Vergleich von Gruppentherapien für Veteranen mit Depression und PTSD

Ziel Untersuchung der Wirksamkeit von G-TBT zur Verbesserung der Lebensqualität, des psychischen Wohlbefindens und der sozialen Wiedereingliederung von Veteranen mit PTSD, MDD und verwandten Erkrankungen im Vergleich zu G-DSTs unter Verwendung eines Nicht-Unterlegenheitsdesigns. Patientenzufriedenheit, Zugang und Prädiktoren für die Machbarkeit (Teilnahme und Abbruch) werden ebenfalls bewertet.

Rekrutierungsstrategie Veteranen werden über die Programme Primary Care – Mental Health Integration, General Ambulant Mental Health und CBT Clinic am Charleston VAMC rekrutiert. Im Rahmen dieser Programme treffen sich alle Veteranen, die Symptome von Depressionen und Angstzuständen melden, mit einem Mitarbeiter für psychische Gesundheit, um ein klinisches Interview und Selbstberichtsmaßnahmen durchzuführen. Wenn Veteranen Symptome befürworten, die mit einer depressiven/Angststörung übereinstimmen, wird das Interesse an der Teilnahme an der Forschung bewertet und der Veteran wird, falls akzeptabel, an Projektmitarbeiter verwiesen. Mit den Projektmitarbeitern wird ein studienspezifischer Aufnahmetermin vereinbart, um die Einschluss-/Ausschlusskriterien (mit einer gezielten Stichprobe von 326 VAMC-Patienten) zu bewerten, einschließlich eines halbstrukturierten klinischen Interviews und Selbstberichtsfragebögen mit Schwerpunkt auf Lebensqualität und sozialer Integration und psychiatrische Symptome (später beschrieben). Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden in eine Studienbedingung randomisiert und einem Projekttherapeuten zugewiesen. Da die meisten VAMC-Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, wahrscheinlich an mehreren depressiven/Angststörungen leiden, wird die Hauptdiagnose oder die am stärksten beeinträchtigende der diagnostizierbaren Störungen verwendet, um Patienten für die Teilnahme auszuwählen und über die Randomisierung zu informieren. Die Hauptdiagnose wird anhand der diagnostischen Schweregrade im Interviewplan für Angststörungen-5 (ADIS-5) bestimmt. Um die Diagnosen zwischen den beiden Zuständen auszugleichen, wird eine stratifizierte zufällige Zuordnung basierend auf der Hauptdiagnose verwendet (MDD und PTSD).

Verfahren Geeignete VAMC-Patienten werden randomisiert einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: G-TBT oder G-DSTs. Beide Behandlungsbedingungen umfassen 12 wöchentliche 90-minütige Gruppensitzungen. Das allgemeine Format der Sitzungen umfasst: 1) kurzes Einchecken; 2) Überprüfung von Materialien aus früheren Sitzungen; 3) Überprüfung der Hausaufgaben; 4) Überblick über neue Materialien und Übungen während der Sitzung; und 5) Hausaufgaben für die nächste Sitzung. Anwesenheit und Erledigung der Hausaufgaben werden protokolliert.

Behandlungsgruppen (G-TBT, Gruppen-CBT-Depression, Gruppen-kognitive Verarbeitungstherapie für PTSD) erfordern mindestens 6 Teilnehmer und maximal 12 Teilnehmer, um zu beginnen. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer über die Gruppenzuweisung und die erwartete Wartezeit für den Beginn der Gruppe benachrichtigt. Wartezeiten (in Tagen) werden als Indikator für den gruppenübergreifenden Zugang zur Behandlung aufgezeichnet.

Randomisierungsverfahren Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) einem der beiden Studienarme (n = 104 pro Arm) unter Verwendung eines permutierten Block-Randomisierungsverfahrens zugewiesen. Die Randomisierung wird nach Hauptdiagnosegruppe stratifiziert (oder der am stärksten beeinträchtigenden Störung zwischen MDD und PTSD, wenn beide Störungen vorhanden sind, basierend auf ADIS-störungsspezifischen Interferenz- und Belastungsschwere-Scores) und die Blockgröße wird variiert, um die Wahrscheinlichkeit einer Demaskierung zu minimieren. Wenn beide Erkrankungen identische Schweregrade aufweisen (höchst unwahrscheinlich), werden die Teilnehmer gefragt, welche der beiden Erkrankungen für Randomisierungszwecke stärker beeinträchtigend/signifikant ist. Nach der Feststellung der Eignung und dem Ausfüllen der Einwilligungs- und Basisbewertungsmaterialien werden die eingeschriebenen Teilnehmer vom Forschungskoordinator/Therapeuten mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsschemas den Behandlungsbedingungen zugeordnet. Sobald ein Teilnehmer randomisiert wurde, wird er in die Intent-to-treat-Analyse aufgenommen. Die Randomisierung erfolgt auf Teilnehmerebene.

Gruppentransdiagnostische Verhaltenstherapie TBT wurde als optimiertes Protokoll entwickelt, um die transdiagnostische Vermeidung durch den Einsatz von vier verschiedenen Arten von Expositionstechniken anzugehen (situativ/in-vivo, physisch/interozeptiv, gedanklich/imaginär und [positive] emotionale/Verhaltensaktivierung). Aus der transdiagnostischen Vermeidungsperspektive werden die vier Expositionspraktiken auf die Art(en) der Vermeidung abgestimmt, die von Patienten auf der Grundlage ihres Symptom-/Störungs-Clusters erfahren werden. Gemäß dem Protokoll sind die ersten sechs Sitzungen von TBT darauf ausgelegt, die vier verschiedenen Arten von Expositionstechniken zu vermitteln, vorzubereiten und zu üben. Die nächsten fünf Sitzungen konzentrieren sich auf das Üben und Verfeinern von Expositionspraktiken, während die Teilnehmer ihre Liste vermiedener Situationen/Empfindungen/Gedanken durcharbeiten. In der letzten Sitzung werden der Behandlungsfortschritt und Strategien zur Rückfallprävention überprüft.

Zuordnung und Zuordnung der G-DSTs zur Kontrollbedingung Um einen evidenzbasierten Vergleich für die G-TBT-Bedingung zu ermöglichen, werden G-DSTs verwendet, die der Hauptdiagnose des Teilnehmers zugeordnet sind. G-DSTs umfassen Gruppen für die häufigsten Hauptdiagnosen mit VA-zugelassenen Protokollen und Trainingsprogrammen, einschließlich PTSD (Cognitive Processing Therapy for PTSD) und MDD (CBT-Depression). Jede dieser G-DSTs hat Handbücher für die Verwaltung veröffentlicht und umfangreiche Unterstützung in der Literatur erhalten. Teilnehmer, die einer G-DST-Gruppe randomisiert wurden, werden auf der Grundlage der Hauptdiagnose, die über ADIS-5 bestimmt wurde, der G-DST zugeordnet.