Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strandtennis en hypertensieonderzoek 2 (BAH)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effect van recreatief strandtennis op ambulante bloeddruk en fysieke fitheid bij hypertensieve personen (BAH-onderzoek)

Er zijn geen studies die de chronische effecten van teamsporten op de 24-uurs ambulante bloeddruk hebben onderzocht en de effecten van een strandtennisinterventie op het cardiovasculaire profiel en de fysieke fitheid hebben beoordeeld. Op basis daarvan ontwierpen de onderzoekers deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van strandtennistraining op 24-uurs ambulante bloeddruk en verschillende fysieke fitheidsparameters bij personen met hypertensie te evalueren. Het verschil tussen de interventiearmen in gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in 24 uur, systolische en diastolische ambulante bloeddruk overdag en 's nachts na 12 weken is de primaire uitkomst; secundaire uitkomsten zijn het verschil tussen de gemiddelde verandering in bloeddruk op kantoor en cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en kracht. De onderzoekers verwachten dat 12 weken strandtennistraining de bloeddruk zal verlagen in vergelijking met een niet-sportende controlegroep. Bovendien zal onze recreatieve beachtennis-interventie alle fysieke fitheidscomponenten verbeteren in vergelijking met de basiswaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, tweearmige, parallel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met verborgen toewijzing, geblindeerde meetinstrumenten, met een follow-up van 12 weken geanalyseerd met behulp van een intention-to-treat-benadering.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de strandtennistrainingsinterventie (BTT) of aan de controlegroep (Con), die niet wordt onderworpen aan interventie en de instructie krijgt om geen enkele vorm van gestructureerde lichaamsbeweging te volgen en het leven te behouden activiteiten die bij aanvang zijn vastgesteld. De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt voor en na de interventie afgenomen om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen.

In BTT worden twee keer per week strandtennissessies onder toezicht uitgevoerd. Elke sessie bestaat uit een initiële periode van 10 minuten warming-up en technische oefeningen (d.w.z. serveren, volley, forehand en backhand). Daarna 3 games van elk 10-15 min (week 1-4: 3 × 10 min; week 5-8: 3 × 12 min; en week 9-12: 3 × 15 min) met een tussenpoos van 2 min elk spel wordt in paren gespeeld (d.w.z. 2 tegen 2). Indien er minder dan 4 deelnemers tegelijkertijd kunnen spelen, kunnen de spellen ook afzonderlijk worden gespeeld (d.w.z. 1 tegen 1). In Con wordt deelnemers geadviseerd om hun dagelijkse gebruikelijke activiteiten niet te veranderen en om gedurende deze periode niet deel te nemen aan een gestructureerd lichaamsbewegingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantoorbloeddruk tussen 130-179 en 80-110 mmHg voor respectievelijk systolische en diastolische bloeddruk;
  • Niet betrokken geweest bij gestructureerde oefenprogramma's in de laatste 3 maanden voor aanvang van deze studie;
  • De voorgestelde oefeningen kunnen uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende hart- en vaatziekten in de afgelopen 24 maanden zoals acuut myocardinfarct, angina pectoris, beroerte of hartfalen;
  • Ziekten die de levensverwachting verkorten;
  • Rokers;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetische proliferatieve retinopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal niet worden onderworpen aan interventie en zal worden geïnstrueerd om niet deel te nemen aan enige vorm van gestructureerde lichaamsbeweging en om de levensactiviteiten geïdentificeerd bij aanvang te behouden.
Experimenteel: Trainingsgroep voor beachtennis
De Beach Tennis (BT) groep zal twee sessies per week van de Beach Tennis training uitvoeren. Deze interventie zal twaalf weken duren.
Gedragsmatig: Trainingsgroep beachtennis
Beach Tennis Training Group (BTG) zal gedurende 12 weken twee sessies van 40-60 minuten beachtennis uitvoeren. BT-sessies bestaan ​​uit een opwarming van 5-10 minuten met BT-technische oefeningen (d.w.z. serveer-, volley-, forehand- en backhand-oefeningen) gevolgd door 3 BT-kleine games van elk 10-15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs systolische bloeddruk na 12 weken
24-uurs ambulante bloeddruk gemeten via automatisch oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs systolische bloeddruk na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.
Systolische bloeddruk in mmHg gemeten met automatisch oscillometrisch apparaat
Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.
Diastolische bloeddruk in mmHg gemeten met automatisch oscillometrisch apparaat
Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.
Cardiorespiratoire fitheid (zuurstofverbruik bij piek)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 12 weken
Zuurstofverbruik bij piek (VO2-piek) zoals beoordeeld door maximale cardiopulmonale inspanningstesten
Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 12 weken
Spierkracht (Test van handknijpkracht)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handgreep na 12 weken
Voert handpalmgreep uit met de grootst mogelijke kracht
Verandering ten opzichte van baseline handgreep na 12 weken
Spierkracht (Stoel-sta test)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Stoel-sta-test na 12 weken
Het totale aantal correct uitgevoerde stands binnen 30 seconden
Verandering ten opzichte van baseline Stoel-sta-test na 12 weken
Spierkracht (Stoel-sta test)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Stoel-sta-test na 12 weken
De tijd om de eerste vijf standen correct uit te voeren
Verandering ten opzichte van baseline Stoel-sta-test na 12 weken
Krachtige spier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verticale tegenbeweging na 12 weken
Springtesten met verticale tegenbewegingen
Verandering ten opzichte van baseline verticale tegenbeweging na 12 weken
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF-vragenlijst)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline KvL-score na 12 weken
De vragenlijst bevat 26 vragen en is onderverdeeld in vier domeinen (fysiek, psychologisch, sociaal en milieu). Antwoorden volgen een Likert-schaal (1 tot 5, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven) en de waarden van elk domein worden uitgedrukt in procentuele waarden.
Verandering ten opzichte van baseline KvL-score na 12 weken
Plezier (PACES-vragenlijst)
Tijdsspanne: Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.
De schaal is samengesteld uit 18 items in een bipolaire affirmaties-indeling (d.w.z. "geamuseerd" versus "niet-geamuseerd") met interpunctie in een bereik van de minimumwaarde "1" tot de maximumwaarde "7".
Wordt gemeten tijdens de interventieperiode gedurende de eerste sessie van week 1, 4, 5, 8, 9 en 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96487118000005327b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsgroep beachtennis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren