NK/T細胞リンパ腫におけるシンチリマブ、ペグアスパルガーゼとアンロチニブの併用治療

包含基準:

• 組織学的に確認されたNK/T細胞リンパ腫;
• 男性または女性: 18 歳以上 70 歳以下。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ステータス 0-3;
• 推定生存期間 > 3 か月;
• 放射線療法、化学療法、標的療法、または幹細胞移植を含む以前の抗腫瘍療法はありません。
• Lugano 2014 基準に準拠する少なくとも 1 つの評価可能または測定可能な病変 (評価可能病変: 18F-フルオロデオキシグルコース/陽電子放出断層撮影法 (18FDG/PET) およびPET および/またはコンピューター断層撮影 (CT) の特徴は、リンパ腫の特徴と一致します; 測定可能な病変: サルコイド病変は 15 mm より長く、節外病変は 10 mm より長く、18FDG 取り込みの増加を伴います)。 測定可能な病変のない肝臓のびまん性18FDG取り込みの増加は除外する必要があります。
• 主要な臓器は良好に機能します。つまり、入院の 1 週間前に次の要件が満たされていました。心臓と肝臓の機能は正常であり（総ビリルビン≤1.5×ULN、ALTおよびAST≤2.5×ULN）、腎機能は正常であり（血清クレアチニン≤1.5×正常上限（ULN））、異常な凝固機能はありませんでした。
• 肥沃な患者は、研究登録前の14日以内に妊娠検査（血清または尿）を受ける必要があり、結果は陰性であり、試験中に効果的な避妊を使用する意思がある;
• 画像評価は、Ann Arbor ステージ I/II でした。
• 自発的な参加とフォローアップとのインフォームド コンセント、良好なコンプライアンスに署名しました。

除外基準:

• -このレジメンのいずれかの薬物にアレルギーのある患者;
• 妊娠中または授乳中の女性
• -登録前の4週間以内に他の臨床試験に参加した;
• -ファミリニブ、ソラフェニブ、スニチニブ、レゴフィニブ、アンロチニブ、フルキンチニブなどを含む低分子チロシンキナーゼ阻害剤による以前の治療。
• 画像は、腫瘍が重要な血管に関与していることを示しました（例： 内頸動脈/静脈を包む）、または研究者が追跡調査中に可能性が高いと判断し、致命的な出血を引き起こす
• -重度の出血、またはCTCAE 4.0で重度のグレード3以上の出血イベントの病歴 登録前4週間以内
• -単一の降圧薬療法では理想的に血圧を制御できない（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）;臨床的に重要な心血管疾患 (例: 活動）CVA（6か月以内）、心筋梗塞（6か月以内）、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全の病歴を含む;薬物制御を超えた深刻な心不整脈、または実験的治療に影響を与える可能性がある。
• 活動性潰瘍、腸穿孔または腸閉塞;
• -登録前28日以内の胃腸穿孔の病歴;
• 薬物の経口投与および吸収に影響を与えるさまざまな要因（嚥下不能、消化管切除後、慢性下痢および腸閉塞など）;
• -異常な凝固または出血傾向（インフォームドコンセントに署名する前の14日以内に、INRが抗凝固剤なしで正常範囲内であることを確認する必要があります）;ワルファリン、ヘパリン、またはそれらの類似体などの抗凝固剤またはビタミンK拮抗薬で治療された患者;プロトロンビン時間（INR）の国際標準比が 1.5 未満であることを前提に、少量のワルファリン（1 mg po、qd）またはアスピリン（100 mg qd 以下）の予防目的での使用が許可されています。
• 脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症（前がん化学療法による静脈内カテーテル法による静脈血栓症は、研究者が治癒と判断した場合は除く）、肺塞栓症などの動脈または静脈の血栓塞栓性イベントが6か月以内に発生した.
• 腎不全: 定期的な尿検査で、尿タンパクが + + 以上、または 24 時間尿タンパクが 1.0 g 以上であることが示されます。
• -登録前28日以内に大手術を受けた;
• -登録前の1週間以内にCYP3A4の強力な阻害剤または2週間以内にCYP3A4の強力な誘導剤を投与された。
• 長期の非治癒創傷または不完全治癒骨折。
• -症候性脳転移（確認または疑われる）;
• 重度または制御不能な感染症
• 向精神薬乱用の病歴、および精神障害を取り除くことができない、または精神障害を伴う;
• -HIV陽性検査を含む免疫不全の病歴、またはその他の後天性、先天性免疫不全障害、または臓器移植歴;
• 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害の病歴を含む過去および現在の客観的証拠。
• -登録前の過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴、皮膚の治癒した基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌および表在性膀胱癌を除く;自分自身の安全を深刻に危険にさらす可能性がある、または研究の完了に影響を与える可能性のある付随疾患を有する患者。捜査官の判断に。