ビーチテニスと高血圧研究 2 (BAH)
2024年2月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
高血圧患者の外来血圧と体力に対するレクリエーション ビーチ テニスの効果 (BAH 研究)
チーム スポーツが 24 時間歩行血圧に及ぼす慢性的な影響を調査した研究はなく、心血管プロファイルと体力に対するビーチ テニス介入の影響を評価した研究もありません。
それに基づいて、研究者はこの並行無作為対照試験を設計し、高血圧患者の 24 時間歩行血圧とさまざまな体力パラメータに対するビーチ テニス トレーニングの効果を評価しました。
介入群間の 24 時間のベースラインからの平均変化、日中および夜間の 12 週間の収縮期血圧および拡張期外来血圧の差が主要な結果です。副次的な結果は、オフィス血圧の平均変化と、心肺機能、筋力およびパワーの差です。
研究者らは、12 週間のビーチ テニス トレーニングが、運動をしていない対照群と比較して血圧を下げると予想しています。
さらに、私たちのレクリエーション ビーチ テニス介入は、ベースライン値と比較してすべての体力要素を改善します。
調査の概要
詳細な説明
これは、12 週間のフォローアップを治療意図アプローチを使用して分析した、割り当てが隠蔽され、測定者が盲検化された、単一施設、2 アーム、並行ランダム化比較試験です。
参加者は、ビーチ テニス トレーニング介入 (BTT) または対照群 (Con) に無作為に割り当てられます。これらは介入に提出されず、いかなる種類の構造化された運動トレーニングにも従事せず、生命を維持するように指示されます。ベースラインで特定された活動。 国際身体活動アンケート（IPAQ）は、身体活動のレベルを評価するために、介入の前後に適用されます。
BTT では、監視付きのビーチ テニス セッションが週 2 回行われます。 各セッションは、最初の 10 分間のウォームアップとテクニカル エクササイズ (つまり、サーブ、ボレー、フォアハンド、バックハンド) で構成されます。 その後、10～15 分の 3 ゲーム (1～4 週目: 3 × 10 分、5～8 週目: 3 × 12 分、9 ～ 12 週目: 3 × 15 分)、2 分の間隔で各ゲームはペアでプレイされます (つまり、2 対 2)。 同時にプレイできる参加者が 4 人未満の場合、ゲームは個別にプレイすることもできます (つまり、1 対 1)。 コンでは、参加者は、この期間中、日常の通常の活動を変更したり、構造化された運動プログラムに参加したりしないようにアドバイスされます.
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo Ferrari, PhD
- 電話番号：+5551996040583
- メール：rod.ferrari84@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leandro de Oliveira Carpes, MSc
- 電話番号：+5551999012660
- メール：leandrocarpes.personal@gmail.com
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 収縮期血圧と拡張期血圧で、それぞれ 130 ～ 179 mmHg と 80 ～ 110 mmHg の間のオフィス血圧。
- -この研究開始前の過去3か月間、構造化された運動プログラムに従事していない;
- 提案された演習を実行できる。
除外基準:
- 急性心筋梗塞、狭心症、脳卒中または心不全など、過去 24 か月の基礎となる心血管疾患;
- 平均寿命を縮める病気;
- 喫煙者;
- BMI >39.9 kg/m²;
- 糖尿病性増殖性網膜症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は介入を受けず、いかなる体系化された身体運動トレーニングにも参加せず、ベースラインで確認された生活活動を維持するよう指示される。
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実験的：ビーチテニストレーニンググループ
ビーチ テニス (BT) グループは、週に 2 回のビーチ テニス トレーニングを実施します。
この介入は 12 週間続きます。
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ビーチ テニス トレーニング グループ (BTG) は、12 週間の間に 40 ～ 60 分のビーチ テニスのセッションを 2 回行います。
BT セッションは、5 ～ 10 分間の BT テクニカル エクササイズ (サーブ、ボレー、フォアハンド、バックハンドのエクササイズ) のウォームアップと、それに続く 3 つの BT スモール ゲーム (それぞれ 10 ～ 15 分間) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧
時間枠：12週でのベースライン24時間収縮期血圧からの変化
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自動オシロメトリック装置で測定された 24 時間外来血圧
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12週でのベースライン24時間収縮期血圧からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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自動オシロメトリック装置を使用して測定された mmHg 単位の収縮期血圧
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1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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拡張期血圧
時間枠：1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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自動オシロメトリック装置を使用して測定された mmHg 単位の拡張期血圧
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1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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心肺フィットネス (ピーク時の酸素消費量)
時間枠：12 週間でのベースライン VO2peak からの変化
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最大心肺運動負荷試験で評価したピーク時酸素消費量 (VO2peak)
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12 週間でのベースライン VO2peak からの変化
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筋力（握力検査）
時間枠：12週間でのベースラインハンドグリップからの変化
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最大限の力で掌握を行います
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12週間でのベースラインハンドグリップからの変化
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筋力（椅子立ちテスト）
時間枠：ベースラインからの変化 12週でのチェアスタンドテスト
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30 秒以内に正しく実行されたスタンドの総数
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ベースラインからの変化 12週でのチェアスタンドテスト
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筋力（椅子立ちテスト）
時間枠：ベースラインからの変化 12週でのチェアスタンドテスト
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正しく実行された最初の 5 つのスタンドを実行する時間
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ベースラインからの変化 12週でのチェアスタンドテスト
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パワーマッスル
時間枠：12週間でのベースラインの垂直カウンタームーブメントジャンプからの変化
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垂直カウンタームーブメントジャンプテスト
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12週間でのベースラインの垂直カウンタームーブメントジャンプからの変化
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生活の質（WHOQOL-BREFアンケート）
時間枠：12週でのベースラインQoLスコアからの変化
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アンケートには 26 の質問が含まれており、4 つの領域 (物理的、心理的、社会的、環境的) に分かれています。
回答はリッカート スケール (1 ～ 5、スコアが高いほど生活の質が高い) に従い、各ドメインの値はパーセント値で表されます。
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12週でのベースラインQoLスコアからの変化
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楽しさ（PACESアンケート）
時間枠：1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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スケールは、最小値「1」から最大値「7」までの範囲で区切られた双極肯定形式 (つまり、「面白がる」と「面白くない」) の 18 項目で構成されます。
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1、4、5、8、9、12 週目の最初のセッション全体の介入期間中に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Ferrari, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 96487118000005327b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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