editas Medicine, Inc.BefejezveSzembetegségek | Retina degeneráció | Szembetegségek, örökletes | Látászavarok | Vakság | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekEgyesült Államok, Hollandia, Franciaország, Németország
-
ProQR TherapeuticsToborzásSzembetegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Retina degeneráció | Retina disztrófiák | Érzékelési zavarok | Látászavarok | Vakság | Leber veleszületett amaurosis | Leber Congenital Amaurosis 10 | Retina betegség | Veleszületett szembetegségekBelgium, Brazília, Kanada, Németország, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
QLT Inc.BefejezveLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Egyesült Államok, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedBefejezveSzembetegségek | Retina betegségek | Szembetegségek, örökletes | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusBefejezveLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retinitis 20Olaszország
-
QLT Inc.BefejezveLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok, Kanada, Dánia, Németország, Hollandia, Svájc, Egyesült Királyság