Porównanie terapii grupowych dla weteranów z depresją i zespołem stresu pourazowego

Cel Zbadanie skuteczności G-TBT w poprawie jakości życia, dobrostanu psychicznego i reintegracji społecznej weteranów z PTSD, MDD i pokrewnymi schorzeniami w porównaniu z G-DST przy użyciu projektu non-inferiority. Ocenione zostanie również zadowolenie pacjenta, dostęp i predyktory wykonalności (obecność i przerwanie leczenia).

Strategia rekrutacji Weterani będą rekrutowani w ramach programów Podstawowej Opieki Zdrowotnej - Integracja Zdrowia Psychicznego, Ogólnych Ambulatoriów Zdrowia Psychicznego i Kliniki CBT w Charleston VAMC. W ramach tych programów wszyscy weterani zgłaszający objawy depresji i lęku spotykają się z członkiem personelu ds. zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia wywiadu klinicznego i samooceny. Jeśli Weterani potwierdzą objawy odpowiadające zaburzeniom depresyjnym/lękowym, zostanie ocenione zainteresowanie udziałem w badaniach i, jeśli wyrażą na to zgodę, Weteran zostanie skierowany do personelu projektu. Z personelem projektu zostanie zakończone spotkanie dotyczące przyjęcia w celu oceny kryteriów włączenia/wyłączenia (z docelową próbą 326 pacjentów z VAMC), w tym częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny i kwestionariusze samoopisowe skoncentrowane na jakości życia, integracji społecznej i objawy psychiatryczne (opisane w dalszej części). Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do warunków badania i przydzieleni do terapeuty projektu. Ponieważ większość pacjentów z VAMC, którzy spełniają kryteria badania, prawdopodobnie będzie prezentować wiele zaburzeń depresyjnych/lękowych, główna diagnoza lub najbardziej upośledzające z możliwych do zdiagnozowania zaburzeń zostanie wykorzystana do wybrania pacjentów do udziału i poinformowania o randomizacji. Główna diagnoza zostanie ustalona na podstawie diagnostycznych ocen nasilenia w Harmonogramie wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych-5 (ADIS-5). Aby zrównoważyć diagnozy w obu stanach, zostanie zastosowany losowy przydział warstwowy oparty na głównej diagnozie (MDD i PTSD).

Procedury Pacjenci kwalifikujący się do programu VAMC zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: G-TBT lub G-DST. Oba warunki leczenia obejmą 12 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych. Ogólny format sesji będzie obejmował: 1) krótkie zameldowanie; 2) przegląd materiałów z poprzednich sesji; 3) przegląd zadanych prac domowych; 4) przegląd nowych materiałów i ćwiczeń w sesji; oraz 5) zadanie domowe na następną sesję. Obecność i odrobienie pracy domowej będą rejestrowane.

Grupy terapeutyczne (G-TBT, Group CBT-Depression, Group Cognitive Processing Therapy for PTSD) będą wymagać co najmniej 6 uczestników i maksymalnie 12 uczestników, aby rozpocząć. Po randomizacji uczestnicy zostaną powiadomieni o przydziale do grupy i przewidywanym czasie oczekiwania na rozpoczęcie grupy. Okresy oczekiwania (w dniach) będą rejestrowane jako wskaźnik dostępu do leczenia w różnych grupach.

Procedury randomizacji Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup badania (n = 104 na grupę) przy użyciu procedury randomizacji bloków permutowanych. Randomizacja zostanie podzielona na straty według głównych grup diagnostycznych (lub najbardziej upośledzającego zaburzenia między MDD a PTSD, jeśli oba zaburzenia są obecne, w oparciu o interferencję specyficzną dla zaburzenia ADIS i wyniki nasilenia dystresu), a wielkość bloku będzie zróżnicowana, aby zminimalizować prawdopodobieństwo zdemaskowania. Jeśli oba zaburzenia wykazują identyczne wyniki ciężkości (wysoce nieprawdopodobne), uczestnicy zostaną zapytani, które z tych dwóch zaburzeń jest bardziej upośledzające/istotne dla celów randomizacji. Po ustaleniu kwalifikowalności i wypełnieniu materiałów dotyczących zgody i oceny wyjściowej, zarejestrowani uczestnicy zostaną przypisani do warunków leczenia przez Koordynatora / Terapeutę ds. Badań przy użyciu generowanego komputerowo schematu randomizacji. Gdy uczestnik zostanie losowo przydzielony, zostanie włączony do analizy zamiaru leczenia. Randomizacja nastąpi na poziomie uczestnika.

Grupowa transdiagnostyczna terapia behawioralna TBT została opracowana jako usprawniony protokół dotyczący transdiagnostycznego unikania poprzez zastosowanie czterech różnych rodzajów technik ekspozycji (sytuacyjnej/in-vivo, fizycznej/interoceptywnej, myślowo/wyobrażeniowej i [pozytywnej] aktywacji emocjonalnej/behawioralnej). Z transdiagnostycznej perspektywy unikania, cztery praktyki narażenia są dopasowywane do typów unikania doświadczanych przez pacjentów na podstawie grupy objawów/zaburzeń. Zgodnie z protokołem, pierwsze sześć sesji TBT ma na celu edukację, przygotowanie i ćwiczenie czterech różnych rodzajów technik ekspozycji. Następne pięć sesji skupia się na ćwiczeniu i doskonaleniu praktyk narażenia, podczas gdy uczestnicy pracują nad swoimi listami unikanych sytuacji/doznań/myśli. Ostatnia sesja dotyczy przeglądu postępów w leczeniu i strategii zapobiegania nawrotom.

Dopasowanie i przypisanie warunku kontrolnego G-DST Aby zapewnić oparte na dowodach porównanie warunku G-TBT, zostaną użyte G-DST dopasowane do głównej diagnozy uczestnika. G-DST będą obejmować grupy dla najczęstszych głównych diagnoz, które mają zatwierdzone przez VA protokoły i programy szkoleniowe, w tym PTSD (terapia przetwarzania poznawczego dla PTSD) i MDD (depresja CBT). Każdy z tych G-DST opublikował podręczniki administracji i otrzymał szerokie wsparcie w literaturze. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy G-DST zostaną dopasowani do grupy G-DST na podstawie głównej diagnozy określonej za pomocą ADIS-5.