ポルフィロモナス・ジンジバリス陽性患者の歯周外科手術におけるメトロニダゾールとアジスロマイシンの比較

デザイン: 無作為化、並行、三重盲検臨床試験

サンプル: 歯周炎 (ステージ III および IV) で、歯周外科手術が必要な可能性のあるポルフィロモナス ジンジバリス陽性の患者を募集しました。 25 人の患者を試験群 (歯周外科手術 + アジスロマイシン) に無作為に割り付け、別の 25 人の被験者を対照群 (歯周外科手術 + メトロニダゾール) に割り付けました。

調査訪問:

• 試験官の校正
• 患者募集。 ふるい分け。 データ収集 (臨床および微生物学的変数)。

• フェーズ I。

  • 非外科的歯周治療（2回の訪問）。
  • 6週間で再評価。 データ収集 (臨床および微生物学的変数)。 研究候補患者の識別（プロービングポケットの深さが5 mmを超え、ポルフィロモナス・ジンジバリス陽性の患者）。 研究グループの無作為化。

• フェーズ II。 外科的歯周治療。

  • 歯周外科セッション。 最後の手術では、無作為化に従って抗生物質検査 (アジスロマイシン) またはメトロニダゾール (対照) が投与されます。
  • 歯周外科手術から1週間後の抜糸です。 最後の手術で抗生物質を消費してから 1 週間後のデータ収集 (抗生物質の副作用に関する患者中心の変数)。
  • 最後の手術セッションから 6 週間後の手術段階の再評価。 データ収集 (臨床変数)。

• フェーズ III。 歯周メンテナンス。

  • メンテナンス 1 (術後 3 か月)。 データ収集 (臨床的および微生物学的変数)。
  • メンテナンス 2 (術後 6 か月)。 データ収集 (臨床的および微生物学的変数)。
  • メンテナンス 3 (手術後 9 ヶ月)。 データ収集 (臨床変数)。
  • メンテナンス 4 (術後 12 か月)。 データ収集 (臨床的および微生物学的変数)。
  • メンテナンス 5 (術後 4 年)。 データ収集 (臨床的および微生物学的変数)。