- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851900
A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products
A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products: A Randomized Clinical Placebo-Controlled Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with 3 or more hypersensitive teeth with a VAS (Visual Analog Scale) score
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects are unwilling to participate voluntarily
- Patients under 18 years old
- Those that were taking analgesic medicaments
- Pregnant and breastfeeding females
- The presence of a systemic disease that affects the participation
- Teeth with cervical loss of hard tissue that need restoration absolutely
- Large/defective restoration, caries or enamel cracks in sensitive teeth
- Teeth with vulnerability to hypersensitivity after root scaling
- Pulpitis presence.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Teethmate Desensitizer (TM)
Calcium phosphate biomimetic material that forms hydroxyapatite from tetracalcium phosphate and dicalcium phosphate anhydrous and plug the dentin tubules causing remineralization and dentin hypersensitivity relief.
|
Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
|
Aktiv komparator: Clearfil SE Bond 2 (SE)
Two-step self etch adhesive resin treating dentin hypersensitivity b covering a film layer after light-curing.
|
Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
|
Placebo komparator: Distilled water
Distilled water with no desensitizing components.
|
Placebo will be applied to sensitive teeth as a negative control.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The effectiveness of desensitizers through long-term period
Tidsramme: 6 months
|
The clinical efficacy of a desensitizer that contains calcium phosphate with a two-step self-etch adhesive and placebo through a long-term period.
Evaluation will be performed usig the Visual Analog Scale(VAS).
VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort.
After each stimulus to the suspected site the degree of hypersensitivity will be determined from 6 to 10 as the preop VAS score for each individual painful tooth.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjective satisfaction of patients
Tidsramme: 6 months
|
Because of the patient-centered aspect of the study patients' subjective satisfaction will be prior. Patients will be asked to define their sensitivity according to Visual Analog Scale (VAS) scale. VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort. In case of persistant or recurrent sensitivity reported by the participants after application of desensitizing agents or placebo, even if the Visual Analog Scale score was decreased, it was accepted as failure, so alternative hypersensitivity treatments applied and current teeth will be excluded. |
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Arlin Kiremitci, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hacettepe 2017/06-26 KA-16009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
University of PaviaPåmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Teethmate Desensitizer (TM)
-
NephroSantHar ikke rekruttert ennåNyretransplantasjonssvikt og avvisning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium...FullførtVentral brokk | AdhesjonerForente stater
-
University Hospital TuebingenAvsluttetApné av prematuritet | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | CPAP
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Har ikke rekruttert ennå
-
Tufts UniversityBioElectronics CorporationAvsluttetPostoperativ ødem og smerteForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19Forente stater
-
BioStream Technologies, LLCFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
BioTech Tools S.A.Fullført
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesFullførtVasodilatasjon | Vasokonstriksjon | Hemodynamikk | Hjerteeffekt, lav | Hjerteeffekt, høySveits