うつ病とPTSDの退役軍人に対するグループ療法の比較

目的 非劣性デザインを使用した G-DST と比較して、PTSD、MDD、および関連する状態の退役軍人の生活の質、心理的幸福、および社会的再統合の改善に対する G-TBT の有効性を調べること。 患者の満足度、アクセス、および実現可能性の予測因子 (出席と中止) も評価されます。

採用戦略 退役軍人は、チャールストン VAMC のプライマリ ケア - メンタルヘルス統合、一般外来メンタルヘルス、および CBT クリニック プログラムを通じて採用されます。 これらのプログラムでは、うつ病と不安の症状を報告しているすべての退役軍人がメンタルヘルス スタッフと面会し、臨床面接と自己報告措置を完了します。 退役軍人が抑うつ/不安障害と一致する症状を支持する場合、研究への参加への関心が評価され、同意があれば、退役軍人はプロジェクト スタッフに紹介されます。 半構造化された臨床面接や、生活の質、社会的統合に焦点を当てた自己報告アンケートを含む、包含/除外基準（326人のVAMC患者の対象サンプルを使用）を評価するために、プロジェクトスタッフと研究固有の摂取予約が完了します。 、および精神症状（後述）。 包含/除外基準を満たす参加者は、研究条件に無作為に割り付けられ、プロジェクトセラピストに割り当てられます。 研究基準を満たすほとんどのVAMC患者は複数のうつ病/不安障害を呈する可能性が高いため、主な診断、または診断可能な障害の中で最も障害のあるものを使用して、参加する患者を選択し、無作為化に通知します。 主な診断は、不安障害面接スケジュール-5 (ADIS-5) の診断重症度スコアによって決定されます。 2 つの条件間で診断のバランスをとるために、主な診断に基づく層別無作為割り当てが使用されます (MDD および PTSD)。

手順適格なVAMC患者は、G-TBTまたはG-DSTの2つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの治療条件にも、週 12 回の 90 分間のグループ セッションが含まれます。 セッションの一般的な形式は次のとおりです。1) 簡単なチェックイン。 2) 以前のセッションの資料のレビュー。 3) 宿題の見直し。 4) 新しい資料とセッション中の演習の概要。 5) 次のセッションの宿題の割り当て。 出席と宿題の完了が記録されます。

治療グループ (G-TBT、グループ CBT-うつ病、PTSD のグループ認知処理療法) を開始するには、少なくとも 6 人の参加者と最大 12 人の参加者が必要です。 無作為化の際、参加者にはグループ割り当てと、グループ開始までの予想待機期間が通知されます。 グループ全体の治療へのアクセスの指標として、待機期間 (日数) が記録されます。

無作為化手順 参加者は、順列ブロック無作為化手順を使用して、2 つの研究アーム (アームあたり n = 104) のいずれかにランダムに割り当てられます (1:1)。 無作為化は、主要な診断グループ（または両方の障害が存在する場合は、ADIS 障害固有の干渉および苦痛の重症度スコアに基づいて、MDD と PTSD の間の最も障害のある障害）によって層別化され、ブロックサイズは、マスキング解除の可能性を最小限に抑えるために変化します。 両方の障害が同一の重症度スコアを証明する場合 (可能性は非常に低い)、参加者は無作為化の目的で 2 つの障害のどちらがより障害/重要であるかを尋ねられます。 適格性を判断し、同意とベースライン評価資料を完成させた後、登録された参加者は、コンピューターで生成されたランダム化スキームを使用して、研究コーディネーター/セラピストによって治療条件に割り当てられます。 参加者が無作為化されると、それらは治療意図分析に含まれます。 無作為化は参加者レベルで行われます。

Group Transdiagnostic Behavior Therapy TBT は、4 種類の曝露技術 (状況/生体内、身体/内受容、思考/想像、および [ポジティブ] 感情/行動の活性化) を使用して、診断を超えた回避に対処するための合理化されたプロトコルとして開発されました。 トランス診断的回避の観点から、4 つの暴露プラクティスは、症状/障害のクラスターに基づいて、患者が経験する回避のタイプに一致します。 プロトコルごとに、TBT の最初の 6 つのセッションは、4 種類の曝露技術について教育、準備、および実践するように設計されています。 次の 5 つのセッションでは、参加者が避けた状況/感覚/思考のリストに取り組みながら、暴露の実践を実践し、改善することに焦点を当てています。 最後のセッションでは、治療の進行状況と再発防止戦略を確認します。

G-DST コントロール条件の一致と割り当て G-TBT 条件の証拠に基づく比較を提供するために、参加者の主な診断に一致する G-DST が使用されます。 G-DST には、PTSD (PTSD の認知処理療法) や MDD (CBT うつ病) など、VA 承認のプロトコルとトレーニング プログラムを備えた最も一般的な主要な診断のグループが含まれます。 これらの各 G-DST は、管理のためのマニュアルを発行しており、文献で広範なサポートを受けています。 G-DST グループに無作為に割り付けられた参加者は、ADIS-5 によって決定された主要な診断に基づいて G-DST に一致します。