A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products
A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products: A Randomized Clinical Placebo-Controlled Study
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects with 3 or more hypersensitive teeth with a VAS (Visual Analog Scale) score
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects are unwilling to participate voluntarily
- Patients under 18 years old
- Those that were taking analgesic medicaments
- Pregnant and breastfeeding females
- The presence of a systemic disease that affects the participation
- Teeth with cervical loss of hard tissue that need restoration absolutely
- Large/defective restoration, caries or enamel cracks in sensitive teeth
- Teeth with vulnerability to hypersensitivity after root scaling
- Pulpitis presence.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Teethmate Desensitizer (TM)
Calcium phosphate biomimetic material that forms hydroxyapatite from tetracalcium phosphate and dicalcium phosphate anhydrous and plug the dentin tubules causing remineralization and dentin hypersensitivity relief.
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Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
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アクティブコンパレータ:Clearfil SE Bond 2 (SE)
Two-step self etch adhesive resin treating dentin hypersensitivity b covering a film layer after light-curing.
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Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
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プラセボコンパレーター:Distilled water
Distilled water with no desensitizing components.
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Placebo will be applied to sensitive teeth as a negative control.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The effectiveness of desensitizers through long-term period
時間枠:6 months
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The clinical efficacy of a desensitizer that contains calcium phosphate with a two-step self-etch adhesive and placebo through a long-term period.
Evaluation will be performed usig the Visual Analog Scale(VAS).
VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort.
After each stimulus to the suspected site the degree of hypersensitivity will be determined from 6 to 10 as the preop VAS score for each individual painful tooth.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Subjective satisfaction of patients
時間枠:6 months
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Because of the patient-centered aspect of the study patients' subjective satisfaction will be prior. Patients will be asked to define their sensitivity according to Visual Analog Scale (VAS) scale. VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort. In case of persistant or recurrent sensitivity reported by the participants after application of desensitizing agents or placebo, even if the Visual Analog Scale score was decreased, it was accepted as failure, so alternative hypersensitivity treatments applied and current teeth will be excluded. |
6 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Arlin Kiremitci、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hacettepe 2017/06-26 KA-16009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Teethmate Desensitizer (TM)の臨床試験
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical Corporation完了
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Zimmer Biomet積極的、募集していない変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 外傷後関節炎 | リビジョン全肩関節形成術 | 上腕骨頭非結合骨折 | 治癒不能な 3 部分および 4 部分の上腕骨近位部骨折 | 重大な腱板欠損症アメリカ, イギリス
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University Hospital Tuebingen終了しました未熟児の無呼吸 | 持続気道陽圧 | CPAP
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Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)まだ募集していません
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)積極的、募集していない
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University of BirminghamTikoMed AB; University Hospital Birmingham; Neuregenix完了