未治療の ES-SCLC におけるデュルバルマブと化学療法を併用したトレメリムマブの研究

包含基準:

1. -研究登録時の年齢が18歳以上（同意）で、成人の男性または女性（ネブラスカの場合、19歳以上）
2. -組織学的または細胞学的に確認されたES-SCLC
3. 腫瘍生検または細胞診は、治療開始から 8 週間以内に実施する必要があります。
4. 脳転移; -無症候性であるか、治療を受けて安定している必要があり、研究治療の少なくとも1か月前からステロイドを使用していません。
5. -緩和放射線を除いて、SCLCの以前の治療を受けていません。 患者が放射線を受けた場合、放射線照射野の外側に測定可能な疾患がなければなりません。
6. RECIST Version 1.1に基づく測定可能疾患または評価可能疾患。
7. 東部共同腫瘍学グループ ECOG = 2
8. 体重 > 30 kg
9. アクティブな二次悪性腫瘍はありません。 少なくとも 5 年間無病であるという条件で、他の以前の悪性腫瘍を有する患者が含まれます。
10. -適切な血液学的機能および末端臓器機能
11. 出産の可能性のある女性は、登録前の14日以内に妊娠検査（尿または血清）が陰性であることが証明されている必要があります。

除外基準:

1. -過去28日間の治験薬による別の臨床研究への参加。
2. SCLCに対する以前の化学療法および/または免疫療法
3. -免疫抑制薬の現在または以前の使用（治験薬の初回投与の14日前まで）。
4. -がん治療のための同時化学療法、IP、生物学的療法、またはホルモン療法。
5. -根治目的で治療された悪性腫瘍を除く別の原発性悪性腫瘍の病歴および既知の活動性疾患がない IPの初回投与の5年以上前
6. 軟髄膜癌腫症の病歴
7. -自己免疫性の腫瘍随伴症候群（PNS）、全身ステロイドまたはPNSの悪化を示唆する臨床症状を必要とする
8. 結核、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの活動性感染症。
9. -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害
10. コントロールされていない心血管疾患
11. 活動性原発性免疫不全症の病歴
12. 妊娠中または授乳中の女性
13. -既知のアレルギー、過敏症、または治験薬、賦形剤、または同様の化合物に対する不耐性。