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Beach-Tennis und Hypertonie-Studie 2 (BAH)

17. November 2025 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wirkung von Freizeit-Beach-Tennis auf den ambulanten Blutdruck und die körperliche Fitness bei Hypertonikern (BAH-Studie)

Keine Studie hat die chronischen Auswirkungen von Mannschaftssportarten auf den ambulanten 24-Stunden-Blutdruck untersucht und die Auswirkungen einer Beach-Tennis-Intervention auf das kardiovaskuläre Profil und die körperliche Fitness untersucht. Auf dieser Grundlage entwarfen die Forscher diese parallele randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirkung des Beach-Tennis-Trainings auf den ambulanten 24-Stunden-Blutdruck und verschiedene körperliche Fitnessparameter bei Personen mit Bluthochdruck zu bewerten. Der Unterschied zwischen den Interventionsarmen in der mittleren Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in 24 Stunden, dem systolischen und diastolischen ambulanten Blutdruck tagsüber und nachts nach 12 Wochen ist das primäre Ergebnis; Sekundäre Ergebnisse sind die Differenz zwischen der mittleren Änderung des Büroblutdrucks sowie der kardiorespiratorischen Fitness, der Muskelkraft und -leistung. Die Forscher gehen davon aus, dass 12 Wochen Beach-Tennis-Training den Blutdruck im Vergleich zu einer nicht trainierenden Kontrollgruppe senken wird. Zusätzlich wird unsere Freizeit-Beach-Tennis-Intervention alle körperlichen Fitnesskomponenten im Vergleich zu den Ausgangswerten verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung, verblindeten Messpersonen und einer 12-wöchigen Nachbeobachtung, die unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Ansatzes analysiert wurde.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Beach-Tennis-Trainingsintervention (BTT) oder der Kontrollgruppe (Con) zugeteilt, die keiner Intervention unterzogen werden und angewiesen werden, kein strukturiertes körperliches Übungstraining durchzuführen und das Leben zu behalten zu Beginn identifizierte Aktivitäten. Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird vor und nach dem Eingriff angewendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu beurteilen.

In BTT werden zwei Mal pro Woche betreute Beach-Tennis-Sessions durchgeführt. Jede Einheit besteht aus einer Anfangsphase von 10 Minuten Aufwärmen und technischen Übungen (d. h. Aufschlag, Volley, Vorhand und Rückhand). Danach 3 Spiele à 10-15 min (Wochen 1-4: 3 x 10 min; Wochen 5-8: 3 x 12 min; und Wochen 9-12: 3 x 15 min) im Abstand von 2 min dazwischen Jedes Spiel wird paarweise gespielt (d. h. 2 gegen 2). Falls weniger als 4 Teilnehmer gleichzeitig spielen können, können die Spiele auch einzeln (d.h. 1 gegen 1) gespielt werden. In Con wird den Teilnehmern geraten, ihre täglichen üblichen Aktivitäten nicht zu ändern und während dieser Zeit an keinem strukturierten körperlichen Trainingsprogramm teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Büroblutdruck zwischen 130-179 und 80-110 mmHg für systolischen bzw. diastolischen Blutdruck;
  • Keine Teilnahme an strukturierten Trainingsprogrammen in den letzten 3 Monaten vor Beginn dieser Studie;
  • Kann die vorgeschlagenen Übungen durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Grundlegende kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten 24 Monaten wie akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz;
  • Krankheiten, die die Lebenserwartung verringern;
  • Raucher;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetische proliferative Retinopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keiner Intervention unterzogen und wird angewiesen, kein strukturiertes körperliches Trainingstraining durchzuführen und die zu Beginn identifizierten Lebensaktivitäten beizubehalten.
Experimental: Beach-Tennis-Trainingsgruppe
Die Beach-Tennis-Gruppe (BT) führt zwei Beach-Tennis-Trainingseinheiten pro Woche durch. Dieser Eingriff dauert 12 Wochen.
Die Beach Tennis Training Group (BTG) führt während 12 Wochen zwei Sitzungen von 40-60 Minuten Beach Tennis durch. BT-Sitzungen bestehen aus einem Aufwärmen von 5-10 Minuten technischer BT-Übungen (d. h. Aufschlag-, Volley-, Vorhand- und Rückhandübungen), gefolgt von 3 kleinen BT-Spielen von jeweils 10-15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des systolischen 24-Stunden-Blutdrucks nach 12 Wochen
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruckmessung durch automatisches oszillometrisches Gerät
Veränderung des systolischen 24-Stunden-Blutdrucks nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.
Systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit automatischem Oszillometer
Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.
Diastolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit automatischem Oszillometer
Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.
Kardiorespiratorische Fitness (Sauerstoffverbrauch in der Spitze)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 12 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2peak), wie durch maximale kardiopulmonale Belastungstests bestimmt
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 12 Wochen
Muskelkraft (Test der Handgriffstärke)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangshandgriff nach 12 Wochen
Führt palmaren Griff mit der größtmöglichen Kraft aus
Wechsel vom Ausgangshandgriff nach 12 Wochen
Muskelkraft (Chair-Stand-Test)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Chair-Stand-Ausgangstest nach 12 Wochen
Die Gesamtzahl der Stände, die innerhalb von 30 Sekunden korrekt ausgeführt wurden
Änderung gegenüber dem Chair-Stand-Ausgangstest nach 12 Wochen
Muskelkraft (Chair-Stand-Test)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Chair-Stand-Ausgangstest nach 12 Wochen
Die Zeit, um die ersten fünf Stände korrekt auszuführen
Änderung gegenüber dem Chair-Stand-Ausgangstest nach 12 Wochen
Kraftmuskel
Zeitfenster: Änderung vom vertikalen Gegenbewegungssprung der Grundlinie nach 12 Wochen
Vertikale Gegenbewegungs-Sprungtests
Änderung vom vertikalen Gegenbewegungssprung der Grundlinie nach 12 Wochen
Lebensqualität (WHOQOL-BREF-Fragebogen)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-QoL-Score nach 12 Wochen
Der Fragebogen enthält 26 Fragen und ist in vier Bereiche unterteilt (körperlich, psychologisch, sozial und umweltbezogen). Die Antworten folgen einer Likert-Skala (1 bis 5, je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität) und die Werte jeder Domäne werden in Prozentwerten ausgedrückt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-QoL-Score nach 12 Wochen
Genuss (PACES-Fragebogen)
Zeitfenster: Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.
Die Skala besteht aus 18 Items in einem bipolaren Affirmationsformat (d. h. „amüsiert“ gegenüber „nicht amüsiert“), die in einem Bereich vom Mindestwert „1“ bis zum Höchstwert „7“ interpunktiert sind.
Wird während des Interventionszeitraums während der ersten Sitzung der Wochen 1, 4, 5, 8, 9 und 12 gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96487118000005327b

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Beach-Tennis-Trainingsgruppe

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