- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03850223
Klinische audit van het beheer van aangeboren hartaandoeningen bij ACUH
21 februari 2020 bijgewerkt door: Fadwa Magdy Mohamed Abdou, Assiut University
Klinische audit van het beheer van aangeboren hartaandoeningen in het Assiut Children University Hospital
Congenitale hartziekte (CHD) is de meest voorkomende aangeboren afwijking in de Verenigde Staten en treft ongeveer 0,8% van de levendgeborenen.
Verbeterde behandelingsstrategieën en interventies hebben de overleving zodanig vergroot dat naar verwachting 85% tot 90% van de getroffen kinderen tot ver in de volwassenheid zullen leven, waardoor een demografische verschuiving is ontstaan waarbij het aantal volwassenen nu groter is dan het aantal kinderen met CHD, en meer mensen met complexe CHZ leven langer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CHZ kan worden gedefinieerd als een anatomische misvorming van het hart of grote vaten die optreedt tijdens de intra-uteriene ontwikkeling, ongeacht de leeftijd bij presentatie.
De oorzaak van de meeste aangeboren hartafwijkingen is nog onbekend.
Veel gevallen van aangeboren hartafwijkingen zijn multifactorieel en het resultaat van een combinatie van genetische aanleg en een prikkel uit de omgeving.
Een klein percentage van de aangeboren hartlaesies houdt verband met bekende chromosomale afwijkingen, met name trisomie 21, 13 en 18 en het syndroom van Turner.
Van alle gevallen van aangeboren hartziekte is 2-4% geassocieerd met bekende omgevings- of ongunstige maternale aandoeningen en teratogene invloeden, waaronder maternale diabetes mellitus, fenylketonurie, systemische lupus erythematosus of congenitaal rodehondsyndroom; en inname van geneesmiddelen door de moeder (lithium, ethanol, warfarine, antimetabolieten, vitamine A-derivaten, anticonvulsieve middelen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa Shafeek Khalaf, Professor
- Telefoonnummer: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Khaled Abdelaziz Sanusy, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +201003068421
- E-mail: khalids@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met een aangeboren hartaandoening ouder dan een maand en jonger dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met AHA langer dan een maand
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met CHD minder dan een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische auditstudie om het beheer van aangeboren hartaandoeningen bij AUCH te beoordelen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Om te beoordelen in hoeverre het aangenomen protocol voor de behandeling van aangeboren hartaandoeningen wordt geïmplementeerd in het universitaire kinderziekenhuis van Assiut
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOCHD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS