Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strandtennis och högt blodtrycksstudie 2 (BAH)

17 november 2025 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av fritidsstrandtennis på ambulatoriskt blodtryck och fysisk kondition hos hypertensiva individer (BAH-studie)

Inga studier har undersökt de kroniska effekterna av lagsporter på 24 timmars ambulatoriskt blodtryck och har bedömt effekterna av en strandtennisintervention på kardiovaskulär profil och fysisk kondition. Baserat på det designade utredarna denna parallella randomiserade kontrollerade studie för att utvärdera effekten av strandtennisträning på 24 timmars ambulerande blodtryck och olika fysiska konditionsparametrar hos individer med hypertoni. Skillnaden mellan interventionsarmarna i genomsnittlig förändring från baslinjen inom 24 timmar, dagtid och natt systoliskt och diastoliskt ambulatoriskt blodtryck vid 12 veckor är det primära resultatet; sekundära utfall är skillnaden mellan genomsnittlig förändring i kontorsblodtryck samt kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och kraft. Utredarna räknar med att 12 veckors strandtennisträning kommer att minska blodtrycket jämfört med en kontrollgrupp som inte tränar. Dessutom kommer vår strandtennisintervention för fritidsaktiviteter att förbättra alla fysiska konditionskomponenter i jämförelse med baslinjevärdena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en encenter, tvåarmad, parallell randomiserad kontrollerad studie med dold allokering, blinda mätare, med 12 veckors uppföljning analyserad med en intention-to-treat-metod.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till strandtennisträningsinterventionen (BTT) eller kontrollgruppen (Con), som inte kommer att underkastas intervention och kommer att instrueras att inte delta i någon form av strukturerad fysisk träningsträning och att behålla livet aktiviteter som identifierats vid baslinjen. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att tillämpas före och efter interventionen för att bedöma nivån av fysisk aktivitet.

I BTT kommer övervakade beachtennispass att genomföras två gånger i veckan. Varje pass kommer att bestå av en inledande period på 10 minuter med uppvärmning och tekniska övningar (dvs serve, volley, forehand och backhand). Därefter 3 spel à 10-15 min vardera (vecka 1-4: 3 × 10 min; vecka 5-8: 3 × 12 min; och vecka 9-12: 3 × 15 min) med ett intervall på 2 min mellan varje spel kommer att spelas i par (dvs 2 mot 2). Om färre än 4 deltagare kan spela samtidigt, kan spelen också spelas individuellt (dvs 1 mot 1). I Con kommer deltagarna att uppmanas att inte ändra sina dagliga vanliga aktiviteter och att inte delta i något strukturerat fysiskt träningsprogram under denna period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontorsblodtryck mellan 130-179 och 80-110 mmHg för systoliskt respektive diastoliskt blodtryck;
  • Icke engagerad i strukturerade träningsprogram under de senaste 3 månaderna före början av denna studie;
  • Kunna utföra de föreslagna övningarna.

Exklusions kriterier:

  • Underliggande hjärt-kärlsjukdom under de senaste 24 månaderna såsom akut hjärtinfarkt, angina, stroke eller hjärtsvikt;
  • Sjukdomar som minskar den förväntade livslängden;
  • Rökare;
  • BMI >39,9 kg/m²;
  • Diabetisk proliferativ retinopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att utsättas för intervention och kommer att instrueras att inte delta i någon form av strukturerad fysisk träning och att hålla de livsaktiviteter som identifierats vid baslinjen.
Experimentell: Strandtennis träningsgrupp
Beach Tennis (BT)-gruppen kommer att utföra två pass per vecka av Beach Tennis-träningen. Denna intervention kommer att pågå i 12 veckor.
Beach Tennis Training Group (BTG) kommer att utföra två pass på 40-60 min strandtennis under 12 veckor. BT-sessioner kommer att bestå av en uppvärmning av 5-10 min BT-tekniska övningar (d.v.s. serve-, volley-, forehand- och backhandövningar) följt av 3 BT-småspel på 10-15 min vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 12 veckor
24 timmars ambulerande blodtryck mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.
Systoliskt blodtryck i mmHg mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.
Diastoliskt blodtryck i mmHg mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.
Kardiorespiratorisk kondition (syreförbrukning på topp)
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2peak vid 12 veckor
Syreförbrukning vid topp (VO2peak) bedömd genom maximal kardiopulmonell träningstestning
Ändring från baslinjens VO2peak vid 12 veckor
Muskelstyrka (test av handgreppsstyrka)
Tidsram: Byt från baslinjehandtaget vid 12 veckor
Utför handgrepp med största möjliga kraft
Byt från baslinjehandtaget vid 12 veckor
Muskelstyrka (stolsställningstest)
Tidsram: Byte från baslinjen Stolsställningstest vid 12 veckor
Det totala antalet montrar utförda korrekt inom 30-s
Byte från baslinjen Stolsställningstest vid 12 veckor
Muskelstyrka (stolsställningstest)
Tidsram: Byte från baslinjen Stolsställningstest vid 12 veckor
Tiden för att utföra de första fem ställningarna utförd korrekt
Byte från baslinjen Stolsställningstest vid 12 veckor
Kraftmuskel
Tidsram: Ändring från baslinjens vertikala motrörelsehopp vid 12 veckor
Vertikala motrörelse-hopptest
Ändring från baslinjens vertikala motrörelsehopp vid 12 veckor
Livskvalitet (WHOQOL-BREF frågeformulär)
Tidsram: Förändring från baslinjens QoL-poäng vid 12 veckor
Enkäten innehåller 26 frågor och är indelad i fyra domäner (fysisk, psykologisk, social och miljömässig). Svar följer en Likert-skala (1 till 5, ju högre poäng desto bättre livskvalitet) och värdena för varje domän kommer att uttryckas i procentvärden.
Förändring från baslinjens QoL-poäng vid 12 veckor
Njutning (PACES frågeformulär)
Tidsram: Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.
Skalan är sammansatt av 18 poster i ett bipolärt bekräftelseformat (d.v.s. "road" kontra "icke-road") punkterade i ett intervall från minimivärdet "1" till maxvärdet "7".
Kommer att mätas under interventionsperioden under den första sessionen i veckorna 1, 4, 5, 8, 9 och 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Ferrari, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 96487118000005327b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera