Comparación de terapias grupales para veteranos con depresión y TEPT

Objetivo Examinar la eficacia de G-TBT para mejorar la calidad de vida, el bienestar psicológico y la reintegración social de los veteranos con PTSD, MDD y condiciones relacionadas en comparación con G-DST utilizando un diseño de no inferioridad. También se evaluarán la satisfacción del paciente, el acceso y los predictores de factibilidad (asistencia y descontinuación).

Estrategia de reclutamiento Los veteranos serán reclutados a través de los programas Atención Primaria - Integración de Salud Mental, Salud Mental Ambulatoria General y Clínica CBT en el VAMC de Charleston. Dentro de estos programas, todos los veteranos que reportan síntomas de depresión y ansiedad se reúnen con un miembro del personal de salud mental para completar una entrevista clínica y medidas de autoinforme. Si los veteranos presentan síntomas consistentes con un trastorno depresivo/ansiedad, se evaluará el interés en participar en la investigación y, si está de acuerdo, se remitirá al veterano al personal del proyecto. Se completará una cita de admisión específica del estudio con el personal del proyecto para evaluar los criterios de inclusión/exclusión (con una muestra específica de 326 pacientes VAMC), incluida una entrevista clínica semiestructurada y cuestionarios de autoinforme centrados en la calidad de vida, la integración social y síntomas psiquiátricos (descritos más adelante). Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente a una condición de estudio y serán asignados a un terapeuta del proyecto. Debido a que la mayoría de los pacientes de VAMC que cumplen con los criterios del estudio probablemente presentarán múltiples trastornos depresivos/de ansiedad, se utilizará el diagnóstico principal o el trastorno diagnosticable más perjudicial para seleccionar a los pacientes para participar e informar la aleatorización. El diagnóstico principal se determinará a través de las puntuaciones de gravedad del diagnóstico en el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad 5 (ADIS-5). Para equilibrar los diagnósticos entre las dos condiciones, se utilizará una asignación aleatoria estratificada basada en el diagnóstico principal (MDD y PTSD).

Procedimientos Los pacientes de VAMC elegibles serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: G-TBT o G-DST. Ambas condiciones de tratamiento incluirán 12 sesiones grupales semanales de 90 minutos. El formato general de las sesiones incluirá: 1) breve registro; 2) revisión de materiales de sesiones anteriores; 3) revisión de tareas asignadas; 4) descripción general de nuevos materiales y ejercicios en sesión; y 5) asignación de tarea para la próxima sesión. Se registrará la asistencia y finalización de tareas.

Los grupos de tratamiento (G-TBT, Group CBT-Depression, Group Cognitive Processing Therapy for PTSD) requerirán al menos 6 participantes y un máximo de 12 participantes para comenzar. Tras la aleatorización, se notificará a los participantes sobre la asignación del grupo y el período de espera esperado para que comience el grupo. Los períodos de espera (en días) se registrarán como un indicador del acceso al tratamiento en todos los grupos.

Procedimientos de aleatorización Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de los dos brazos del estudio (n = 104 por brazo) mediante un procedimiento de aleatorización de bloques permutados. La aleatorización se estratificará por grupo de diagnóstico principal (o el trastorno más perjudicial entre MDD y PTSD si ambos trastornos están presentes, en función de las puntuaciones de gravedad de la angustia y la interferencia específica del trastorno de ADIS) y el tamaño del bloque variará para minimizar la probabilidad de desenmascaramiento. Si ambos trastornos muestran puntuaciones de gravedad idénticas (muy poco probable), se preguntará a los participantes cuál de los dos trastornos es más perjudicial/significativo para fines de aleatorización. Después de determinar la elegibilidad y completar el consentimiento y los materiales de evaluación de referencia, el Coordinador de Investigación/Terapeuta asignará a los participantes inscritos a las condiciones de tratamiento utilizando un esquema de aleatorización generado por computadora. Una vez que se asigna al azar a un participante, se lo incluirá en el análisis por intención de tratar. La aleatorización ocurrirá a nivel de participante.

La terapia conductual transdiagnóstica grupal TBT se desarrolló como un protocolo simplificado para abordar la evitación transdiagnóstica mediante el uso de cuatro tipos diferentes de técnicas de exposición (situacional/in-vivo, física/interoceptiva, pensamiento/imaginal y [positiva] emocional/activación conductual). Desde la perspectiva de la evitación transdiagnóstica, las cuatro prácticas de exposición se corresponden con los tipos de evitación experimentados por los pacientes en función de su grupo de síntomas/trastornos. Según el protocolo, las primeras seis sesiones de TBT están diseñadas para educar, preparar y practicar los cuatro tipos diferentes de técnicas de exposición. Las próximas cinco sesiones se enfocan en practicar y refinar las prácticas de exposición mientras los participantes trabajan en sus listas de situaciones/sensaciones/pensamientos evitados. La sesión final revisa el progreso del tratamiento y las estrategias de prevención de recaídas.

Asignación y coincidencia de condiciones de control de G-DST Para proporcionar una comparación basada en evidencia para la condición G-TBT, se utilizarán G-DST que coincidan con el diagnóstico principal del participante. Los G-DST incluirán grupos para los diagnósticos principales más comunes que tienen protocolos y programas de capacitación aprobados por VA, incluidos PTSD (Terapia de procesamiento cognitivo para PTSD) y MDD (CBT-Depresión). Cada uno de estos G-DST ha publicado manuales de administración y ha recibido un amplio apoyo en la literatura. Los participantes asignados al azar a un grupo G-DST serán emparejados con el G-DST según el diagnóstico principal determinado a través del ADIS-5.