Пляжный теннис и исследование гипертонии 2 (BAH)
27 февраля 2024 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние рекреационного пляжного тенниса на амбулаторное кровяное давление и физическую форму у людей с гипертонией (исследование BAH)
Ни в одном из исследований не изучалось хроническое влияние командных видов спорта на 24-часовое амбулаторное артериальное давление и не оценивалось влияние вмешательства в пляжный теннис на сердечно-сосудистый профиль и физическую форму.
Исходя из этого, исследователи разработали это параллельное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния тренировок по пляжному теннису на 24-часовое амбулаторное артериальное давление и различные параметры физической подготовки у людей с гипертонией.
Разница между группами вмешательства в среднем изменении от исходного уровня за 24 часа, систолическом и диастолическом амбулаторном артериальном давлении в дневное и ночное время через 12 недель является первичным результатом; вторичные результаты - это разница между средним изменением артериального давления в офисе, а также кардиореспираторной выносливостью, мышечной силой и мощностью.
Исследователи ожидают, что 12 недель тренировок по пляжному теннису снизят артериальное давление по сравнению с контрольной группой, не занимающейся спортом.
Кроме того, наше рекреационное вмешательство в пляжный теннис улучшит все компоненты физической подготовки по сравнению с исходными значениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, двухгрупповое, параллельное рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением, слепыми измерителями, с 12-недельным последующим наблюдением, проанализированным с использованием подхода «намерение лечить».
Участники будут случайным образом распределены в тренировочную группу по пляжному теннису (BTT) или в контрольную группу (Con), которая не будет подвергаться вмешательству и будет проинструктирована не заниматься какими-либо структурированными физическими упражнениями и вести здоровый образ жизни. действия, определенные на исходном уровне. Международный вопросник физической активности (IPAQ) будет применяться до и после вмешательства для оценки уровня физической активности.
В BTT занятия по пляжному теннису под наблюдением будут проводиться два раза в неделю. Каждая сессия будет состоять из начального 10-минутного периода разминки и технических упражнений (например, подача, залп, удар справа и слева). Затем 3 игры по 10-15 мин (1-4 нед: 3х10 мин, 5-8 нед: 3х12 мин, 9-12 нед: 3х15 мин) с интервалом 2 мин между играми. каждая игра будет проходить парами (т. е. 2 против 2). В случае, если одновременно могут играть менее 4 участников, в игры также можно играть индивидуально (т. е. 1 против 1). В Con участникам будет рекомендовано не менять свою повседневную деятельность и не участвовать в какой-либо структурированной программе физических упражнений в течение этого периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rodrigo Ferrari, PhD
- Номер телефона: +5551996040583
- Электронная почта: rod.ferrari84@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leandro de Oliveira Carpes, MSc
- Номер телефона: +5551999012660
- Электронная почта: leandrocarpes.personal@gmail.com
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Офисное артериальное давление между 130-179 и 80-110 мм рт.ст. для систолического и диастолического артериального давления соответственно;
- Не участвовал в структурированных программах упражнений в течение последних 3 месяцев до начала этого исследования;
- Умеет выполнять предложенные упражнения.
Критерий исключения:
- Сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание за последние 24 месяца, такое как острый инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт или сердечная недостаточность;
- Заболевания, сокращающие продолжительность жизни;
- Курильщики;
- ИМТ >39,9 кг/м²;
- Диабетическая пролиферативная ретинопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу не будут подвергать вмешательству, и ей будет дано указание не заниматься какими-либо структурированными физическими упражнениями и сохранять выбранную жизненную активность на исходном уровне.
|
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок по пляжному теннису
Группа по пляжному теннису (BT) будет проводить две тренировки в неделю в рамках тренировок по пляжному теннису.
Это вмешательство продлится 12 недель.
|
Тренировочная группа по пляжному теннису (BTG) проведет два занятия по пляжному теннису по 40-60 минут в течение 12 недель.
Занятия БТ будут состоять из 5-10-минутной разминки технических упражнений БТ (например, упражнений на подачу, залп, удар справа и слева), за которыми следуют 3 небольших игры БТ по 10-15 минут каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель
|
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления с помощью автоматического осциллометрического устройства
|
Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
|
Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
|
Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
|
Кардиореспираторный фитнес (пиковое потребление кислорода)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
|
Потребление кислорода на пике (VO2peak) по оценке максимальной сердечно-легочной нагрузочной пробы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
|
|
Мышечная сила (Тест силы хвата руками)
Временное ограничение: Изменение рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Выполняет ладонный хват с максимально возможной силой
|
Изменение рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Мышечная сила (тест на стуле)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом в положении «кресло-стоя» через 12 недель
|
Общее количество стендов, выполненных правильно в течение 30 с.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом в положении «кресло-стоя» через 12 недель
|
|
Мышечная сила (тест на стуле)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом в положении «кресло-стоя» через 12 недель
|
Время выполнения первых пяти стоек, выполненных правильно
|
Изменение по сравнению с исходным тестом в положении «кресло-стоя» через 12 недель
|
|
Силовая мышца
Временное ограничение: Изменение вертикального встречного прыжка по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Тесты на прыжок с вертикальным контрдвижением
|
Изменение вертикального встречного прыжка по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Качество жизни (опросник WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
Анкета содержит 26 вопросов и разделена на четыре области (физическая, психологическая, социальная и экологическая).
Ответы соответствуют шкале Лайкерта (от 1 до 5, чем выше оценка, тем лучше качество жизни), и значения каждого домена будут выражены в процентах.
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
Удовольствие (анкета PACES)
Временное ограничение: Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
Шкала состоит из 18 пунктов в формате биполярных утверждений (т. е. «удивлен» против «не удивлен»), расставленных в диапазоне от минимального значения «1» до максимального значения «7».
|
Будет измеряться в течение периода вмешательства в течение первого сеанса недель 1, 4, 5, 8, 9 и 12.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96487118000005327b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .