Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Luna EMG-robotterapi til patienter efter slagtilfælde

20. marts 2019 opdateret af: Marzena Adamczyk, Rehamed Center
En masse undersøgelser viser, at rehabilitering med brug af moderne anordninger accelererer genopretningen af ​​funktionen hos patienter efter slagtilfælde. Gentagne korrekte bevægelsesmønstre påvirker centralnervesystemet og stimulerer dets plasticitet. På trods af at så mange undersøgelser bekræfter validiteten af ​​terapi ved hjælp af robotter, er det stadig vanskeligt at vurdere, i hvilket omfang brugen af ​​den forbedrer effektiviteten af ​​traditionel terapi. I disse undersøgelser ønsker vi objektivt at vurdere effektiviteten af ​​Luna-apparatet ved hjælp af EMG-biofeedback.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 6 måneder efter slagtilfælde,
  • tibialis anterior styrke (Lovett-skala) ikke mindre end 1 og ikke større end 3,
  • Ashworth skala i tibialis anterior 0,1, 2

Ekskluderingskriterier:

  • patienter mindre end 6 måneder efter slagtilfælde,
  • tibialis anterior styrke (Lovett skala) 0, 4, 5,
  • Ashworth skala i tibialis anterior højere end 2,
  • skade på centralnervesystemet, hvilket er en anden hændelse,
  • alvorlig kognitiv underskud,
  • stivhed i anklen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Et fire ugers genoptræningsprogram (mandag til fredag), der involverer timen med individuel ankelterapi og en times terapi på Luna EMG-enheden.
Varigheden af ​​den overordnede terapeutiske intervention i begge grupper vil være den samme.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Et fire ugers genoptræningsprogram (mandag til fredag) med to timers individuel ankelterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG ved hjælp af Luna EMG
Tidsramme: 3 minutter
EMG vil blive udført ved hjælp af Luna EMG-enheden, hvilket også muliggør behandling og diagnose. Med Luna EMG kan vi levere objektiv, datadrevet diagnose. Innervationsdiagnose og motorisk enhedsrekruttering gennem overfladeelektromyografi. Vi vil gerne vurdere bioelektrisk aktivitet ved tibialis anterior muskel under afslapning i to minutter (middel, minimum og maksimum elektrisk aktivitet i muskler - i mikrovolt).
3 minutter
EMG ved hjælp af Luna EMG
Tidsramme: 1 minut
EMG vil blive udført ved hjælp af Luna EMG-enheden, hvilket også muliggør behandling og diagnose. Med Luna EMG kan vi levere objektiv, datadrevet diagnose. Innervationsdiagnose og motorisk enhedsrekruttering gennem overfladeelektromyografi. Vi vil gerne vurdere bioelektrisk aktivitet ved tibialis anterior muskelaktiveringsmønstre under tre gange dorsalfleksion (middel, minimum og maksimal elektrisk aktivitet i muskler - i mikrovolt).
1 minut
Lovett skala
Tidsramme: 1 minut

Muskelstyrken i Lovett-skalaen er bedømt på en skala fra 0-5:

Grad 5: Muskler trækker sig normalt sammen mod fuld modstand. Grad 4: Muskelstyrken er reduceret, men muskelsammentrækning kan stadig bevæge leddet mod modstand.

Grad 3: Muskelstyrken er yderligere reduceret, således at leddet kun kan bevæges mod tyngdekraften med eksaminatorens modstand fuldstændig fjernet.

Grad 2: Muskler kan kun bevæge sig, hvis tyngdekraftens modstand fjernes. Grad 1: Kun et spor eller flimren af ​​bevægelse ses eller mærkes i musklen, eller der observeres fascikulationer i musklen.

Karakter 0: Ingen bevægelse observeres. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. Vi vil gerne vurdere fodens dorsiflexor muskelstyrke.

1 minut
Ashworth skala
Tidsramme: 1 minut

Måling af modstand under passiv plantarfleksion og dorsalfleksion.

Scores spænder fra 0 til 4, med 5 valgmuligheder:

Grad 0: Ingen stigning i muskeltonus. Grad 1: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal.

modstand, når den berørte del bevæges i fleksion eller ekstension. Grad 2: Mere markant stigning i muskeltonus, men berørte del(e) kan let flyttes.

Grad 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig. Grad 4: Affekterede del(e) stive i fleksion eller ekstension. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.

1 minut
Tinetti test - gang og balance
Tidsramme: 10 minutter

Tinettis balance- og gangtest er en standardiseret evaluering af mobilitet og stabilitet. Balance og gang bedømmes og scores individuelt i en 16 punkters test. En trepunkts ordinalskala, der går fra 0-2. "0" angiver det højeste niveau af svækkelse og "2" individets uafhængighed. Gangart scores 0-12 og balance er scoret 0-16. Samlet testscore er maksimalt 28.

Fortolkning:

25-28 lav faldrisiko 19-24 medium faldrisiko < 19 høj faldrisiko Højere score repræsenterer et bedre resultat.

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luna EMG

3
Abonner