前房深度と最小リム幅に対するスクレラルレンズの影響
調査の概要
詳細な説明
コンタクトレンズは、視力のぼやけを修正するためによく使用されます。 最も一般的なタイプのコンタクト レンズには、「ソフト」と「リジッド」と呼ばれるものがあります。 硬質レンズによる視力は、多くの場合、ソフトレンズの視力を上回ります。 歴史的に、これらのレンズは直径が小さいため、患者はレンズを装着するときに不快感を感じていました。 スクレラル レンズは比較的新しいカスタマイズされたデバイスであり、小径のハード コンタクト レンズよりも快適で安定した視力を提供するため、過去 5 ~ 10 年間に患者や開業医に人気を博しています。 しかし、スクレラルレンズは非常に新しいモダリティであるため、スクレラルレンズに対する眼の生理学的反応、またはレンズ使用の長期的な影響についてはほとんどわかっていません。
緑内障で発生する可能性がある眼組織の損傷を防ぐには、眼内の IOP を維持することが不可欠です。 スクレラルレンズが強膜と毛様体の上に着地することを考えると、これらのレンズは、スクレラルレンズの装用中に眼圧の増加につながる可能性のある体液の排出に影響を与える可能性があります。 レンズの配置は、レンズが実際に目の上にある (角膜を覆っている) 間、IOP を評価する際に障害となります。IOP の増加は、臨床 IOP 測定を決定するときに除去されるレンズ装用中にのみ発生する可能性があるため、スクレラルレンズ装用中の IOP を従来の IOP 器具 (すなわち. iCare、ゴールドマンなど)。
光コヒーレンストモグラフィーは、網膜と視神経を臨床的に評価する方法に革命をもたらした非侵襲的イメージング技術です。 視神経乳頭部は通常、放射状スキャンを使用して評価され、そこからブルッフ膜開口部から内境界ラミナまでの最小距離が最小リム幅 (MRW) として定量化されます。 IOP が変化すると、MRW の厚さも変化することが知られています。 多くの研究では、IOP 変動中の MRW の変化が調査されており、研究では、急激な IOP 上昇中の MRW の減少が見出されています。 このプロジェクトでは、アクティブなスクレラル レンズ装用中に MRW を定期的に測定することにより、MRW を使用して IOP の変化を間接的に評価します。
さらに、前房に対するスクレラル レンズの圧力の影響を評価するために、低コヒーレンス光バイオメトリ (Lenstar) を組み込んでいます。 Lenstar を使用すると、角膜の厚さ、前房深度 (ACD)、レンズの厚さ、硝子体の房の深さを定量化できます。 このプロジェクトでは、ACD を使用して、前房内の圧力の変化を間接的に評価します。 スクレラルレンズの涙液貯留部の圧力の変化に基づいて ACD が変化すると仮定しています。
この研究は、スクレラルレンズが眼の動圧システムにどのように影響するかについての知識を追加します。 IOP の慢性的な増加と変動を伴う疾患への影響に基づいて、これは、比較的新しい屈折治療法であるスクレラル レンズを理解するための重要な情報です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 若くて普通の人
除外基準:
- いずれかの眼の IOP > 20mm、および h/o 高眼圧症、緑内障、または IOP に影響を与える可能性のある眼科手術。
- スクレラルレンズ装用なし、または現在のスクレラルレンズ装用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: スクレラル レンズ
6 時間のテスト期間中、スクレラル レンズを装用する片目が無作為に選択されます。
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コンタクトレンズは片目に装着します。
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール: レンズなし
反対側の目はレンズを着用しません。
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反対側の対照眼にはレンズを装着していません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 時間の SL 着用までの最小リム幅の変化
時間枠:ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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内境界層へのブルッフ膜の開口部 (最小リム幅と呼ばれる) は、視神経頭で測定されます。
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ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP)
時間枠:ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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IOPは、DiatonおよびiCare眼圧計を使用して測定されます
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ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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前房深度 (ACD)
時間枠:ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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ACDはLenstar A-scanで測定されます
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ベースライン時、レンズ装用 2 時間後、レンズ装用 6 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Maria Walker、University of Houston
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スクレラルレンズの臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった