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CalliNGS プロトコル: 目標と症状のナビゲーションにおける長期的な場所にわたるケア (CALLiNGS)

2023年9月26日 更新者：University of Nebraska

CalliNGS プロトコル: 目標と症状のナビゲーションにおける縦断的な場所を越えたケア (ホスピスチームのための学際的な小児遠隔緩和相談)

この研究は、Web 会議テクノロジーを使用して、病院ベースの学際的な小児緩和ケアと州全体の現場ベースのホスピス チームを、少なくとも 15 暦日ごとの学際的な会議中に接続することによる実現可能性、受け入れ可能性、および生活の質の結果を調査することを目的としています。登録者あたり最長 6 か月。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中心仮説は、遠隔緩和ケアは、地域の医療提供者と学術医療センターの緩和ケア学際的なサブスペシャリストを結びつけることで、症状の負担の改善を促進し、結果として症状の負担を強化することにより、地方の小児緩和ケア患者に提供されるケアの質を向上させる可能性があるというものです。小児患者とその家族の生活の質、地元の医療提供者の信頼と安心感の向上、そして最終的には、統一されたさまざまな設定を横断した共有ケアモデルの構築が実現します。

目標1. 地元のホスピス提供者と提携した学際的な小児遠隔緩和相談サービスを通じて、小児患者の症状負担と小児患者とその家族の生活の質への影響を調査し、少なくとも 15 日ごとのインターフェイスを提供します。

目的 2. 地元のホスピス提供者との学際的な小児遠隔緩和相談サービス提携の前後で、小児患者のケアにおける地元のホスピス提供者の自己効力感、知識、自己認識の適切性を評価すること。

目的 3. 小児や青少年をケアする地元のホスピス チームに対する小児緩和ケア指導の一形態としてのテレビ会議サービスの受け入れ可能性を探ること。

期待される結果 ネブラスカ州の地理と小児緩和サブスペシャリストの不足に基づいて、現在のホスピスサービスのモデルは、小児患者が小児病院から退院した後に地元の成人ベースのホスピスチームによって管理されるというものである（過去16か月で34件）。 。 ネブラスカ州で連続した小児自宅退院患者の一次医療提供者を務めた学術小児科医の60％は、自宅でケアする終末期患者と家族をサポートした後の能力について尋ねられた際、「非常に不足している」から「不足している」と感じていると自己報告した（n=12）。 1 複雑な症状を抱えた子どもたちを管理する際の知識のギャップと不快感は、農村部の子どもたちにホスピスの役割を果たしている家庭診療チームや内科チームにとってさらに拡大します。 この研究では、新しい遠隔緩和技術プラットフォームを通じてコラボレーションとコミュニケーションを促進し、地方の州でホスピスケアを受けている小児患者のケアの質を向上させています。 このモデルは、テクノロジーを介した人間の相互作用を実装し、小児緩和ケア患者のサイロベースのケアという既存のパラダイムに挑戦します。 この介入の展開により、小児ホスピス利用の増加（院内死亡の減少）が期待されます。 実現可能であれば、このモデルはネブラスカ州における小児ホスピスケアの提供を変革し、同様の専門分野の医療提供者が不足している状況での適用機会を拡大できる可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital & Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は誕生から18歳まで。
  • 退院時にネブラスカ州内の在宅ホスピスサービスに登録する。

除外基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 英語を話せません
  • 退院時にネブラスカ州内の在宅ホスピスサービスに登録していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入アーム
遠隔医療会議
他の：遠隔医療 Web 会議
ホスピススタッフの学際的チームミーティングで、登録された小児患者を対象に、15日ごとに遠隔医療による60分間のセッションで小児患者特有のケースについてディスカッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児参加者とその家族の長期にわたる生活の質の傾向を調査するため
時間枠：15 日ごと、合計 3 か月間

患者報告および代理報告による小児の生活の質の指標を長期的に使用し、患者および代理による小児の生活の質スケールの記入を 15 日ごとに合計 3 か月間行います。 PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent Report は、子供の生活の質に関する代理の認識を測定します。 21 項目の PedsQL™ 4.0 Generic Core は、身体機能、感情機能、社会機能、学校機能の側面で構成されています。

参加者は、各調査項目が過去 1 か月間でどの程度問題になったかを尋ねられます。 5 段階の応答スケールが使用されます (0 = まったく使用しない、4 = ほぼ常に)。

PedsQL™ 4.0 の汎用コア親レポート項目では、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。 スコアを逆にするには、0 ～ 4 のスケール項目が次のように 0 ～ 100 に変換されます: 0=100、1=75、2=50、3=25、4=0。 合計スケール スコアを作成するには、すべてのスケールで回答された項目数に対するすべての項目の合計として平均が計算されます。
15 日ごと、合計 3 か月間
ホスピスの小児患者のケアに関する成人の訓練を受けたホスピス提供者の認識の変化を評価する
時間枠：学習1日目と3か月目
面接では 1 日目に定性的な 2 つの質問が行われ、3 か月目に同じ 2 つの質問が再度尋ねられます。質問は次のとおりです。 a) 小児患者のケアの経験について説明してください。 b) 遠隔緩和療法の使用に関するあなたの経験を説明してください。
学習1日目と3か月目
遠隔医療技術の受け入れ状況の変化を 2 週間にわたって監視する
時間枠：1日目と14日目
TAM-2 スケール (技術受け入れモデル) は 1 日目と 14 日目 = 2 時点で完了しました。 テクノロジー受け入れモデル (TAM2) は、テクノロジー モダリティの受け入れ可能性を測定する 15 項目のアンケートです。 テクノロジー アクセプタンス モデル (TAM2) は、テクノロジーの使用に対する個人の意図と行動を測定するために開発されました。 TAM2 のトピックには、認識された有用性、使いやすさと学習の容易さ、インターフェイスの品質、インタラクションの品質、信頼性、満足度、将来の使用が含まれます。 回答は 5 段階のリッカート スケール (1 = 「非常にそう思わない」から 5 = 非常にそう思う) で表されます。 回答は合計スコアとして集計され、スコアが高いほど、技術モダリティの承認/受け入れのレベルが高くなります。
1日目と14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Meaghann S Weaver, MD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0454-18-EP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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