- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03909321
Estudo 2 sobre tênis de praia e hipertensão (BAH)
Efeito do Tênis de Praia Recreativo na Pressão Arterial Ambulatorial e na Aptidão Física em Indivíduos Hipertensos (Estudo BAH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado paralelo, de dois braços, de centro único, com alocação oculta, medidores cegos, com 12 semanas de acompanhamento analisados usando uma abordagem de intenção de tratar.
Os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção de treinamento de tênis de praia (BTT) ou para o grupo controle (Con), que não será submetido à intervenção e será instruído a não praticar nenhum tipo de treinamento físico estruturado e manter a vida atividades identificadas na linha de base. O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será aplicado antes e após a intervenção para avaliar o nível de atividade física.
No BTT serão realizadas sessões de ténis de praia supervisionadas duas vezes por semana. Cada sessão será composta por um período inicial de 10 min de aquecimento e exercícios técnicos (ou seja, saque, voleio, forehand e backhand). Depois disso, 3 jogos de 10-15 min cada (semanas 1-4: 3 × 10 min; semanas 5-8: 3 × 12 min; e semanas 9-12: 3 × 15 min) com intervalo de 2 min entre cada jogo será jogado em pares (ou seja, 2 contra 2). No caso de menos de 4 participantes poderem jogar ao mesmo tempo, os jogos também podem ser jogados individualmente (ou seja, 1 contra 1). No Con, os participantes serão orientados a não alterar suas atividades diárias habituais e a não participar de nenhum programa estruturado de exercícios físicos durante este período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial de consultório entre 130-179 e 80-110 mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente;
- Não envolvido em programas de exercícios estruturados nos últimos 3 meses antes do início deste estudo;
- Capaz de realizar os exercícios propostos.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular subjacente nos últimos 24 meses, como infarto agudo do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca;
- Doenças que reduzem a expectativa de vida;
- Fumantes;
- IMC >39,9 kg/m²;
- Retinopatia diabética proliferativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo Controle não será submetido à intervenção e será orientado a não praticar nenhum tipo de treinamento físico estruturado e a manter as atividades de vida identificadas no início do estudo.
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Experimental: Grupo de treinamento de tênis de praia
O grupo Beach Tennis (BT) realizará duas sessões por semana do treino de Beach Tennis.
Esta intervenção durará 12 semanas.
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O Beach Tennis Training Group (BTG) realizará duas sessões de 40-60 min de Beach Tennis durante 12 semanas.
As sessões de BT serão compostas por um aquecimento de 5-10 min de exercícios técnicos de BT (ou seja, exercícios de saque, voleio, forehand e backhand) seguidos de 3 pequenos jogos de BT de 10-15 min cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
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Pressão arterial ambulatorial 24h medida através de aparelho oscilométrico automático
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Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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Pressão arterial sistólica em mmHg medida com aparelho oscilométrico automático
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Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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Pressão arterial diastólica em mmHg medida usando dispositivo oscilométrico automático
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Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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Aptidão cardiorrespiratória (consumo de oxigênio no pico)
Prazo: Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
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Consumo de oxigênio no pico (VO2pico) conforme avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar máximo
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Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
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Força muscular (Teste de força de preensão manual)
Prazo: Mudança do aperto de mão inicial em 12 semanas
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Realiza a preensão palmar com a maior força possível
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Mudança do aperto de mão inicial em 12 semanas
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Força muscular (teste de levantar da cadeira)
Prazo: Mudança da linha de base do teste Chair-Stand em 12 semanas
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O número total de suportes executados corretamente em 30 segundos
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Mudança da linha de base do teste Chair-Stand em 12 semanas
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Força muscular (teste de levantar da cadeira)
Prazo: Mudança da linha de base do teste Chair-Stand em 12 semanas
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O tempo para realizar os cinco primeiros stands executados corretamente
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Mudança da linha de base do teste Chair-Stand em 12 semanas
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Músculo de força
Prazo: Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
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Testes de salto de contramovimento vertical
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Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
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Qualidade de vida (questionário WHOQOL-BREF)
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas
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O questionário contém 26 questões e está dividido em quatro domínios (físico, psicológico, social e ambiental).
As respostas seguem uma escala Likert (1 a 5, quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida) e os valores de cada domínio serão expressos em valores percentuais.
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Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas
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Prazer (questionário PACES)
Prazo: Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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A escala é composta por 18 itens em formato de afirmações bipolares (i.e., "divertido" versus "não divertido") pontuado em uma faixa do valor mínimo "1" ao valor máximo "7".
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Será medido durante o período de intervenção ao longo da primeira sessão das semanas 1, 4, 5, 8, 9 e 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrari R, de Oliveira Carpes L, Domingues LB, Jacobsen A, Frank P, Jung N, Santini J, Fuchs SC; BAH Study Group. Effect of recreational beach tennis on ambulatory blood pressure and physical fitness in hypertensive individuals (BAH study): rationale and study protocol. BMC Public Health. 2021 Jan 6;21(1):56. doi: 10.1186/s12889-020-10117-5.
- Ferrari R, de Oliveira Carpes L, Betti Domingues L, Mallmann Schneider V, Leal R, Tanaka H, Jung N; The BAH Study Group. Recreational beach tennis training reduces ambulatory blood pressure in adults with hypertension: a randomized clinical trial. J Hypertens. 2024 Dec 1;42(12):2122-2130. doi: 10.1097/HJH.0000000000003850. Epub 2024 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96487118000005327b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Grupo de treinamento de tênis de praia
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