インド人患者におけるオシメルチニブ研究

これは、局所進行性または転移性 EGFR-T790M 変異陽性 NSCLC のインド人成人患者におけるオシメルチニブの安全性を調査する、単群、多施設共同、第 IV 相前向き試験です。

データ収集の前に、すべての患者はインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する必要があり、地域の要件とスポンサー ポリシーに従ってデータ収集とソース データの検証を許可します。

現地で承認された処方情報に従ってオシメルチニブ治療に適格であり、担当医の独立した臨床的判断によって承認された転移性EGFR T790M変異陽性NSCLC患者は、適格基準に基づいて現在の第IV相試験への組み入れについて評価されます。 PCRベースのプラットフォームでの血漿または組織生検でのEGFR T790M陽性は、適切な検査と見なされます。 EGFR T790M は、治療の最終ライン (EGFR TKI 治療中または治療後) で疾患が進行した後に実施する必要があります。 約60人の患者を登録するために、約70人の患者がスクリーニングされると予想されます。