Confronto tra terapie di gruppo per veterani con depressione e PTSD

Obiettivo Esaminare l'efficacia del G-TBT sul miglioramento della qualità della vita, del benessere psicologico e del reinserimento sociale dei veterani con PTSD, MDD e condizioni correlate rispetto ai G-DST utilizzando un disegno di non inferiorità. Saranno valutati anche la soddisfazione del paziente, l'accesso e i predittori di fattibilità (frequenza e interruzione).

Strategia di reclutamento I veterani saranno reclutati attraverso i programmi Primary Care - Mental Health Integration, General Outpatient Mental Health e CBT Clinic presso il Charleston VAMC. All'interno di questi programmi, tutti i veterani che riferiscono sintomi di depressione e ansia si incontrano con un membro del personale di salute mentale per completare un colloquio clinico e misure di autovalutazione. Se i veterani approvano sintomi coerenti con un disturbo depressivo/ansia, verrà valutato l'interesse a partecipare alla ricerca e, se d'accordo, il veterano verrà indirizzato allo staff del progetto. Verrà completato un appuntamento di assunzione specifico per lo studio con il personale del progetto per valutare i criteri di inclusione/esclusione (con un campione mirato di 326 pazienti VAMC), compreso un colloquio clinico semi-strutturato e questionari di autovalutazione incentrati sulla qualità della vita, integrazione sociale e sintomi psichiatrici (descritti più avanti). I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno randomizzati in una condizione di studio e verranno assegnati a un terapista del progetto. Poiché la maggior parte dei pazienti VAMC che soddisfano i criteri dello studio probabilmente presenterà più disturbi depressivi/ansia, la diagnosi principale o il più invalidante dei disturbi diagnosticabili verrà utilizzato per selezionare i pazienti per la partecipazione e informare la randomizzazione. La diagnosi principale sarà determinata tramite i punteggi di gravità diagnostica nell'Anxiety Disorders Interview Schedule-5 (ADIS-5). Per bilanciare le diagnosi tra le due condizioni, verrà utilizzata un'assegnazione casuale stratificata basata sulla diagnosi principale (MDD e PTSD).

Procedure I pazienti VAMC idonei saranno randomizzati in una delle due condizioni di trattamento: G-TBT o G-DST. Entrambe le condizioni di trattamento includeranno 12 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti. Il formato generale delle sessioni prevederà: 1) breve check-in; 2) revisione dei materiali delle sessioni precedenti; 3) revisione dei compiti a casa; 4) panoramica dei nuovi materiali ed esercitazioni in sessione; e 5) assegnazione dei compiti per la sessione successiva. La frequenza e il completamento dei compiti saranno registrati.

I gruppi di trattamento (G-TBT, Group CBT-Depression, Group Cognitive Processing Therapy for PTSD) richiederanno almeno 6 partecipanti e un massimo di 12 partecipanti per iniziare. Al momento della randomizzazione, i partecipanti riceveranno una notifica dell'assegnazione del gruppo e del periodo di attesa previsto per l'inizio del gruppo. I periodi di attesa (in giorni) saranno registrati come indicatore di accesso al trattamento tra i gruppi.

Procedure di randomizzazione I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1:1) a uno dei due bracci dello studio (n = 104 per braccio) utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi permutati. La randomizzazione sarà stratificata per gruppo diagnostico principale (o disturbo più invalidante tra MDD e PTSD se entrambi i disturbi sono presenti, in base all'interferenza specifica del disturbo ADIS e ai punteggi di gravità del disagio) e la dimensione del blocco sarà variata per ridurre al minimo la probabilità di smascheramento. Se entrambi i disturbi evidenziano punteggi di gravità identici (altamente improbabile), ai partecipanti verrà chiesto quale dei due disturbi è più compromettente/significativo ai fini della randomizzazione. Dopo aver determinato l'idoneità e aver completato il consenso e i materiali di valutazione di base, i partecipanti iscritti verranno assegnati alle condizioni di trattamento dal coordinatore della ricerca/terapeuta utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer. Una volta che un partecipante è stato randomizzato, verrà incluso nell'analisi intent-to-treat. La randomizzazione avverrà a livello di partecipante.

La terapia comportamentale transdiagnostica di gruppo è stata sviluppata come protocollo semplificato per affrontare l'evitamento transdiagnostico attraverso l'uso di quattro diversi tipi di tecniche di esposizione (attivazione situazionale/in-vivo, fisica/interocettiva, pensiero/immaginale e [positiva] emotiva/comportamentale). Dal punto di vista dell'evitamento transdiagnostico, le quattro pratiche di esposizione sono abbinate ai tipi di evitamento vissuti dai pazienti in base al loro gruppo di sintomi/disturbi. Per protocollo, le prime sei sessioni di TBT sono progettate per istruire, preparare e praticare i quattro diversi tipi di tecniche di esposizione. Le cinque sessioni successive sono incentrate sulla pratica e sul perfezionamento delle pratiche di esposizione mentre i partecipanti elaborano i loro elenchi di situazioni/sensazioni/pensieri evitati. La sessione finale esamina i progressi del trattamento e le strategie di prevenzione delle ricadute.

Corrispondenza e assegnazione delle condizioni di controllo dei G-DST Per fornire un confronto basato sull'evidenza per la condizione G-TBT, verranno utilizzati i G-DST abbinati alla diagnosi principale del partecipante. I G-DST includeranno gruppi per le diagnosi principali più comuni che hanno protocolli e programmi di formazione approvati da VA, tra cui PTSD (Cognitive Processing Therapy for PTSD) e MDD (CBT-Depression). Ognuno di questi G-DST ha pubblicato manuali per l'amministrazione e ha ricevuto ampio supporto in letteratura. I partecipanti randomizzati a un gruppo G-DST verranno abbinati al G-DST in base alla diagnosi principale determinata tramite ADIS-5.