沙滩网球与高血压研究 2 (BAH)
2024年2月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
休闲沙滩网球对高血压患者动态血压和体质的影响（BAH 研究）
没有研究调查团队运动对 24 小时动态血压的慢性影响，也没有评估沙滩网球干预对心血管状况和身体健康的影响。
在此基础上，研究人员设计了这项平行随机对照试验，以评估沙滩网球训练对高血压患者 24 小时动态血压和不同身体健康参数的影响。
干预组之间在 24 小时内相对于基线的平均变化、12 周时白天和夜间收缩压和舒张压动态血压的差异是主要结果；次要结果是办公室血压的平均变化以及心肺健康、肌肉力量和爆发力之间的差异。
研究人员预计，与不运动的对照组相比，12 周的沙滩网球训练会降低血压。
此外，与基线值相比，我们的休闲沙滩网球干预将改善所有身体健康要素。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、双臂、平行随机对照试验，采用隐蔽分配、设盲测量者，并使用意向治疗方法对 12 周的随访进行了分析。
参与者将被随机分配到沙滩网球训练干预组 (BTT) 或对照组 (Con)，他们将不接受干预，并被告知不进行任何形式的结构化体育锻炼训练，并保持生活在基线确定的活动。 国际身体活动问卷 (IPAQ) 将在干预前后应用，以评估身体活动水平。
在 BTT，有监督的沙滩网球课程将每周进行两次。 每节课将由 10 分钟的热身和技术练习（即发球、截击、正手和反手）组成。 之后，进行 3 场比赛，每场比赛 10-15 分钟（第 1-4 周：3 × 10 分钟；第 5-8 周：3 × 12 分钟；第 9-12 周：3 × 15 分钟），中间间隔 2 分钟每场比赛将成对进行（即 2 对 2）。 如果少于 4 名参与者可以同时玩，游戏也可以单独玩（即 1 对 1）。 在 Con 期间，将建议参与者不要改变他们的日常活动，也不要参加任何结构化的体育锻炼计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodrigo Ferrari, PhD
- 电话号码：+5551996040583
- 邮箱：rod.ferrari84@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Leandro de Oliveira Carpes, MSc
- 电话号码：+5551999012660
- 邮箱：leandrocarpes.personal@gmail.com
学习地点
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-
RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 办公室血压收缩压和舒张压分别在 130-179 和 80-110 mmHg 之间；
- 在本研究开始前的最后 3 个月内未参与结构化锻炼计划；
- 能够执行建议的练习。
排除标准：
- 过去 24 个月内有潜在的心血管疾病，例如急性心肌梗塞、心绞痛、中风或心力衰竭；
- 缩短预期寿命的疾病；
- 吸烟者；
- BMI >39.9 公斤/平方米；
- 糖尿病增生性视网膜病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将不接受干预，并将被指示不要参加任何类型的结构化体育锻炼训练，并将确定的生活活动保持在基线。
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实验性的：沙滩网球训练组
沙滩网球（BT）小组每周将进行两次沙滩网球训练。
此次干预将持续 12 周。
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沙滩网球训练组 (BTG) 将在 12 周内进行两次 40-60 分钟的沙滩网球训练。
BT 课程将包括 5-10 分钟的 BT 技术练习（即发球、截击、正手和反手练习）的热身，然后是 3 场 10-15 分钟的 BT 小游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态血压
大体时间：12 周时基线 24 小时收缩压的变化
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自动示波装置测量24小时动态血压
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12 周时基线 24 小时收缩压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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使用自动示波装置测量的以 mmHg 为单位的收缩压
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将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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舒张压
大体时间：将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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使用自动示波装置测量的以 mmHg 为单位的舒张压
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将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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心肺适能（峰值耗氧量）
大体时间：12 周时基线 VO2peak 的变化
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通过最大心肺运动测试评估的峰值耗氧量 (VO2peak)
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12 周时基线 VO2peak 的变化
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肌肉力量（手握力测试）
大体时间：12 周时基线手柄的变化
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以尽可能大的力量进行手掌抓握
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12 周时基线手柄的变化
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肌肉力量（椅立测试）
大体时间：12 周时基线椅站测试的变化
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30秒内正确执行的站立总数
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12 周时基线椅站测试的变化
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肌肉力量（椅立测试）
大体时间：12 周时基线椅站测试的变化
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正确执行前五站的时间
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12 周时基线椅站测试的变化
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力量肌肉
大体时间：12 周时基线垂直反向运动跳跃的变化
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垂直反向跳跃测试
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12 周时基线垂直反向运动跳跃的变化
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生活质量（WHOQOL-BREF 问卷）
大体时间：12 周时 QoL 评分相对于基线的变化
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该问卷包含 26 个问题，分为四个领域（生理、心理、社会和环境）。
回答遵循李克特量表（1 到 5，分数越高，生活质量越好），每个领域的值将以百分比值表示。
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12 周时 QoL 评分相对于基线的变化
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享受（PACES问卷）
大体时间：将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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该量表由 18 个项目组成，采用双极性肯定格式（即，“被逗乐”与“不被逗乐”），标点符号介于最小值“1”到最大值“7”之间。
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将在第 1、4、5、8、9 和 12 周的第一次会议期间的干预期间进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Ferrari, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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