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Étude sur le tennis de plage et l'hypertension 2 (BAH)

27 février 2024 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effet du tennis de plage récréatif sur la pression artérielle ambulatoire et la condition physique chez les personnes hypertendues (étude BAH)

Aucune étude n'a étudié les effets chroniques des sports d'équipe sur la pression artérielle ambulatoire de 24 h et n'a évalué les effets d'une intervention de tennis de plage sur le profil cardiovasculaire et la condition physique. Sur cette base, les chercheurs ont conçu cet essai contrôlé randomisé parallèle pour évaluer l'effet de l'entraînement au beach tennis sur la pression artérielle ambulatoire de 24 h et différents paramètres de forme physique chez les personnes souffrant d'hypertension. La différence entre les bras d'intervention en termes de variation moyenne par rapport au départ en 24 h, de pression artérielle systolique et diastolique ambulatoire diurne et nocturne à 12 semaines est le critère de jugement principal ; les résultats secondaires sont la différence entre la variation moyenne de la pression artérielle au bureau ainsi que la condition cardiorespiratoire, la force et la puissance musculaires. Les enquêteurs prévoient que 12 semaines d'entraînement au beach tennis réduiront la tension artérielle par rapport à un groupe témoin ne faisant pas d'exercice. De plus, notre intervention de tennis de plage récréatif améliorera tous les composants de la condition physique par rapport aux valeurs de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parallèle, monocentrique, à deux bras, avec répartition masquée, mesures en aveugle, avec un suivi de 12 semaines analysé à l'aide d'une approche en intention de traiter.

Les participants seront répartis au hasard dans l'intervention d'entraînement de tennis de plage (BTT) ou dans le groupe témoin (Con), qui ne sera pas soumis à l'intervention et recevra l'instruction de ne s'engager dans aucun type d'entraînement physique structuré et de garder la vie activités identifiées au départ. Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera appliqué avant et après l'intervention afin d'évaluer le niveau d'activité physique.

En BTT, des séances de beach tennis encadrées seront réalisées deux fois par semaine. Chaque séance sera composée d'une période initiale de 10 min d'échauffement et d'exercices techniques (i.e. service, volée, coup droit et revers). Ensuite, 3 jeux de 10-15 min chacun (semaines 1-4 : 3 × 10 min ; semaines 5-8 : 3 × 12 min ; et semaines 9-12 : 3 × 15 min) avec un intervalle de 2 min entre chaque partie sera jouée par paires (c'est-à-dire 2 contre 2). Dans le cas où moins de 4 participants peuvent jouer en même temps, les jeux peuvent également être joués individuellement (c'est-à-dire 1 contre 1). Dans Con, il sera conseillé aux participants de ne pas modifier leurs activités quotidiennes habituelles et de ne participer à aucun programme d'exercice physique structuré pendant cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tension artérielle au bureau entre 130-179 et 80-110 mmHg pour la pression artérielle systolique et diastolique, respectivement ;
  • Non engagé dans des programmes d'exercices structurés au cours des 3 derniers mois avant le début de cette étude ;
  • Capable d'effectuer les exercices proposés.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire sous-jacente au cours des 24 derniers mois, comme un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ;
  • Maladies qui réduisent l'espérance de vie;
  • Les fumeurs;
  • IMC > 39,9 kg/m² ;
  • Rétinopathie proliférative diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera pas soumis à une intervention et sera chargé de ne s'engager dans aucun type d'entraînement physique structuré et de conserver les activités de la vie identifiées au départ.
Expérimental: Groupe d'entraînement de beach tennis
Le groupe Beach Tennis (BT) effectuera deux séances par semaine de formation Beach Tennis. Cette intervention durera 12 semaines.
Comportemental: Groupe d'entraînement de tennis de plage
Beach Tennis Training Group (BTG) effectuera deux sessions de 40-60 min de beach tennis pendant 12 semaines. Les sessions BT seront composées d'un échauffement de 5-10 min d'exercices techniques BT (c'est-à-dire des exercices de service, de volée, de coup droit et de revers) suivis de 3 petits jeux BT de 10-15 min chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 12 semaines
Tension artérielle ambulatoire 24h mesurée par un appareil oscillométrique automatique
Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.
Pression artérielle systolique en mmHg mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique automatique
Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.
Pression sanguine diastolique
Délai: Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.
Pression artérielle diastolique en mmHg mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique automatique
Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.
Aptitude cardiorespiratoire (Consommation d'oxygène au pic)
Délai: Changement par rapport au pic de VO2 initial à 12 semaines
Consommation d'oxygène au pic (VO2peak) évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire maximal
Changement par rapport au pic de VO2 initial à 12 semaines
Force musculaire (Test de force de préhension)
Délai: Changement par rapport à la poignée de base à 12 semaines
Effectue une prise palmaire avec la plus grande force possible
Changement par rapport à la poignée de base à 12 semaines
Force musculaire (test chaise debout)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Test chaise debout à 12 semaines
Le nombre total de stands exécutés correctement dans les 30 secondes
Changement par rapport à la ligne de base Test chaise debout à 12 semaines
Force musculaire (test chaise debout)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Test chaise debout à 12 semaines
Le temps pour effectuer les cinq premiers stands exécutés correctement
Changement par rapport à la ligne de base Test chaise debout à 12 semaines
Puissance musculaire
Délai: Changement par rapport au saut de contre-mouvement vertical de base à 12 semaines
Tests de saut en contre-mouvement vertical
Changement par rapport au saut de contre-mouvement vertical de base à 12 semaines
Qualité de vie (questionnaire WHOQOL-BREF)
Délai: Changement par rapport au score de qualité de vie de base à 12 semaines
Le questionnaire contient 26 questions et est divisé en quatre domaines (physique, psychologique, social et environnemental). Les réponses suivent une échelle de Likert (1 à 5, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie) et les valeurs de chaque domaine seront exprimées en pourcentage.
Changement par rapport au score de qualité de vie de base à 12 semaines
Jouissance (questionnaire PACE)
Délai: Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.
L'échelle est composée de 18 items dans un format d'affirmations bipolaires (c'est-à-dire "amusé" versus "pas amusé") ponctué dans une plage allant de la valeur minimale "1" à la valeur maximale "7".
Sera mesuré pendant la période d'intervention tout au long de la première session des semaines 1, 4, 5, 8, 9 et 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaborateurs

Federal University of Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96487118000005327b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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