비치 테니스와 고혈압 연구 2 (BAH)
2024년 2월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
레저 비치 테니스가 고혈압 환자의 보행 혈압 및 체력에 미치는 영향(BAH 연구)
24시간 보행 혈압에 대한 팀 스포츠의 만성적 영향을 조사한 연구는 없으며 해변 테니스 개입이 심혈관 프로필 및 체력에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
이를 바탕으로 연구자들은 고혈압 환자의 24시간 보행 혈압과 다양한 체력 매개 변수에 대한 비치 테니스 훈련의 효과를 평가하기 위해 이 병렬 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
24시간 기준선으로부터의 평균 변화, 12주째 주간 및 야간 수축기 및 이완기 보행 혈압의 중재군 간의 차이가 주요 결과입니다. 이차 결과는 사무실 혈압의 평균 변화와 심폐 건강, 근력 및 힘의 차이입니다.
연구자들은 12주간의 비치 테니스 훈련이 운동을 하지 않는 대조군과 비교할 때 혈압을 낮출 것으로 예상합니다.
또한 레크리에이션 해변 테니스 개입은 기준 값과 비교하여 모든 체력 구성 요소를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 2군, 은폐된 할당, 눈가림된 측정자를 포함하는 병렬 무작위 통제 시험으로, 치료 의도 접근법을 사용하여 분석된 12주 추적 조사입니다.
참가자는 임의로 비치테니스 훈련 개입(BTT) 또는 통제 그룹(Con)에 배정되며, 개입에 복종하지 않고 어떤 종류의 구조화된 신체 운동 훈련도 하지 않고 생명을 유지하도록 지시받게 됩니다. 기준선에서 식별된 활동. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 신체 활동 수준을 평가하기 위해 중재 전후에 적용됩니다.
BTT에서는 감독 비치 테니스 세션이 주 2회 진행됩니다. 각 세션은 초기 10분의 워밍업과 기술 연습(즉, 서브, 발리, 포핸드 및 백핸드)으로 구성됩니다. 그 후, 10-15분씩 3게임(1-4주: 3×10분, 5-8주: 3×12분, 9-12주: 3×15분) 사이에 2분 간격 각 게임은 쌍으로 진행됩니다(예: 2 대 2). 4명 미만의 참가자가 동시에 플레이할 수 있는 경우 게임은 개별적으로 플레이할 수도 있습니다(예: 1 대 1). Con에서는 참가자들에게 이 기간 동안 일상적인 활동을 변경하지 말고 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여하지 않도록 권고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Ferrari, PhD
- 전화번호: +5551996040583
- 이메일: rod.ferrari84@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leandro de Oliveira Carpes, MSc
- 전화번호: +5551999012660
- 이메일: leandrocarpes.personal@gmail.com
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수축기 및 확장기 혈압에 대해 각각 130-179 및 80-110 mmHg 사이의 사무실 혈압;
- 본 연구 시작 전 지난 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않았음;
- 제안된 연습을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 심근 경색, 협심증, 뇌졸중 또는 심부전과 같은 지난 24개월 동안의 기저 심혈관 질환;
- 수명을 단축시키는 질병;
- 흡연자;
- BMI >39.9kg/m²;
- 당뇨병성 증식성 망막병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않으며 어떠한 종류의 구조화된 신체 운동 훈련에도 참여하지 않고 기준선에서 확인된 생활 활동을 유지하도록 지시를 받습니다.
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실험적: 비치 테니스 훈련 그룹
비치 테니스(BT) 그룹은 비치 테니스 훈련 중 매주 2회의 세션을 수행합니다.
이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
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비치 테니스 훈련 그룹(BTG)은 12주 동안 40-60분 비치 테니스의 두 세션을 수행합니다.
BT 세션은 BT 기술 연습(즉, 서브, 발리, 포핸드 및 백핸드 연습)의 워밍업 5-10분과 각각 10-15분의 BT 소규모 게임 3개로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압
기간: 12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
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자동 오실로메트릭 장치를 통해 측정되는 24시간 활동 혈압
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12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 수축기 혈압(mmHg)
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1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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이완기 혈압
기간: 1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 확장기 혈압(mmHg)
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1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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심폐 건강 (최대 산소 소비량)
기간: 12주에 기준선 VO2peak에서 변경
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최대 심폐 운동 테스트로 평가한 최고 산소 소비량(VO2peak)
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12주에 기준선 VO2peak에서 변경
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근력(손의 악력시험)
기간: 12주에 기준선 손잡이에서 변경
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최대한의 힘으로 팜 그립을 수행합니다.
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12주에 기준선 손잡이에서 변경
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근력(의자-스탠드 테스트)
기간: 12주에 기준 의자-스탠드 테스트에서 변경
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30초 이내에 올바르게 실행된 스탠드의 총 수
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12주에 기준 의자-스탠드 테스트에서 변경
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근력(의자-스탠드 테스트)
기간: 12주에 기준 의자-스탠드 테스트에서 변경
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처음 5개의 스탠드를 올바르게 수행하는 시간
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12주에 기준 의자-스탠드 테스트에서 변경
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파워 머슬
기간: 12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
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수직 반동 점프 테스트
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12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
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삶의 질(WHOQOL-BREF 설문지)
기간: 12주 기준 QoL 점수에서 변경
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설문지는 26개의 질문으로 구성되어 있으며 네 가지 영역(신체적, 심리적, 사회적 및 환경적)으로 나뉩니다.
응답은 리커트 척도(1~5, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음)를 따르며 각 영역의 값은 백분율 값으로 표시됩니다.
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12주 기준 QoL 점수에서 변경
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즐거움(PACES 설문지)
기간: 1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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이 척도는 최소값 "1"에서 최대값 "7"까지의 범위에 구두점을 붙인 양극성 긍정 형식(즉, "즐거움" 대 "즐겁지 않음")의 18개 항목으로 구성됩니다.
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1주차, 4주차, 5주차, 8주차, 9주차 및 12주차의 첫 번째 세션 동안 개입 기간 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .