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Beach tennis e studio sull'ipertensione 2 (BAH)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto del beach tennis ricreativo sulla pressione arteriosa ambulatoriale e sulla forma fisica negli individui ipertesi (studio BAH)

Nessuno studio ha indagato gli effetti cronici degli sport di squadra sulla pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore e ha valutato gli effetti di un intervento di beach tennis sul profilo cardiovascolare e sulla forma fisica. Sulla base di ciò, i ricercatori hanno progettato questo studio controllato randomizzato parallelo per valutare l'effetto dell'allenamento di beach tennis sulla pressione sanguigna ambulatoriale di 24 ore e su diversi parametri di forma fisica in individui con ipertensione. La differenza tra i bracci di intervento nella variazione media rispetto al basale nelle 24 ore, diurne e notturne della pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale a 12 settimane è l'outcome primario; gli esiti secondari sono la differenza tra la variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale e l'idoneità cardiorespiratoria, la forza muscolare e la potenza. Gli investigatori prevedono che 12 settimane di allenamento di beach tennis ridurranno la pressione sanguigna rispetto a un gruppo di controllo che non si esercita. Inoltre, il nostro intervento di beach tennis ricreativo migliorerà tutti i componenti della forma fisica rispetto ai valori di base.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato parallelo a centro singolo, a due bracci, con allocazione nascosta, misuratori in cieco, con 12 settimane di follow-up analizzate utilizzando un approccio per intenzione al trattamento.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all'intervento di allenamento di beach tennis (BTT) o al gruppo di controllo (Con), che non sarà sottoposto all'intervento e sarà istruito a non impegnarsi in alcun tipo di allenamento fisico strutturato e a mantenere la vita attività identificate al basale. Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà applicato prima e dopo l'intervento per valutare il livello di attività fisica.

In BTT, le sessioni di beach tennis supervisionate si svolgeranno due volte a settimana. Ogni sessione sarà composta da un periodo iniziale di 10 minuti di riscaldamento ed esercizi tecnici (es. servizio, volée, diritto e rovescio). Successivamente, 3 partite di 10-15 min ciascuna (settimane 1-4: 3 × 10 min; settimane 5-8: 3 × 12 min; e settimane 9-12: 3 × 15 min) con un intervallo di 2 min tra ogni partita sarà giocata in coppia (cioè 2 contro 2). Nel caso in cui meno di 4 partecipanti siano in grado di giocare contemporaneamente, i giochi possono anche essere giocati individualmente (cioè 1 contro 1). In Con, ai partecipanti verrà consigliato di non modificare le loro normali attività quotidiane e di non partecipare ad alcun programma di esercizio fisico strutturato durante questo periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione arteriosa ambulatoriale compresa tra 130-179 e 80-110 mmHg rispettivamente per la pressione arteriosa sistolica e diastolica;
  • Non impegnato in programmi di esercizi strutturati negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio di questo studio;
  • Sa eseguire gli esercizi proposti.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari sottostanti negli ultimi 24 mesi come infarto miocardico acuto, angina, ictus o insufficienza cardiaca;
  • Malattie che riducono l'aspettativa di vita;
  • fumatori;
  • IMC >39,9 kg/m²;
  • Retinopatia diabetica proliferativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto a intervento e verrà istruito a non impegnarsi in alcun tipo di allenamento fisico strutturato e a mantenere le attività della vita identificate al basale.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di beach tennis
Il gruppo Beach Tennis (BT) eseguirà due sessioni settimanali di allenamento di Beach Tennis. Questo intervento durerà 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di allenamento di beach tennis
Beach Tennis Training Group (BTG) eseguirà due sessioni di 40-60 minuti di beach tennis durante 12 settimane. Le sessioni BT saranno composte da un riscaldamento di 5-10 minuti di esercizi tecnici BT (ad esempio, esercizi di servizio, volée, diritto e rovescio) seguiti da 3 piccoli giochi BT di 10-15 minuti ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore a 12 settimane
Misurazione della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore tramite dispositivo oscillometrico automatico
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
Pressione arteriosa sistolica in mmHg misurata mediante dispositivo oscillometrico automatico
Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
Pressione arteriosa diastolica in mmHg misurata mediante dispositivo oscillometrico automatico
Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
Idoneità cardiorespiratoria (consumo di ossigeno al picco)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al picco VO2 basale a 12 settimane
Consumo di ossigeno al picco (VO2peak) valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare massimale
Variazione rispetto al picco VO2 basale a 12 settimane
Forza muscolare (Test della forza della presa della mano)
Lasso di tempo: Modifica dall'impugnatura di base a 12 settimane
Esegue la presa palmare con la massima forza possibile
Modifica dall'impugnatura di base a 12 settimane
Forza muscolare (test in piedi sulla sedia)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Test in piedi alla sedia a 12 settimane
Il numero totale di stand eseguiti correttamente entro 30 s
Variazione rispetto al basale Test in piedi alla sedia a 12 settimane
Forza muscolare (test in piedi sulla sedia)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Test in piedi alla sedia a 12 settimane
Il tempo per eseguire i primi cinque stand eseguiti correttamente
Variazione rispetto al basale Test in piedi alla sedia a 12 settimane
Muscolo di potenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al salto con contromovimento verticale basale a 12 settimane
Test di salto con contromovimento verticale
Variazione rispetto al salto con contromovimento verticale basale a 12 settimane
Qualità della vita (questionario WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio QoL al basale a 12 settimane
Il questionario contiene 26 domande ed è suddiviso in quattro domini (fisico, psicologico, sociale e ambientale). Le risposte seguono una scala Likert (da 1 a 5, più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita) ei valori di ciascun dominio saranno espressi in valori percentuali.
Variazione dal punteggio QoL al basale a 12 settimane
Divertimento (questionario PACES)
Lasso di tempo: Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
La scala è composta da 18 elementi in un formato di affermazioni bipolari (cioè "divertito" contro "non divertito") punteggiati in un intervallo dal valore minimo "1" al valore massimo "7".
Verrà misurato durante il periodo di intervento durante la prima sessione delle settimane 1, 4, 5, 8, 9 e 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96487118000005327b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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