- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909321
Rantatennis ja verenpainetauti -tutkimus 2 (BAH)
Vapaa-ajan rantatenniksen vaikutus verenpaineeseen ja fyysiseen kuntoon hypertensiivisillä yksilöillä (BAH-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, kaksihaarainen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on piilotettu allokaatio, sokkoutettu mittauslaite, jossa 12 viikon seuranta analysoidaan käyttämällä aikomus-hoito-lähestymistapaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti rantatennisharjoitteluinterventioon (BTT) tai kontrolliryhmään (Con), joille ei anneta interventiota ja joita ohjeistetaan olemaan osallistumatta minkäänlaiseen rakenteelliseen liikuntaharjoitteluun ja pitämään elämästä kiinni. lähtötilanteessa tunnistetut toimet. Kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) sovelletaan ennen interventiota ja sen jälkeen fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseksi.
BTT:ssä suoritetaan valvottuja rantatennistunteja kaksi kertaa viikossa. Jokainen harjoitus koostuu 10 minuutin alkulämmittelystä ja teknisistä harjoituksista (eli syöttö, lentopallo, kämmen ja takakät). Sen jälkeen 3 peliä, kukin 10-15 min (viikot 1-4: 3 × 10 min; viikot 5-8: 3 × 12 min; ja viikot 9-12: 3 × 15 min) 2 minuutin välein jokainen peli pelataan pareittain (eli 2 vastaan 2). Mikäli pelaajia on vähemmän kuin 4 yhtä aikaa, pelejä voidaan pelata myös yksittäin (eli 1 vastaan 1). Conissa osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta päivittäisiä tavanomaisia toimintojaan ja olemaan osallistumatta mihinkään strukturoituun liikuntaohjelmaan tänä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistoverenpaine välillä 130-179 ja 80-110 mmHg systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle, vastaavasti;
- Ei osallistunut strukturoituihin harjoitusohjelmiin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua;
- Pystyy suorittamaan ehdotetut harjoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla ollut sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 24 kuukauden aikana, kuten akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta;
- Sairaudet, jotka lyhentävät elinikää;
- Tupakoitsijat;
- BMI > 39,9 kg/m²;
- Diabeettinen proliferatiivinen retinopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää ei oteta interventioon, ja sitä neuvotaan olemaan osallistumatta minkäänlaiseen strukturoituun fyysiseen harjoitteluun ja pitämään tunnistetut elämäntoiminnot lähtötasolla.
|
|
|
Kokeellinen: Rantatenniksen harjoitusryhmä
Beach Tennis (BT) -ryhmä suorittaa kaksi kertaa viikossa Beach Tennis -harjoituksia.
Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
|
Beach Tennis Training Group (BTG) suorittaa kaksi 40-60 min pituista rantatennistä 12 viikon aikana.
BT-istunnot koostuvat 5-10 minuutin BT-teknisten harjoitusten lämmittelystä (eli syöttö-, lentopallo-, kämmen- ja peräkäden harjoitukset), joita seuraa 3 pientä BT-peliä, kukin 10-15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
Systolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
Diastolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
|
Sydän-hengityskunto (hapenkulutus huipussaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
|
Hapenkulutus huipulla (VO2peak) mitattuna maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima (käden pitovoiman testi)
Aikaikkuna: Muutos peruskahvasta 12 viikon kohdalla
|
Suorittaa kämmenisen otteen suurimmalla mahdollisella voimalla
|
Muutos peruskahvasta 12 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima (tuoliseisontatesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tuolinseisontatesti 12 viikon kohdalla
|
Oikein suoritettujen seisomien kokonaismäärä 30 sekunnissa
|
Muutos lähtötilanteesta Tuolinseisontatesti 12 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima (tuoliseisontatesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tuolinseisontatesti 12 viikon kohdalla
|
Aika suorittaa viisi ensimmäistä seisoo oikein suoritettuna
|
Muutos lähtötilanteesta Tuolinseisontatesti 12 viikon kohdalla
|
|
Voimalihas
Aikaikkuna: Muutos perustason pystysuoran vastaliikkeen hyppystä 12 viikon kohdalla
|
Pystysuoran vastaliikkeen hyppytestit
|
Muutos perustason pystysuoran vastaliikkeen hyppystä 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF-kysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason QoL-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
Kyselylomake sisältää 26 kysymystä ja on jaettu neljään osa-alueeseen (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen).
Vastaukset noudattavat Likert-asteikkoa (1-5, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu) ja kunkin alueen arvot ilmaistaan prosenttiarvoina.
|
Muutos lähtötason QoL-pisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Nautinto (PACES-kysely)
Aikaikkuna: Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
Asteikko koostuu 18:sta kaksinapaisesta vahvistuksesta (eli "huvittunut" vs. "ei-huvittunut"), jotka on välitetty vähimmäisarvosta "1" maksimiarvoon "7".
|
Mitataan interventiojakson aikana viikkojen 1, 4, 5, 8, 9 ja 12 ensimmäisen istunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrari R, de Oliveira Carpes L, Domingues LB, Jacobsen A, Frank P, Jung N, Santini J, Fuchs SC; BAH Study Group. Effect of recreational beach tennis on ambulatory blood pressure and physical fitness in hypertensive individuals (BAH study): rationale and study protocol. BMC Public Health. 2021 Jan 6;21(1):56. doi: 10.1186/s12889-020-10117-5.
- Ferrari R, de Oliveira Carpes L, Betti Domingues L, Mallmann Schneider V, Leal R, Tanaka H, Jung N; The BAH Study Group. Recreational beach tennis training reduces ambulatory blood pressure in adults with hypertension: a randomized clinical trial. J Hypertens. 2024 Dec 1;42(12):2122-2130. doi: 10.1097/HJH.0000000000003850. Epub 2024 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96487118000005327b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Rantatennis harjoitusryhmä
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Universidad de GranadaMinistry of Science and Innovation, SpainIlmoittautuminen kutsustaNeuropsykologinen kuntoutusohjelma (VIRTRAEL/LUCCIDY) | Normaali koulutus (TAU)Espanja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia