脳卒中後の患者に対する Luna EMG ロボット療法の臨床効果
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後6ヶ月以上の患者、
- 前脛骨筋力(ロベットスケール)1以上3以下、
- 前脛骨筋のアシュワーススケール 0,1, 2
除外基準:
- 脳卒中後6ヶ月未満の患者、
- 前脛骨筋力(ロベットスケール) 0、4、5、
- 前脛骨筋のアッシュワーススケールが2以上
- 別の事件である中枢神経系への損傷、
- 深刻な認知障害、
- 足首の硬さ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:研究グループ
4 週間のリハビリテーション プログラム (月曜から金曜) には、1 時間の個別の足首治療と 1 時間の Luna EMG 装置での治療が含まれます。
|
両方のグループの全体的な治療介入の期間は同じになります。
|
介入なし:対照群
2 時間の個別の足首治療を含む 4 週間のリハビリテーション プログラム (月曜日から金曜日)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Luna EMGを使用したEMG
時間枠:3分
|
Luna EMGデバイスを使用してEMGが実行され、治療と診断も可能になります。
Luna EMG を使用すると、客観的でデータ駆動型の診断を提供できます。
表面筋電図検査による神経支配診断と運動単位動員。
2 分間リラックスしたときの前脛骨筋の生体電気活動を評価したいと思います (筋肉の平均、最小、最大の電気活動 - マイクロボルト単位)。
|
3分
|
Luna EMGを使用したEMG
時間枠:1分
|
Luna EMGデバイスを使用してEMGが実行され、治療と診断も可能になります。
Luna EMG を使用すると、客観的でデータ駆動型の診断を提供できます。
表面筋電図検査による神経支配診断と運動単位動員。
3回の背屈中の前脛骨筋の活性化パターンでの生体電気活動を評価したいと思います(筋肉の平均、最小、最大の電気活動 - マイクロボルト)。
|
1分
|
ラベットスケール
時間枠:1分
|
ラベット スケールの筋力は、0 ~ 5 のスケールで等級付けされます。 グレード 5: 筋肉は完全な抵抗に対して正常に収縮します。 グレード 4: 筋力は低下していますが、筋収縮により抵抗に逆らって関節を動かすことができます。 グレード3:筋力がさらに低下し、検査者の抵抗が完全に取り除かれ、重力に逆らって関節を動かすことができる。 グレード 2: 重力の抵抗が取り除かれなければ、筋肉は動くことができません。 グレード1:筋肉に動きの痕跡またはちらつきのみが見られるか感じられるか、または筋肉に線維束性線維束が観察される。 グレード0:動きが見られない。 値が高いほど、より良い結果を表します。 足の背屈筋力を評価したいと思います。 |
1分
|
アッシュワーススケール
時間枠:1分
|
受動的な底屈および背屈中の抵抗の測定。 スコアの範囲は 0 ~ 4 で、5 つの選択肢があります。 グレード 0: 筋緊張の増加なし。 グレード 1: キャッチ アンド リリースまたは最小限の筋肉緊張のわずかな増加。 患部を屈曲・伸展させたときの抵抗。 グレード 2: 筋緊張の増加がより顕著ですが、患部は容易に動きます。 グレード 3: 筋緊張のかなりの増加、他動運動が困難。 グレード 4: 患部の屈曲または伸展が硬直している。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 |
1分
|
ティネッティ テスト - 歩行とバランス
時間枠:10分
|
Tinetti Balance and Gait テストは、可動性と安定性の標準化された評価です。 バランスと歩行は、16項目のテストで個別に評価および採点されます。 0 ~ 2 の範囲の 3 ポイントの順序スケール。 「0」は最高レベルの障害を示し、「2」は個人の独立性を示します。 歩行は 0 ~ 12 で採点され、バランスは 0 ~ 16 で採点されます。 合計テストスコアは最大 28 です。 解釈: 25-28 転倒リスクが低い 19-24 転倒リスクが中程度 < 19 転倒リスクが高い スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
10分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルナEMGの臨床試験
-
University Hospital, BrestEGZOTech募集
-
University of Giessen完了
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trustまだ募集していません
-
Yuzuncu Yıl University完了
-
University of LiegeJean-François Kaux, MD PhD; Jordan Roncin募集
-
Kocaeli University完了