Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strandtenisz és magas vérnyomás 2. tanulmány (BAH)

2024. február 27. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A szabadidős strandtenisz hatása a magas vérnyomású egyének ambuláns vérnyomására és fizikai erőnlétére (BAH-tanulmány)

Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a csapatsportok krónikus hatásait a 24 órás ambuláns vérnyomásra, és nem értékelte a strandtenisz-beavatkozás kardiovaszkuláris profilra és fizikai erőnlétre gyakorolt ​​hatását. Ennek alapján a kutatók megtervezték ezt a párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatot, hogy értékeljék a strandtenisz edzések hatását a 24 órás ambuláns vérnyomásra és a különböző fizikai erőnléti paraméterekre magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Az elsődleges eredmény a beavatkozási ágak közötti különbség a kiindulási értékhez képest 24 óra alatt, a nappali és éjszakai szisztolés és diasztolés ambuláns vérnyomásban a 12. héten; a másodlagos eredmények az irodai vérnyomás átlagos változása, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő és az erő közötti különbség. A kutatók arra számítanak, hogy 12 hét strandtenisz-edzés csökkenti a vérnyomást egy nem edzõ kontrollcsoporthoz képest. Ezenkívül a szabadidős strandtenisz beavatkozásunk az alapértékekhez képest javítja a fizikai erőnlét minden összetevőjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, kétkarú, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat rejtett allokációval, vak mérésekkel, 12 hetes nyomon követéssel, a kezelés szándékos megközelítésével.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a strandtenisz edzésbe (BTT) vagy a kontrollcsoportba (Con), akiket nem vetnek alá beavatkozásnak, és utasítják őket, hogy ne vegyenek részt semmiféle strukturált testmozgásban, és tartsák meg az életet. az alaphelyzetben azonosított tevékenységek. A beavatkozás előtt és után az International Physical Activity Questionnaire-t (IPAQ) alkalmazzuk a fizikai aktivitás szintjének felmérésére.

A BTT-ben hetente két alkalommal lesz felügyelt strandtenisz. Minden edzés kezdetben 10 perces bemelegítésből és technikai gyakorlatokból áll (azaz adogatás, röplabda, előre- és fonák). Ezt követően 3, egyenként 10-15 perces játék (1-4. hét: 3 × 10 perc; 5-8. hét: 3 × 12 perc; és 9-12. hét: 3 × 15 perc) 2 perces időközökkel. minden játékot párban játszanak (azaz 2 kontra 2). Ha kevesebb, mint 4 résztvevő tud egyszerre játszani, a játékok egyénileg is játszhatók (azaz 1 kontra 1). A Con-on a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy ne változtassanak napi szokásos tevékenységeiken, és ebben az időszakban ne vegyenek részt semmilyen strukturált testedzési programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Irodai vérnyomás 130-179 és 80-110 Hgmm között szisztolés, illetve diasztolés vérnyomás esetén;
  • Nem vett részt strukturált edzésprogramokban a tanulmány kezdete előtti utolsó 3 hónapban;
  • Képes elvégezni a javasolt gyakorlatokat.

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri alapbetegség az elmúlt 24 hónapban, például akut szívinfarktus, angina, stroke vagy szívelégtelenség;
  • Betegségek, amelyek csökkentik a várható élettartamot;
  • Dohányzók;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabéteszes proliferatív retinopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoportot nem vetik alá beavatkozásnak, és arra utasítják, hogy ne vegyen részt semmilyen strukturált testmozgásban, és tartsa meg az alapszinten azonosított élettevékenységeket.
Kísérleti: Strandtenisz edzőcsoport
A Beach Tennis (BT) csoport hetente két alkalommal végzi a Beach Tennis edzést. Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
A Beach Tennis Training Group (BTG) két alkalommal 40-60 perces strandteniszt végez 12 héten keresztül. A BT foglalkozások 5-10 perces BT technikai gyakorlatok (azaz adogatás, röplabda, kézi és fonák gyakorlatok) bemelegítéséből állnak, majd 3 BT kisjáték, egyenként 10-15 percesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
24 órás ambuláns vérnyomásmérés automatikus oszcillometrikus készülékkel
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
A diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
Kardiorespiratorikus fitnesz (oxigénfogyasztás csúcson)
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
Az oxigénfogyasztás a csúcson (VO2csúcs) a maximális kardiopulmonális terhelési teszttel értékelve
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
Izomerő (a kézfogás erejének tesztje)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
A tenyérfogást a lehető legnagyobb erővel hajtja végre
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
Izomerő (székállás teszt)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
A 30 másodpercen belül helyesen végrehajtott standok teljes száma
Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
Izomerő (székállás teszt)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
Az első öt hely végrehajtásának ideje megfelelően végrehajtva
Változás a kiindulási állapothoz képest a széken álló teszt a 12. héten
Erő izom
Időkeret: Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
Függőleges ellenmozgás ugrási tesztek
Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
Életminőség (WHOQOL-BREF kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási QoL pontszámhoz képest 12 héten
A kérdőív 26 kérdést tartalmaz, és négy területre (fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti) oszlik. A válaszok egy Likert-skálát követnek (1-től 5-ig, minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség), és az egyes tartományok értékeit százalékos értékekben fejezzük ki.
Változás a kiindulási QoL pontszámhoz képest 12 héten
Élvezet (PACES kérdőív)
Időkeret: A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.
A skála 18 tételből áll, kétpólusú megerősítési formátumban (azaz „szórakozott” versus „nem szórakozott”), a minimális értéktől az „1”-től a maximális „7”-ig terjedő tartományban.
A mérés a beavatkozási időszakban történik, az 1., 4., 5., 8., 9. és 12. hét első ülésén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 96487118000005327b

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strandtenisz edzőcsoport

3
Iratkozz fel