転移性がんの治療に対する早期無反応を予測するためのバイオマーカーとしての無細胞 DNA アッセイの開発

包含基準:

年齢は18歳以上。

文書化されたステージ IV NSCLC、SCLC、BC または CRC (新しい診断、持続性または再発性疾患の可能性があります):

-次の基準を満たすBC患者：

ER+/HER2-で、過去 2 年以内にホルモン療法に失敗した、または ER+/HER2+ または ER-/HER+ または HER2-/ER-/PR- (TNBC)、および 測定可能な非骨病変が 1 つ以上あるRECISTによる、または、骨のみの疾患の場合は、2つ以上の測定可能な（RECISTによる> 1 cm）主に溶解性骨病変があります

-新しい全身性一次または二次治療または化学療法、免疫療法、標的療法、またはそれらの組み合わせによる後続療法の計画的な開始。 または、治療サイクルの終了と一致し、次の治療サイクルの開始前の RECIST/iRECIST 評価の後、現在の治療ラインを継続します。

RECISTおよび/またはiRECIST基準を決定するためのイメージング:

治療ラインの最初のサイクル (1 回目、2 回目、3 回目など) の前にベースラインの採血が計画されている場合は、ベースラインの採血の 4 週間前に、CT または MRI または PET/CT モニタリングによる測定可能な疾患を完了する必要があります。

治療サイクルの完了時にベースライン検査を実施する場合は、CT、MRI、または PET/CT モニタリングを、治療サイクルの終了時およびベースライン採血の前に完了する必要があります。

-治療反応の計画されたCTまたはMRIまたはPET / CTモニタリングは、治療開始から8〜12週間以内に完了しました。

1 回の採血で最大 30 mL の血液を提供する意思と能力がある。 -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。

除外基準:

完全寛解していない二次性悪性腫瘍の診断。 RECISTおよび/またはiRECIST基準を決定するための画像検査は計画されていないか、利用できません。

8～12週間以内にCT、MRI、またはPET/CTによる治療効果のモニタリングを行う予定はありません。

-積極的な治療を受けている活動的な自己免疫疾患の存在。 -DVT、PE、敗血症、またはベースラインの採血から2週間以内に他の深刻な病気から回復した。 （注：ベースライン採血の2週間以上前に同様の状態から回復した患者は、研究の対象となります）新しい治療法を開始する場合、患者は最初に指定された治療の前に新しいブロックの投与を受けました採血。

-CT、MRI、またはPET / CTモニタリング後に現在の治療を継続する場合、患者は最初の指定された採血の前に次の治療サイクルを受けています。

パフォーマンスステータスECOG≧3。 -現在の臨床ガイドラインで決定された急性腎不全の証拠。 -治療開始から9か月を超えたNSCLC、SCLC、またはCRC患者、一次免疫療法のみ、または免疫療法と化学療法の組み合わせレジメン。 (注: 後続の治療ライン (2 番目、3 番目のラインなど) の患者は、1 番目のラインの治療を受けている患者と比較して、9 か月前を含む任意の時点で適格です。.