Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность робототерапии Luna EMG у пациентов после инсульта

20 марта 2019 г. обновлено: Marzena Adamczyk, Rehamed Center
Многие исследования доказывают, что реабилитация с применением современных аппаратов ускоряет восстановление функций у больных, перенесших инсульт. Повторяющиеся правильные модели движений воздействуют на центральную нервную систему и стимулируют ее пластичность. Несмотря на то, что так много исследований подтверждают обоснованность терапии с использованием роботов, до сих пор сложно оценить, насколько ее использование повышает эффективность традиционной терапии. В этих исследованиях мы хотим объективно оценить эффективность устройства Luna с помощью биологической обратной связи ЭМГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 6 месяцев после инсульта,
  • передняя большеберцовая мышца (по шкале Ловетта) не менее 1 и не более 3,
  • Шкала Эшворта в передней большеберцовой мышце 0,1, 2

Критерий исключения:

  • пациенты менее чем через 6 месяцев после инсульта,
  • передняя большеберцовая сила (по шкале Ловетта) 0, 4, 5,
  • шкала Ashworth в передней большеберцовой мышце выше 2,
  • поражение центральной нервной системы, что является еще одним инцидентом,
  • серьезный когнитивный дефицит,
  • жесткость голеностопного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Четырехнедельная программа реабилитации (с понедельника по пятницу), включающая час индивидуальной терапии голеностопного сустава и один час терапии на устройстве Luna EMG.
Устройство: Луна ЭМГ
Продолжительность общего терапевтического вмешательства в обеих группах будет одинаковой.
Без вмешательства: Контрольная группа
Четырехнедельная программа реабилитации (с понедельника по пятницу), включающая два часа индивидуальной терапии голеностопного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭМГ с использованием Luna EMG
Временное ограничение: 3 минуты
ЭМГ будет выполняться с помощью устройства Luna EMG, что также позволит проводить лечение и диагностику. С помощью Luna EMG мы можем поставить объективную диагностику на основе данных. Диагностика иннервации и рекрутирование двигательных единиц с помощью поверхностной электромиографии. Мы хотели бы оценить биоэлектрическую активность передней большеберцовой мышцы при расслаблении в течение двух минут (средняя, ​​минимальная и максимальная электрическая активность в мышце - в микровольтах).
3 минуты
ЭМГ с использованием Luna EMG
Временное ограничение: 1 минута
ЭМГ будет выполняться с помощью устройства Luna EMG, что также позволит проводить лечение и диагностику. С помощью Luna EMG мы можем поставить объективную диагностику на основе данных. Диагностика иннервации и рекрутирование двигательных единиц с помощью поверхностной электромиографии. Мы хотели бы оценить биоэлектрическую активность в паттернах активации передней большеберцовой мышцы при трехкратном тыльном сгибании (средняя, ​​минимальная и максимальная электрическая активность в мышце - в микровольтах).
1 минута
Шкала Ловетта
Временное ограничение: 1 минута

Мышечная сила по шкале Ловетта оценивается по шкале от 0 до 5:

Степень 5: мышцы сокращаются нормально при полном сопротивлении. Степень 4: мышечная сила снижена, но сокращение мышц все еще может привести к движению сустава, преодолевая сопротивление.

Степень 3: мышечная сила еще больше снижена, так что сустав может двигаться только против силы тяжести, при полном устранении сопротивления исследователя.

Степень 2: Мышца может двигаться только при устранении сопротивления гравитации. Степень 1: в мышце видны или ощущаются только следы или мерцание движения или в мышцах наблюдаются фасцикуляции.

0 степень: движения не наблюдается. Более высокие значения представляют лучший результат. Мы хотели бы оценить силу мышц тыльных сгибателей стопы.
1 минута
Шкала Эшворта
Временное ограничение: 1 минута

Измерение сопротивления при пассивном подошвенном и тыльном сгибании.

Диапазон баллов от 0 до 4, с 5 вариантами:

0 степень: нет повышения мышечного тонуса. 1 степень: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимальное.

сопротивление при сгибании или разгибании пораженной части. Степень 2: Более выраженное повышение мышечного тонуса, но пораженная часть (части) легко двигаются.

3 степень: значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены. Степень 4: пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании. Более высокие значения представляют худший результат.
1 минута
Тест Тинетти - походка и равновесие
Временное ограничение: 10 минут

Тест Tinetti Balance and Gait представляет собой стандартизированную оценку подвижности и стабильности. Баланс и походка оцениваются и оцениваются индивидуально в тесте из 16 пунктов. Трехбалльная порядковая шкала от 0 до 2. «0» указывает на наивысший уровень нарушений, а «2» — на независимость индивидуумов. Походка оценивается от 0 до 12 баллов, а баланс — от 0 до 16 баллов. Общий балл за тест составляет максимум 28.

Интерпретация:

25-28 низкий риск падения 19-24 средний риск падения < 19 высокий риск падения Чем выше балл, тем лучше результат.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehamed Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (NavyGHB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Луна ЭМГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться