非硬化性慢性皮膚移植片対宿主病に対するルキソリチニブクリームの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 患者（12歳以上）
• 同種造血幹細胞移植の歴史
• -臨床的または組織学的に確認された非硬化性皮膚慢性移植片対宿主病の少なくとも2％のBSA（臨床試験のための国立衛生研究所の慢性移植片対宿主病コンセンサスに従って診断および計算されたBSA：I. 2014年診断および病期分類作業部会報告)
• 18 歳以上の患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。または年齢が12歳以上の患者
• -局所介入を自己管理するか、別の人に局所介入を適用できるようにすることができます（ニトリル手袋を着用しながら）
• GVHD の全身療法を受けている場合、全身療法は過去 4 週間安定している必要があります。ただし、研究中の計画された全身コルチコステロイドの漸減は許可されます。研究期間中の全身療法の変更は、非皮膚GVHDの管理のために許可されます。
• -局所コルチコステロイド、局所カルシエヌリン阻害剤、保湿剤、光線療法（ナローバンドUVBまたはUVA1）を含む同時局所療法;またはエキシマレーザー治療は、研究0日目に中止する必要があります。

除外基準:

• -治験薬の成分に対するアレルギーの既知の病歴
• -慢性皮膚GVHDの深部硬化性サブタイプを含む深部硬化性皮膚移植片対宿主病の患者
• -局所コルチコステロイド、局所カルシエヌリン阻害剤、保湿剤、光線療法（ナローバンドUVBまたはUVA1）を含む同時局所療法の使用;またはエキシマレーザー治療 研究0日目から研究28日目まで。
• 皮膚 GVHD の治療を目的とした研究期間中の全身療法の変化。

• 特殊集団:

  • 脆弱な集団。 意思決定障害（認知、精神）、末期患者、囚人
  • -治験責任医師の意見では、インフォームドコンセントを提供する能力を排除する状態にある患者
• -薬物または医療機器の別の局所試験への同時参加、または被験者が薬物または医療機器の以前の試験後の除外期間にある
• 妊娠または授乳
• -肝機能が不十分な患者（患者の年齢の4×正常上限[ULN]または直接ビリルビン4×患者の年齢のULNおよび検査値の異常は、GVHDに起因するものを除く）直接ビリルビンがカルテにない場合は、総ビリルビン x4 ULN を使用してもかまいません)。
• -全身療法を必要とする活動性の制御されていない感染症。 -登録前48時間の根治的治療を受けている管理された感染症の被験者は適格です。