- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03909321
Strandtenisz és magas vérnyomás 2. tanulmány (BAH)
A szabadidős strandtenisz hatása a magas vérnyomású egyének ambuláns vérnyomására és fizikai erőnlétére (BAH-tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, kétkarú, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat rejtett allokációval, vak mérésekkel, 12 hetes nyomon követéssel, a kezelés szándékos megközelítésével.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a strandtenisz edzésbe (BTT) vagy a kontrollcsoportba (Con), akiket nem vetnek alá beavatkozásnak, és utasítják őket, hogy ne vegyenek részt semmiféle strukturált testmozgásban, és tartsák meg az életet. az alaphelyzetben azonosított tevékenységek. A beavatkozás előtt és után az International Physical Activity Questionnaire-t (IPAQ) alkalmazzuk a fizikai aktivitás szintjének felmérésére.
A BTT-ben hetente két alkalommal lesz felügyelt strandtenisz. Minden edzés kezdetben 10 perces bemelegítésből és technikai gyakorlatokból áll (azaz adogatás, röplabda, előre- és fonák). Ezt követően 3, egyenként 10-15 perces játék (1-4. hét: 3 × 10 perc; 5-8. hét: 3 × 12 perc; és 9-12. hét: 3 × 15 perc) 2 perces időközökkel. minden játékot párban játszanak (azaz 2 kontra 2). Ha kevesebb, mint 4 résztvevő tud egyszerre játszani, a játékok egyénileg is játszhatók (azaz 1 kontra 1). A Con-on a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy ne változtassanak napi szokásos tevékenységeiken, és ebben az időszakban ne vegyenek részt semmilyen strukturált testedzési programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irodai vérnyomás 130-179 és 80-110 Hgmm között szisztolés, illetve diasztolés vérnyomás esetén;
- Nem vett részt strukturált edzésprogramokban a tanulmány kezdete előtti utolsó 3 hónapban;
- Képes elvégezni a javasolt gyakorlatokat.
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri alapbetegség az elmúlt 24 hónapban, például akut szívinfarktus, angina, stroke vagy szívelégtelenség;
- Betegségek, amelyek csökkentik a várható élettartamot;
- Dohányzók;
- BMI >39,9 kg/m²;
- Diabéteszes proliferatív retinopátia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoportot nem vetik alá beavatkozásnak, és arra utasítják, hogy ne vegyen részt semmilyen strukturált testmozgásban, és tartsa meg az alapszinten azonosított élettevékenységeket.
|
|
Kísérleti: Strandtenisz edzőcsoport
A Beach Tennis (BT) csoport hetente két alkalommal végzi a Beach Tennis edzést.
Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
|
A Beach Tennis Training Group (BTG) két alkalommal 40-60 perces strandteniszt végez 12 héten keresztül.
A BT foglalkozások 5-10 perces BT technikai gyakorlatok (azaz adogatás, röplabda, kézi és fonák gyakorlatok) bemelegítéséből állnak, majd 3 BT kisjáték, egyenként 10-15 percesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés automatikus oszcillometrikus készülékkel
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
A diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
Kardiorespiratorikus fitnesz (oxigénfogyasztás csúcson)
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
Az oxigénfogyasztás a csúcson (VO2csúcs) a maximális kardiopulmonális terhelési teszttel értékelve
|
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
Izomerő (a kézfogás erejének tesztje)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
A tenyérfogást a lehető legnagyobb erővel hajtja végre
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Izomerő (székállás teszt)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
|
A 30 másodpercen belül helyesen végrehajtott standok teljes száma
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
|
Izomerő (székállás teszt)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
|
Az első öt hely végrehajtásának ideje megfelelően végrehajtva
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
|
Erő izom
Időkeret: Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
|
Függőleges ellenmozgás ugrási tesztek
|
Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
|
Életminőség (WHOQOL-BREF kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási QoL pontszámhoz képest 12 héten
|
A kérdőív 26 kérdést tartalmaz, és négy területre (fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti) oszlik.
A válaszok egy Likert-skálát követnek (1-től 5-ig, minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség), és az egyes tartományok értékeit százalékos értékekben fejezzük ki.
|
Változás a kiindulási QoL pontszámhoz képest 12 héten
|
Élvezet (PACES kérdőív)
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
A skála 18 tételből áll, kétpólusú megerősítési formátumban (azaz „szórakozott” versus „nem szórakozott”), a minimális értéktől az „1”-től a maximális „7”-ig terjedő tartományban.
|
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96487118000005327b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strandtenisz edzőcsoport
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok